- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00843869
Reversal of Tobacco-Related Sinusitis
24. marts 2015 opdateret af: Brad Woodworth, MD, University of Alabama at Birmingham
Reversal of Tobacco-Related Sinusitis (Flight Attendant Medical Research Institute (FAMRI) Young Clinical Scientist Award)
This study is focused on identifying the prevalence of passive or active smoke exposure and zinc deficiency in a cohort of patients who meet the objective and subjective guidelines for chronic rhinosinusitis set forth by the Sinus and Allergy Health Partnership.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
By using patient screening questionnaires and measuring hair nicotine, a well acknowledged biomarker of exposure to tobacco smoke, we will attempt a more objective study to examine the association between tobacco smoke and chronic rhinosinusitis.
(CRS) Likewise, zinc deficiency is documented in numerous animal and human studies to decrease resistance to infectious diseases and is especially common among smokers.
We will explore our hypothesis that SHS exposure and zinc deficiency contribute to CRS.
To accomplish this, we will measure serum zinc and hair nicotine levels in CRS patients and correlate them to a variety of CRS diagnostic indicators.
A second objective of this study is investigating alterations within the epithelium lining the sinonasal cavities in patients with chronic rhinosinusitis.
The alterations may be one or a combination of anatomic, genetic, inflammatory, or infectious etiologies.
To further investigate these possibilities we plan on taking residual clinical material from endoscopic sinus surgery specimens and performing various in vitro investigations including but not limited to microarray analysis, northern and western blot analysis, ciliary beat frequency analysis, immunohistochemistry, electron microscopy, and propagation of tissue with tissue culture techniques.
Tissues taken from non-sinusitis patients undergoing sinonasal surgery will serve as a non-chronic rhinosinusitis control source of sinus mucosa.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
282
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients with chronic rhinosinusitis undergoing routine sinus and skull base surgery
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- CRS and skull base surgery patients; CRS patients that meet the objective and subjective guidelines for CRS set forth by the Sinus and Allergy Health Partnership.
Exclusion Criteria:
- Ciliary dysfunction, autoimmune disease, CF or any known immunodeficiency.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Chronic Rhinosinusitis
Participants with chronic rhinosinusitis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
prevalence of passive or active smoke exposure
Tidsramme: Completion of study
|
This study is focused on identifying the prevalence of passive or active smoke exposure and zinc deficiency in a cohort of patients who meet the objective and subjective guidelines for chronic rhinosinusitis set forth by the Sinus and Allergy Health Partnership.
|
Completion of study
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. februar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2009
Først opslået (Skøn)
13. februar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2015
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- F080623004
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rhinosinusitis
-
University of British ColumbiaUkendt
-
Vanderbilt University Medical CenterNeilMed PharmaceuticalsAfsluttet
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdAfsluttetKronisk rhinosinusitis | Akut Rhinosinusitis | Tilbagevendende akut rhinosinusitisKorea, Republikken
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity Hospital, Ghent; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuRhinosinusitis Kronisk | Rhinosinusitis | Svampe bihulebetændelse | Akut rhinosinusitis | Allergisk svampe rhinosinusitis | Intrakraniel forlængelse | Invasiv svampebihulebetændelse (diagnose)Egypten
-
Washington University School of MedicineAfsluttetKronisk rhinosinusitis (diagnose) | Allergisk rhinosinusitis | Kronisk eosinofil rhinosinusitisForenede Stater
-
Greg DavisAfsluttet
-
AcclarentAfsluttetKronisk rhinosinusitis | Tilbagevendende akut rhinosinusitisForenede Stater
-
Christiane HaaseAktiv, ikke rekrutterendeAstma | Kronisk rhinosinusitis (diagnose) | Kronisk rhinosinusitis med næsepolypper | Kronisk rhinosinusitis uden næsepolypperDanmark