LDL低下療法の遵守（研究P05467）（完了）
2022年2月7日 更新者：Organon and Co
実生活における冠状動脈性心疾患の二次予防のための LDL 低下療法の遵守
この観察研究は、ヨーロッパのガイドラインに準拠した現在の標準治療の下、冠状動脈性心疾患の二次予防としてスタチン治療を受けている患者を対象に実施されています。
研究の目的は、目標の LDL レベルに到達した患者の割合を評価することです。
さらに、この研究では、返却された錠剤を数えることによって評価される、患者の治療に対するコンプライアンスを測定します。
どちらの評価も、最初の訪問から 6 ～ 8 週間後と最初の訪問から 28 ～ 32 週間後に行われる訪問時に行われます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
555
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
冠状動脈性心疾患の二次予防のためにスタチンで治療を受けている患者
説明
包含基準:
- 研究に参加する意欲
- 18歳以上
- 二次予防の対象となる臨床的に確立された心血管疾患
- -前回の脂質検査で目標（LDLコレステロール2.5mmol/L）を達成できなかったスタチンによる以前の治療
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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冠状動脈性心疾患の患者
冠状動脈性心疾患の二次予防のためにスタチンで治療を受けている患者
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スタチン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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目標LDLレベルに到達した患者の割合
時間枠：最初の訪問から6〜8週間、最初の訪問から28〜32週間
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最初の訪問から6〜8週間、最初の訪問から28〜32週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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返却された錠剤の数を数えることによって評価される、患者の治療に対するコンプライアンスを測定する
時間枠：最初の訪問から6〜8週間、最初の訪問から28〜32週間
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最初の訪問から6〜8週間、最初の訪問から28〜32週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2009年6月1日
研究の完了 (実際)
2009年6月1日
試験登録日
最初に提出
2008年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年7月25日
最初の投稿 (見積もり)
2008年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月7日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。