- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00680576
Zneužívání návykových látek u dospívajících: Progresivní léčba (ADAPT)
8. října 2014 aktualizováno: Oregon Research Institute
Účelem této studie je zjistit více o tom, jak zajistit účinnou další léčbu dospívajícím, kteří podstoupili šestitýdenní skupinovou terapii pro problémy s užíváním návykových látek a nadále užívají drogy.
Léčba použitá ve studii zahrnuje skupinovou terapii (MET/CBT), individuální terapii (CBT) a rodinnou terapii (FFT).
Studie se zaměří na to, zda je abstinence nebo velmi nízká míra užívání lepším vodítkem pro rozhodnutí, zda je potřeba další léčba, jak dobře fungují různé kombinace léčby při snižování užívání návykových látek a zda je možné předem předvídat, kteří adolescenti budou nejlépe reagovat na jaké typy léčby.
Vyšetřovatelé studie očekávají, že léčebná strategie využívající to, co se o těchto problémech dozvěděli v první polovině projektu, k vytvoření „adaptivního“ modelu léčby bude fungovat lépe než „fixní“ léčba ke snížení užívání návykových látek u dospívajících.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
140
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
- Oregon Res. Inst. Center for Family & Adolescent Research (CFAR)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 13 až 18 let, pokud je věk
- Splnit diagnostická kritéria DSM-IV (APA, 1994) pro zneužívání návykových látek nebo závislost
- Žijte v metropolitní oblasti Albuquerque nebo v okolních komunitách
- Dostatečná stabilita bydlení, aby byl umožněn pravděpodobný kontakt při sledování (např. ne bezdomovec v době příjmu).
Kritéria vyloučení:
- Existují důkazy o psychotickém nebo organickém stavu dostatečně závažném na to, aby narušoval porozumění studijním nástrojům a postupům
- Adolescent je během hodnocení považován za nebezpečný sobě nebo ostatním
- Pro dospívajícího jsou vyžadovány jiné služby než ambulantní léčba (např. hospitalizace, detoxikace)
- Uvádí se, že užívání marihuany je méně než 13 % dnů v předchozích 90 dnech.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Osm týdnů individuální KBT pro dospívající, kteří dokončili šestitýdenní skupinovou terapii a nadále užívají drogy.
|
Osm týdenních sezení individuální kognitivně-behaviorální terapie s cílem rozvíjet dovednosti umožňující dospívajícím přestat užívat drogy nebo omezit jejich užívání.
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Osm týdnů FFT pro dospívající, kteří podstoupili šestitýdenní skupinovou terapii a nadále užívají drogy.
|
Osm týdenních sezení funkční rodinné terapie navržených k posílení rodinných vztahů a vybudování dovedností, které dospívajícímu pomohou zastavit nebo omezit užívání drog.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Screening drog v moči
Časové okno: Pretx, 6, 14 a 22 týdnů, 3 a 6 měsíců po úvodním ošetření
|
Pretx, 6, 14 a 22 týdnů, 3 a 6 měsíců po úvodním ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Holly B Waldron, Ph.D., Oregon Research Institute Center for Family and Adolescent Research (ORI/CFAR)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. května 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2008
První zveřejněno (ODHAD)
20. května 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
10. října 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. října 2014
Naposledy ověřeno
1. října 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DA023568
- R01DA023568 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CBT, kognitivně behaviorální terapie
-
University of New HampshireUkončenoDeprese | Úzkostné poruchy | Poruchy užívání látekSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno