- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00723723
Överensstämmelse med LDL-sänkande terapi (Studie P05467)(SLUTAD)
7 februari 2022 uppdaterad av: Organon and Co
Överensstämmelse med LDL-sänkande terapi för sekundärt förebyggande av kranskärlssjukdom i verkliga livet
Denna observationsstudie genomförs på patienter som får statinbehandling som sekundärt förebyggande av kranskärlssjukdom under den nuvarande standarden för vård i enlighet med europeiska riktlinjer.
Syftet med studien är att utvärdera andelen av dessa patienter som når målnivåerna för LDL.
Dessutom kommer denna studie att mäta patientens följsamhet till behandlingen, bedömd genom att räkna de returnerade tabletterna.
Båda bedömningarna kommer att göras vid besök som genomförs 6-8 veckor efter första besöket och 28-32 veckor efter första besöket.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
555
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som behandlas med en statin för sekundär prevention av kranskärlssjukdom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vilja att delta i studien
- 18 år eller äldre
- kliniskt etablerad hjärt-kärlsjukdom att betraktas som patienter i sekundärprevention
- tidigare terapi med någon statin utan att nå målet (2,5 mmol/L LDL-kolesterol) vid den senaste lipidkontrollen
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med kranskärlssjukdom
Patienter som behandlas med en statin för sekundär prevention av kranskärlssjukdom
|
Statin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
procentandel av patienterna som når målnivåerna för LDL
Tidsram: 6-8 veckor efter första besöket och 28-32 veckor efter första besöket
|
6-8 veckor efter första besöket och 28-32 veckor efter första besöket
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
mäta patientens följsamhet till behandling som bedömts genom att räkna returnerade tabletter
Tidsram: 6-8 veckor efter första besöket och 28-32 veckor efter första besöket
|
6-8 veckor efter första besöket och 28-32 veckor efter första besöket
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juli 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2008
Första postat (Uppskatta)
29 juli 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P05467
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .