- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00723723
Overholdelse af LDL-sænkende terapi (Undersøgelse P05467)(UDFØRT)
7. februar 2022 opdateret af: Organon and Co
Overholdelse af LDL-sænkende terapi til sekundær forebyggelse af koronar hjertesygdom i det virkelige liv
Denne observationsundersøgelse udføres i patienter, der modtager statinbehandling som sekundær forebyggelse af koronar hjertesygdom under den nuværende standard for pleje i overensstemmelse med europæiske retningslinjer.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere procentdelen af disse patienter, der når mål-LDL-niveauer.
Derudover vil denne undersøgelse måle patientens compliance til behandling som vurderet ved at tælle de returnerede tabletter.
Begge vurderinger vil blive foretaget ved besøg foretaget 6-8 uger efter det første besøg og 28-32 uger efter det første besøg.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
555
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der behandles med et statin til sekundær forebyggelse af koronar hjertesygdom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- lyst til at deltage i undersøgelsen
- 18 år eller mere
- klinisk etableret kardiovaskulær sygdom, der skal betragtes som patienter i sekundær forebyggelse
- forudgående behandling med statiner uden at nå målet (2,5 mmol/L LDL-kolesterol) ved sidste udførte lipidkontrol
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med koronar hjertesygdom
Patienter, der behandles med et statin til sekundær forebyggelse af koronar hjertesygdom
|
Statin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
procentdel af patienter, der når mål-LDL-niveauer
Tidsramme: 6-8 uger efter første besøg og 28-32 uger efter første besøg
|
6-8 uger efter første besøg og 28-32 uger efter første besøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
måle patientens overensstemmelse med behandlingen som vurderet ved at tælle returnerede tabletter
Tidsramme: 6-8 uger efter første besøg og 28-32 uger efter første besøg
|
6-8 uger efter første besøg og 28-32 uger efter første besøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juli 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juli 2008
Først opslået (Skøn)
29. juli 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P05467
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Statin
-
Yonsei UniversityIkke rekrutterer endnuHjerte-kar-sygdomme | Nyreinsufficiens | Åreforkalkning | Dyslipidæmi | Hyperkolesterolæmi
-
Radboud University Medical CenterErasmus Medical Center; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Afsluttet
-
Translational Research Center for Medical Innovation...National Cerebral and Cardiovascular Center; Ministry of Health, Labour... og andre samarbejdspartnereAfsluttetIskæmisk slagtilfældeJapan
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
Antalya Training and Research HospitalAfsluttet
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetHjertestop uden for hospitaletTaiwan
-
Faculty of Medicine, Tarumanagara UniversityCengkareng General HospitalAfsluttetAkut koronarsyndrom | Kardiogent stød | Tilbagevendende myokardieinfarktIndonesien
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtAneurysmal subaraknoidal blødningBrasilien
-
Capital Medical UniversityRekrutteringIntracerebral blødning | StatinerKina