- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00680576
Abuso de substâncias na adolescência: tratamento progressivo (ADAPT)
8 de outubro de 2014 atualizado por: Oregon Research Institute
O objetivo deste estudo é descobrir mais sobre como fornecer tratamento adicional eficaz para adolescentes que receberam seis semanas de terapia de grupo para problemas de uso de substâncias e continuam a usar drogas.
Os tratamentos usados no estudo incluem uma terapia de grupo (MET/CBT), uma terapia individual (CBT) e uma terapia familiar (FFT).
O estudo analisará se a abstinência ou um nível muito baixo de uso é um guia melhor para decidir se é necessário tratamento adicional, até que ponto diferentes combinações de tratamento funcionam para reduzir o uso de substâncias e se é possível prever com antecedência quais adolescentes responder melhor a quais tipos de tratamento.
Os investigadores do estudo esperam que uma estratégia de tratamento usando o que foi aprendido sobre essas questões na primeira metade do projeto para desenvolver um modelo de tratamento "adaptativo" funcione melhor do que um tratamento "fixo" para reduzir o uso de substâncias por adolescentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
140
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
- Oregon Res. Inst. Center for Family & Adolescent Research (CFAR)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 13 a 18 anos se idade
- Atende aos critérios diagnósticos do DSM-IV (APA, 1994) para abuso ou dependência de substâncias
- Morar na área metropolitana de Albuquerque ou nas comunidades vizinhas
- Estabilidade residencial suficiente para permitir contato provável no acompanhamento (por exemplo, não estar desabrigado no momento da admissão).
Critério de exclusão:
- Há evidências de estado psicótico ou orgânico de gravidade suficiente para interferir na compreensão dos instrumentos e procedimentos do estudo
- O adolescente é considerado perigoso para si ou para os outros durante a avaliação
- Outros serviços além do tratamento ambulatorial são necessários para o adolescente (por exemplo, internação, desintoxicação)
- O uso de maconha é relatado como sendo menos de 13% dos dias nos 90 dias anteriores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Oito semanas de TCC individual para adolescentes que completaram seis semanas de terapia em grupo e continuam usando drogas.
|
Oito sessões semanais de Terapia Cognitivo Comportamental individual, para desenvolver habilidades que permitam aos adolescentes parar ou reduzir o uso de drogas.
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Oito semanas de FFT para adolescentes que receberam seis semanas de terapia de grupo e continuam a usar drogas.
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Oito sessões semanais de Terapia Familiar Funcional projetadas para fortalecer os relacionamentos familiares e desenvolver habilidades para ajudar o adolescente a parar ou reduzir o uso de drogas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Exames de drogas de urina
Prazo: Pretx, 6, 14 e 22 semanas, 3 e 6 meses após a sessão inicial de tratamento
|
Pretx, 6, 14 e 22 semanas, 3 e 6 meses após a sessão inicial de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Holly B Waldron, Ph.D., Oregon Research Institute Center for Family and Adolescent Research (ORI/CFAR)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de maio de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
10 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de outubro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DA023568
- R01DA023568 (NIH)
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