Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Soulad s terapií snižující hladinu LDL (studie P05467) (DOKONČENO)

7. února 2022 aktualizováno: Organon and Co

Soulad s terapií snižující hladinu LDL pro sekundární prevenci ischemické choroby srdeční v reálné praxi

Tato observační studie je prováděna u pacientů léčených statiny jako sekundární prevence ischemické choroby srdeční za současného standardu péče v souladu s evropskými směrnicemi. Účelem studie je vyhodnotit procento těchto pacientů, kteří dosahují cílových hladin LDL. Kromě toho bude tato studie měřit pacientovu komplianci s léčbou, jak bylo hodnoceno počítáním vrácených tablet. Obě hodnocení budou provedena při návštěvách provedených 6-8 týdnů po první návštěvě a 28-32 týdnů po první návštěvě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

555

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti léčení statiny pro sekundární prevenci ischemické choroby srdeční

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ochotu zúčastnit se studie
  • 18 let nebo více
  • klinicky zjištěné kardiovaskulární onemocnění, které je třeba považovat za pacienty v sekundární prevenci
  • předchozí terapie jakýmkoli statinem bez dosažení cíle (2,5 mmol/l LDL cholesterolu) při poslední provedené kontrole lipidů

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s ischemickou chorobou srdeční
Pacienti léčení statiny pro sekundární prevenci ischemické choroby srdeční
Lék: Statin
Statin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
procento pacientů dosahujících cílové hladiny LDL
Časové okno: 6-8 týdnů po první návštěvě a 28-32 týdnů po první návštěvě
6-8 týdnů po první návštěvě a 28-32 týdnů po první návštěvě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
měřila komplianci pacienta s léčbou, jak byla hodnocena počítáním vrácených tablet
Časové okno: 6-8 týdnů po první návštěvě a 28-32 týdnů po první návštěvě
6-8 týdnů po první návštěvě a 28-32 týdnů po první návštěvě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Organon and Co

Spolupracovníci

Merck Sharp & Dohme LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2008

První zveřejněno (Odhad)

29. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P05467

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Statin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit