Yhteensopivuus LDL-tasoa alentavan hoidon kanssa (tutkimus P05467) (VALMIS)
maanantai 7. helmikuuta 2022 päivittänyt: Organon and Co
Yhteensopivuus LDL-tasoa alentavan hoidon kanssa sepelvaltimotaudin sekundaariseen ehkäisyyn tosielämässä
Tämä havainnointitutkimus tehdään potilailla, jotka saavat statiinihoitoa sepelvaltimotaudin sekundaarisena ehkäisynä nykyisen hoitostandardin mukaisesti eurooppalaisten ohjeiden mukaisesti.
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida näiden potilaiden prosenttiosuus, joka saavuttaa tavoiteLDL-tason.
Lisäksi tässä tutkimuksessa mitataan potilaan hoitomyöntyvyyttä laskemalla palautetut tabletit.
Molemmat arvioinnit tehdään käynneillä, jotka tehdään 6-8 viikkoa ensimmäisestä käynnistä ja 28-32 viikkoa ensimmäisestä käynnistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
555
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joita hoidetaan statiinilla sepelvaltimotaudin sekundaariseen ehkäisyyn
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- halukkuutta osallistua tutkimukseen
- 18 vuotta tai vanhempi
- kliinisesti todettu sydän- ja verisuonisairaus katsotaan potilaiksi sekundaarisessa ehkäisyssä
- aiempi hoito jollakin statiinilla saavuttamatta tavoitetta (2,5 mmol/l LDL-kolesterolia) viimeisen lipiditystityksen yhteydessä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti
Potilaat, joita hoidetaan statiinilla sepelvaltimotaudin sekundaariseen ehkäisyyn
|
Statiini
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
prosenttiosuus potilaista, jotka saavuttavat LDL-tavoitetason
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa ensimmäisestä käynnistä ja 28-32 viikkoa ensimmäisestä käynnistä
|
6-8 viikkoa ensimmäisestä käynnistä ja 28-32 viikkoa ensimmäisestä käynnistä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
mitata potilaan suostumus hoitoon laskemalla palautetut tabletit
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa ensimmäisestä käynnistä ja 28-32 viikkoa ensimmäisestä käynnistä
|
6-8 viikkoa ensimmäisestä käynnistä ja 28-32 viikkoa ensimmäisestä käynnistä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. heinäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P05467
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .