- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00680576
Злоупотребление психоактивными веществами в подростковом возрасте: прогрессивное лечение (ADAPT)
8 октября 2014 г. обновлено: Oregon Research Institute
Цель этого исследования — узнать больше о том, как обеспечить эффективное дальнейшее лечение подростков, которые прошли шестинедельную групповую терапию по поводу проблем, связанных с употреблением психоактивных веществ, и продолжают употреблять наркотики.
Лечение, использованное в исследовании, включает групповую терапию (MET/CBT), индивидуальную терапию (CBT) и семейную терапию (FFT).
В исследовании будет рассмотрен вопрос о том, является ли воздержание или очень низкий уровень употребления более подходящим ориентиром для принятия решения о необходимости дальнейшего лечения, насколько хорошо различные комбинации лечения помогают снизить употребление психоактивных веществ и можно ли заранее предсказать, какие подростки будут лучше реагировать на какие виды лечения.
Исследователи ожидают, что стратегия лечения, основанная на изучении этих проблем в первой половине проекта по разработке «адаптивной» модели лечения, будет работать лучше, чем «фиксированное» лечение для снижения употребления психоактивных веществ подростками.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
140
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87102
- Oregon Res. Inst. Center for Family & Adolescent Research (CFAR)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- от 13 до 18 лет, если возраст
- Соответствовать диагностическим критериям DSM-IV (APA, 1994) для злоупотребления психоактивными веществами или зависимости
- Живите в столичном районе Альбукерке или близлежащих общинах.
- Стабильность проживания, достаточная для возможного контакта при последующем наблюдении (например, отсутствие жилья на момент поступления).
Критерий исключения:
- Имеются признаки психотического или органического состояния достаточной тяжести, чтобы мешать пониманию инструментов и процедур исследования.
- Подросток считается опасным для себя или других во время оценки
- Подростку требуются услуги, отличные от амбулаторного лечения (например, стационарное лечение, дезинтоксикация)
- Сообщается, что употребление марихуаны составляет менее 13% дней за предыдущие 90 дней.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Восемь недель индивидуальной когнитивно-поведенческой терапии для подростков, прошедших шестинедельную групповую терапию и продолжающих употреблять наркотики.
|
Восемь еженедельных сеансов индивидуальной когнитивно-поведенческой терапии для развития навыков, позволяющих подросткам прекратить или сократить употребление наркотиков.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Восемь недель FFT для подростков, которые прошли шестинедельную групповую терапию и продолжают употреблять наркотики.
|
Восемь еженедельных сеансов функциональной семейной терапии, предназначенных для укрепления семейных отношений и развития навыков, помогающих подростку прекратить или сократить употребление наркотиков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Анализ мочи на наркотики
Временное ограничение: Pretx, 6, 14 и 22 недели, 3 и 6 месяцев после первого сеанса лечения
|
Pretx, 6, 14 и 22 недели, 3 и 6 месяцев после первого сеанса лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Holly B Waldron, Ph.D., Oregon Research Institute Center for Family and Adolescent Research (ORI/CFAR)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2008 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2008 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
20 мая 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
10 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 октября 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DA023568
- R01DA023568 (Национальные институты здравоохранения США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .