- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00843869
Reversal of Tobacco-Related Sinusitis
24 maart 2015 bijgewerkt door: Brad Woodworth, MD, University of Alabama at Birmingham
Reversal of Tobacco-Related Sinusitis (Flight Attendant Medical Research Institute (FAMRI) Young Clinical Scientist Award)
This study is focused on identifying the prevalence of passive or active smoke exposure and zinc deficiency in a cohort of patients who meet the objective and subjective guidelines for chronic rhinosinusitis set forth by the Sinus and Allergy Health Partnership.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
By using patient screening questionnaires and measuring hair nicotine, a well acknowledged biomarker of exposure to tobacco smoke, we will attempt a more objective study to examine the association between tobacco smoke and chronic rhinosinusitis.
(CRS) Likewise, zinc deficiency is documented in numerous animal and human studies to decrease resistance to infectious diseases and is especially common among smokers.
We will explore our hypothesis that SHS exposure and zinc deficiency contribute to CRS.
To accomplish this, we will measure serum zinc and hair nicotine levels in CRS patients and correlate them to a variety of CRS diagnostic indicators.
A second objective of this study is investigating alterations within the epithelium lining the sinonasal cavities in patients with chronic rhinosinusitis.
The alterations may be one or a combination of anatomic, genetic, inflammatory, or infectious etiologies.
To further investigate these possibilities we plan on taking residual clinical material from endoscopic sinus surgery specimens and performing various in vitro investigations including but not limited to microarray analysis, northern and western blot analysis, ciliary beat frequency analysis, immunohistochemistry, electron microscopy, and propagation of tissue with tissue culture techniques.
Tissues taken from non-sinusitis patients undergoing sinonasal surgery will serve as a non-chronic rhinosinusitis control source of sinus mucosa.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
282
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients with chronic rhinosinusitis undergoing routine sinus and skull base surgery
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- CRS and skull base surgery patients; CRS patients that meet the objective and subjective guidelines for CRS set forth by the Sinus and Allergy Health Partnership.
Exclusion Criteria:
- Ciliary dysfunction, autoimmune disease, CF or any known immunodeficiency.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Chronic Rhinosinusitis
Participants with chronic rhinosinusitis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
prevalence of passive or active smoke exposure
Tijdsspanne: Completion of study
|
This study is focused on identifying the prevalence of passive or active smoke exposure and zinc deficiency in a cohort of patients who meet the objective and subjective guidelines for chronic rhinosinusitis set forth by the Sinus and Allergy Health Partnership.
|
Completion of study
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
13 februari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- F080623004
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Rhinosinusitis
-
University of British ColumbiaOnbekend
-
Vanderbilt University Medical CenterNeilMed PharmaceuticalsVoltooid
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdVoltooidChronische Rhinosinusitis | Acute rhinosinusitis | Terugkerende acute rhinosinusitisKorea, republiek van
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity Hospital, Ghent; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam... en andere medewerkersOnbekend
-
Sohag UniversityNog niet aan het wervenRhinosinusitis chronisch | Rhinosinusitis | Schimmel sinusitis | Rhinosinusitis acuut | Allergische schimmel Rhinosinusitis | Intracraniale extensie | Invasieve schimmelsinusitis (diagnose)Egypte
-
Greg DavisVoltooid
-
Medtronic Surgical TechnologiesVoltooid
-
University of MichiganNeilMed PharmaceuticalsVoltooidChronische RhinosinusitisVerenigde Staten
-
Odense University HospitalVoltooidChronische RhinosinusitisDenemarken