Naleving van LDL-verlagende therapie (onderzoek P05467)(voltooid)
7 februari 2022 bijgewerkt door: Organon and Co
Naleving van LDL-verlagende therapie voor secundaire preventie van coronaire hartziekten in de dagelijkse praktijk
Deze observationele studie wordt uitgevoerd bij patiënten die een behandeling met statines krijgen als secundaire preventie van coronaire hartziekte volgens de huidige zorgstandaard in overeenstemming met de Europese richtlijnen.
Het doel van de studie is om het percentage van deze patiënten te evalueren dat de beoogde LDL-waarden bereikt.
Bovendien zal deze studie de therapietrouw van de patiënt meten, zoals beoordeeld door het aantal geretourneerde tabletten te tellen.
Beide beoordelingen worden uitgevoerd tijdens bezoeken die 6-8 weken na het eerste bezoek en 28-32 weken na het eerste bezoek worden uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
555
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die worden behandeld met een statine voor secundaire preventie van coronaire hartziekten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek
- 18 jaar of ouder
- klinisch vastgestelde hart- en vaatziekten worden beschouwd als patiënten in secundaire preventie
- eerdere behandeling met een statine zonder het doel (2,5 mmol/L LDL-cholesterol) te bereiken bij de laatste uitgevoerde lipidencontrole
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met coronaire hartziekten
Patiënten die worden behandeld met een statine voor secundaire preventie van coronaire hartziekten
|
Statine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
percentage patiënten dat de beoogde LDL-waarden bereikt
Tijdsspanne: 6-8 weken na het eerste bezoek en 28-32 weken na het eerste bezoek
|
6-8 weken na het eerste bezoek en 28-32 weken na het eerste bezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
meet de therapietrouw van de patiënt, zoals beoordeeld door geretourneerde tabletten te tellen
Tijdsspanne: 6-8 weken na het eerste bezoek en 28-32 weken na het eerste bezoek
|
6-8 weken na het eerste bezoek en 28-32 weken na het eerste bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juli 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
29 juli 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P05467
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .