Cumplimiento con la terapia de reducción de LDL (estudio P05467) (TERMINADO)
7 de febrero de 2022 actualizado por: Organon and Co
Cumplimiento de la terapia de reducción de LDL para la prevención secundaria de la enfermedad coronaria en la práctica de la vida real
Este estudio observacional se está realizando en pacientes que reciben tratamiento con estatinas como prevención secundaria de la enfermedad coronaria bajo el estándar de atención actual de acuerdo con las guías europeas.
El propósito del estudio es evaluar el porcentaje de estos pacientes que alcanzan los niveles objetivo de LDL.
Además, este estudio medirá el cumplimiento del tratamiento por parte del paciente según lo evaluado contando los comprimidos devueltos.
Ambas evaluaciones se realizarán en visitas realizadas 6-8 semanas después de la primera visita y 28-32 semanas después de la primera visita.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
555
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes en tratamiento con una estatina para la prevención secundaria de la enfermedad coronaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntad de participar en el estudio
- 18 años de edad o más
- enfermedad cardiovascular clínicamente establecida para ser considerados pacientes en prevención secundaria
- terapia previa con cualquier estatina sin alcanzar la meta (2,5 mmol/L de colesterol LDL) en el último control de lípidos realizado
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con enfermedad coronaria
Pacientes en tratamiento con una estatina para la prevención secundaria de la enfermedad coronaria
|
Estatina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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porcentaje de pacientes que alcanzan los niveles objetivo de LDL
Periodo de tiempo: 6-8 semanas después de la primera visita y 28-32 semanas después de la primera visita
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6-8 semanas después de la primera visita y 28-32 semanas después de la primera visita
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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medir el cumplimiento del tratamiento por parte del paciente según lo evaluado contando las tabletas devueltas
Periodo de tiempo: 6-8 semanas después de la primera visita y 28-32 semanas después de la primera visita
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6-8 semanas después de la primera visita y 28-32 semanas después de la primera visita
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades metabólicas
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Trastornos del metabolismo de los lípidos
- Dislipidemias
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Enfermedad coronaria
- Hipercolesterolemia
- Hiperlipidemias
Otros números de identificación del estudio
- P05467
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .