Conformité à la thérapie de réduction des LDL (étude P05467) (TERMINÉE)
7 février 2022 mis à jour par: Organon and Co
Conformité à la thérapie de réduction des LDL pour la prévention secondaire des maladies coronariennes dans la pratique réelle
Cette étude observationnelle est menée chez des patients recevant un traitement par statines en prévention secondaire des maladies coronariennes dans le cadre de la norme de soins actuelle conformément aux directives européennes.
Le but de l'étude est d'évaluer le pourcentage de ces patients qui atteignent les niveaux cibles de LDL.
De plus, cette étude mesurera l'observance du patient au traitement telle qu'évaluée en comptant les comprimés retournés.
Les deux évaluations seront effectuées lors de visites effectuées 6 à 8 semaines après la première visite et 28 à 32 semaines après la première visite.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
555
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients traités par une statine pour la prévention secondaire des maladies coronariennes
La description
Critère d'intégration:
- volonté de participer à l'étude
- 18 ans ou plus
- maladie cardiovasculaire cliniquement établie à considérer comme patients en prévention secondaire
- traitement antérieur avec une statine sans atteindre l'objectif (2,5 mmol/L de cholestérol LDL) lors du dernier contrôle lipidique effectué
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients atteints de maladie coronarienne
Patients traités par une statine pour la prévention secondaire des maladies coronariennes
|
Statine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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pourcentage de patients atteignant les niveaux cibles de LDL
Délai: 6 à 8 semaines après la première visite et 28 à 32 semaines après la première visite
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6 à 8 semaines après la première visite et 28 à 32 semaines après la première visite
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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mesurer l'observance du patient au traitement telle qu'évaluée en comptant les comprimés retournés
Délai: 6 à 8 semaines après la première visite et 28 à 32 semaines après la première visite
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6 à 8 semaines après la première visite et 28 à 32 semaines après la première visite
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2008
Première publication (Estimation)
29 juillet 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P05467
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