- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00723723
Zgodność z terapią obniżającą poziom LDL (badanie P05467)(ZAKOŃCZONO)
7 lutego 2022 zaktualizowane przez: Organon and Co
Zgodność z terapią obniżającą poziom LDL w profilaktyce wtórnej choroby niedokrwiennej serca w praktyce życiowej
Niniejsze badanie obserwacyjne jest prowadzone u pacjentów otrzymujących leczenie statyną w ramach prewencji wtórnej choroby niedokrwiennej serca zgodnie z aktualnym standardem postępowania zgodnie z wytycznymi europejskimi.
Celem badania jest ocena odsetka tych pacjentów, którzy osiągnęli docelowy poziom LDL.
Dodatkowo w tym badaniu będzie mierzona zgodność pacjenta z leczeniem oceniana przez liczenie zwróconych tabletek.
Obie oceny zostaną wykonane podczas wizyt przeprowadzanych 6-8 tygodni po pierwszej wizycie i 28-32 tygodni po pierwszej wizycie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
555
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci leczeni statyną w prewencji wtórnej choroby niedokrwiennej serca
Opis
Kryteria przyjęcia:
- chęć udziału w badaniu
- 18 lat lub więcej
- klinicznie stwierdzoną chorobą sercowo-naczyniową, aby byli uwzględniani jako pacjenci w prewencji wtórnej
- wcześniejsza terapia jakąkolwiek statyną bez osiągnięcia celu (2,5 mmol/l cholesterolu LDL) podczas ostatniej kontroli lipidów
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca
Pacjenci leczeni statyną w prewencji wtórnej choroby niedokrwiennej serca
|
Statyna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
odsetek pacjentów osiągających docelowy poziom LDL
Ramy czasowe: 6-8 tygodni po pierwszej wizycie i 28-32 tygodni po pierwszej wizycie
|
6-8 tygodni po pierwszej wizycie i 28-32 tygodni po pierwszej wizycie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmierzyć zgodność pacjenta z leczeniem, ocenianą przez liczenie zwróconych tabletek
Ramy czasowe: 6-8 tygodni po pierwszej wizycie i 28-32 tygodni po pierwszej wizycie
|
6-8 tygodni po pierwszej wizycie i 28-32 tygodni po pierwszej wizycie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lipca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 lipca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P05467
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .