Et fase 1 stigende og parallel gruppeforsøg for at etablere sikkerheden, tolerabiliteten og farmakokinetikprofilen for Volociximab (Alpha 5 Beta 1 Integrin-antagonist) hos forsøgspersoner med neovaskulær aldersrelateret makuladegeneration

Inklusionskriterier:

• Subfoveal choroidal neovaskularisering (CNV) på grund af AMD (dvs. overvejende klassisk, minimal klassisk eller okkult ingen klassisk) som dokumenteret ved fluorescein-angiogram.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver tidligere behandling for AMD eller enhver intravitreal behandling for enhver indikation i undersøgelsesøjet forud for screeningsbesøget, undtagen orale tilskud af vitaminer og mineraler.
• Tidligere eller samtidig behandling med intravitreøse kortikosteroider.
• Enhver af følgende underliggende sygdomme, herunder:
• Diabetisk retinopati
• Anamnese eller tegn på alvorlig hjertesygdom (f.eks. NYHA Functional Class III eller IV - se bilag 19.6), anamnese eller kliniske tegn på ustabil angina, akut koronarsyndrom, myokardieinfarkt eller revaskularisering inden for de sidste 6 måneder, ventrikulære takyarytmier, der kræver løbende behandling.
• Anamnese eller tegn på klinisk signifikant perifer vaskulær sygdom, såsom claudicatio intermittens eller forudgående amputation.
• Klinisk signifikant svækket nyre- (serumkreatinin >2,5 mg/dl eller s/p nyretransplantation eller i dialyse) eller leverfunktion. Patienter med resultater uden for disse intervaller kan tilmeldes i samråd med Ophthotech.
• Slagtilfælde (inden for 12 måneder efter prøveoptagelse).
• Ethvert større kirurgisk indgreb inden for en måned efter forsøgets start.
• Tidligere terapeutisk stråling i området af undersøgelsesøjet.
• Enhver behandling med et forsøgsmiddel inden for de seneste 60 dage for enhver tilstand.
• Kvinder, der er gravide eller ammer.
• Kendte alvorlige allergier over for det fluoresceinfarvestof, der anvendes i angiografi, over for komponenterne i ranibizumab-formuleringen eller over for komponenterne i volociximab-formuleringen.