En fas 1-studie i stigande och parallell grupp för att fastställa säkerhets-, tolerabilitets- och farmakokinetikprofilen för Volociximab (Alfa 5 Beta 1-integrinantagonist) hos patienter med neovaskulär åldersrelaterad makuladegeneration

Inklusionskriterier:

• Subfoveal koroidal neovaskularisering (CNV) på grund av AMD (d.v.s. övervägande klassisk, minimal klassisk eller ockult ingen klassiker) som dokumenterats med fluorescein-angiogram.

Exklusions kriterier:

• All tidigare behandling för AMD eller någon intravitreal behandling för någon indikation i studieögat före screeningbesöket, förutom orala tillskott av vitaminer och mineraler.
• Tidigare eller samtidig behandling med intravitreösa kortikosteroider.
• Någon av följande underliggande sjukdomar inklusive:
• Diabetisk retinopati
• Anamnes eller tecken på allvarlig hjärtsjukdom (t.ex. NYHA Functional Class III eller IV - se bilaga 19.6), historia eller kliniska bevis på instabil angina, akut kranskärlssyndrom, hjärtinfarkt eller revaskularisering inom de senaste 6 månaderna, ventrikulära takyarytmier som kräver pågående behandling.
• Historik eller bevis på kliniskt signifikant perifer kärlsjukdom, såsom claudicatio intermittens eller tidigare amputation.
• Kliniskt signifikant nedsatt njur- (serumkreatinin >2,5 mg/dl eller s/njurtransplantation eller genomgår dialys) eller leverfunktion. Patienter med resultat utanför dessa intervall kan registreras i samråd med Ophthotech.
• Stroke (inom 12 månader efter inträde i provet).
• Eventuellt större kirurgiskt ingrepp inom en månad efter inträde i försöket.
• Tidigare terapeutisk strålning i området av studieögat.
• All behandling med ett prövningsmedel under de senaste 60 dagarna för alla tillstånd.
• Kvinnor som är gravida eller ammar.
• Kända allvarliga allergier mot fluoresceinfärgämnet som används vid angiografi, mot komponenterna i ranibizumabformuleringen eller mot komponenterna i volociximabformuleringen.