- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00723723
Einhaltung der LDL-senkenden Therapie (Studie P05467) (ABGESCHLOSSEN)
7. Februar 2022 aktualisiert von: Organon and Co
Einhaltung der LDL-senkenden Therapie zur Sekundärprävention koronarer Herzkrankheiten in der Praxis
Diese Beobachtungsstudie wird an Patienten durchgeführt, die eine Statinbehandlung als Sekundärprävention einer koronaren Herzkrankheit im Rahmen des aktuellen Pflegestandards und in Übereinstimmung mit europäischen Richtlinien erhalten.
Der Zweck der Studie besteht darin, den Prozentsatz dieser Patienten zu bewerten, die die Ziel-LDL-Werte erreichen.
Darüber hinaus wird in dieser Studie die Einhaltung der Behandlung durch den Patienten anhand der Zählung der zurückgegebenen Tabletten gemessen.
Beide Bewertungen werden bei Besuchen durchgeführt, die 6–8 Wochen nach dem ersten Besuch und 28–32 Wochen nach dem ersten Besuch durchgeführt werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
555
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die mit einem Statin zur Sekundärprävention einer koronaren Herzkrankheit behandelt werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie
- 18 Jahre oder älter
- klinisch etablierte Herz-Kreislauf-Erkrankungen als Patienten in der Sekundärprävention zu berücksichtigen
- Vorherige Therapie mit irgendeinem Statin ohne Erreichen des Ziels (2,5 mmol/L LDL-Cholesterin) bei der letzten durchgeführten Lipidkontrolle
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit koronarer Herzkrankheit
Patienten, die mit einem Statin zur Sekundärprävention einer koronaren Herzkrankheit behandelt werden
|
Statine
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Prozentsatz der Patienten, die die Ziel-LDL-Werte erreichen
Zeitfenster: 6–8 Wochen nach dem ersten Besuch und 28–32 Wochen nach dem ersten Besuch
|
6–8 Wochen nach dem ersten Besuch und 28–32 Wochen nach dem ersten Besuch
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Messen Sie die Einhaltung der Behandlung durch den Patienten anhand der Zählung zurückgegebener Tabletten
Zeitfenster: 6–8 Wochen nach dem ersten Besuch und 28–32 Wochen nach dem ersten Besuch
|
6–8 Wochen nach dem ersten Besuch und 28–32 Wochen nach dem ersten Besuch
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juli 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juli 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Juli 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P05467
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