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Conformità alla terapia per l'abbassamento delle LDL (Studio P05467)(COMPLETATO)

7 febbraio 2022 aggiornato da: Organon and Co

Conformità alla terapia per l'abbassamento delle LDL per la prevenzione secondaria della malattia coronarica nella pratica della vita reale

Questo studio osservazionale è stato condotto su pazienti in trattamento con statine come prevenzione secondaria della malattia coronarica secondo l'attuale standard di cura in conformità con le linee guida europee. Lo scopo dello studio è valutare la percentuale di questi pazienti che raggiunge i livelli target di LDL. Inoltre, questo studio misurerà la compliance del paziente al trattamento valutata contando le compresse restituite. Entrambe le valutazioni verranno effettuate alle visite condotte 6-8 settimane dopo la prima visita e 28-32 settimane dopo la prima visita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

555

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti in trattamento con una statina per la prevenzione secondaria della malattia coronarica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • disponibilità a partecipare allo studio
  • 18 anni o più
  • malattie cardiovascolari clinicamente accertate da considerare come pazienti in prevenzione secondaria
  • precedente terapia con qualsiasi statina senza raggiungere l'obiettivo (2,5 mmol/L di colesterolo LDL) all'ultimo controllo dei lipidi eseguito

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con malattia coronarica
Pazienti in trattamento con una statina per la prevenzione secondaria della malattia coronarica
Droga: Statine
Statine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
percentuale di pazienti che raggiungono i livelli target di LDL
Lasso di tempo: 6-8 settimane dopo la prima visita e 28-32 settimane dopo la prima visita
6-8 settimane dopo la prima visita e 28-32 settimane dopo la prima visita

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
misurare la compliance del paziente al trattamento valutata contando le compresse restituite
Lasso di tempo: 6-8 settimane dopo la prima visita e 28-32 settimane dopo la prima visita
6-8 settimane dopo la prima visita e 28-32 settimane dopo la prima visita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Organon and Co

Collaboratori

Merck Sharp & Dohme LLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2008

Primo Inserito (Stima)

29 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P05467

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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