AtriCure-eksklusion af LAA hos patienter, der gennemgår samtidig hjertekirurgi (EXCLUDE)

Inklusionskriterier:

1. Emnet er større end eller lig med 18 år.

2. Personen har en af ​​følgende risikofaktorer og menes at have gavn af LAA-okklusion:

   • CHADS-score > 2
   • Alder > 75 år
   • Hypertension og alder > 65 år
   • Tidligere slagtilfælde
   • Anamnese med atrieflimren (enhver klassifikation)
3. Forsøgspersonen er planlagt til at gennemgå elektive ikke-endoskopiske hjertekirurgiske procedurer, herunder hjertekirurgi for en eller flere af følgende: reparation eller udskiftning af mitralklap, reparation eller placering af aortaklap, reparation eller udskiftning af trikuspidalklap, koronararterie-bypass-procedurer, samtidig kirurgisk (ablation eller klip-og-sy) labyrintprocedure, patent foramen ovale (PFO), reparation af atrial septal defekt (ASD) med enheden udsat, mens den er på eller forberedt til hjerte-lunge-bypass-støtte.
4. Forsøgspersonen er villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke.
5. Forsøgspersonen har en forventet levetid på mindst 1 år.
6. Forsøgspersonen er villig og i stand til at vende tilbage til planlagte opfølgningsbesøg.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere hjerteoperationer
2. Trombe i LAA/LA, som ikke kan evakueres før placering af clipsen.
3. Patienter, der kræver anden operation end CABG og/eller hjerteklap og/eller kirurgisk labyrintprocedure og/eller PFO-lukning og/eller ASD-reparation.
4. NYHA klasse IV hjertesvigt symptomer
5. Behov for akut hjertekirurgi (dvs. kardiogent shock)
6. Kreatinin >200 µmol/L
7. LAA er ikke egnet til udelukkelse baseret på intraoperative evalueringer
8. Aktuel diagnose af aktiv systemisk infektion
9. Nyresvigt, der kræver dialyse eller leversvigt
10. Et kendt stof- og/eller alkoholmisbrug
11. Psykisk funktionsnedsættelse eller andre tilstande, som måske ikke gør det muligt for forsøgspersonen at forstå arten, betydningen og omfanget af undersøgelsen
12. Graviditet eller ønske om at blive gravid inden for 12 måneder efter undersøgelsesbehandlingen
13. Præoperativt behov for en intra-aorta ballonpumpe eller intravenøse inotroper
14. Patienter, der er blevet behandlet med thoraxstråling
15. Patienter i nuværende kemoterapi
16. Patienter i langtidsbehandling med steroider, der ikke inkluderer intermitterende brug af inhalerede steroider til luftvejssygdomme.
17. Patienter med kendte bindevævsforstyrrelser