Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerheds- og effektivitetsundersøgelse af Albiglutid ved type 2-diabetes

18. november 2016 opdateret af: GlaxoSmithKline

En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, parallelgruppe, multicenterundersøgelse for at bestemme effektiviteten og sikkerheden af to dosisniveauer af albiglutid sammenlignet med placebo hos forsøgspersoner med type 2-diabetes mellitus

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om albiglutid er effektivt til behandling af patienter med type 2-diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Diabetes mellitus, type 2

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

309

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Alabama
  - Alabaster, Alabama, Forenede Stater, 35007
    - GSK Investigational Site
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35235
    - GSK Investigational Site
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35242
    - GSK Investigational Site
  - Dothan, Alabama, Forenede Stater, 36301
    - GSK Investigational Site
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85225
    - GSK Investigational Site
  - Gilbert, Arizona, Forenede Stater, 85295
    - GSK Investigational Site
  - Green Valley, Arizona, Forenede Stater, 85614
    - GSK Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85051
    - GSK Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85745
    - GSK Investigational Site
- Arkansas
  - Bull Shoals, Arkansas, Forenede Stater, 72619
    - GSK Investigational Site
  - Hot Springs, Arkansas, Forenede Stater, 71913
    - GSK Investigational Site
  - Jonesboro, Arkansas, Forenede Stater, 72401
    - GSK Investigational Site
  - Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
    - GSK Investigational Site
  - Searcy, Arkansas, Forenede Stater, 72143
    - GSK Investigational Site
- California
  - Carmichael, California, Forenede Stater, 95608
    - GSK Investigational Site
  - Chula Vista, California, Forenede Stater, 91910
    - GSK Investigational Site
  - Foothill Ranch, California, Forenede Stater, 92610
    - GSK Investigational Site
  - Fresno, California, Forenede Stater, 93720
    - GSK Investigational Site
  - Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92648
    - GSK Investigational Site
  - Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92646
    - GSK Investigational Site
  - Indio, California, Forenede Stater, 92201
    - GSK Investigational Site
  - Irvine, California, Forenede Stater, 92618
    - GSK Investigational Site
  - Lakewood, California, Forenede Stater, 90712
    - GSK Investigational Site
  - Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
    - GSK Investigational Site
  - Los Alamitos, California, Forenede Stater, 90720
    - GSK Investigational Site
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90025
    - GSK Investigational Site
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90017
    - GSK Investigational Site
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90022
    - GSK Investigational Site
  - Mission Viejo, California, Forenede Stater, 92691
    - GSK Investigational Site
  - Northridge, California, Forenede Stater, 91325
    - GSK Investigational Site
  - Palm Desert, California, Forenede Stater, 92260
    - GSK Investigational Site
  - Pasadena, California, Forenede Stater, 91105
    - GSK Investigational Site
  - Riverside, California, Forenede Stater, 92506
    - GSK Investigational Site
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95825
    - GSK Investigational Site
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92120
    - GSK Investigational Site
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92117
    - GSK Investigational Site
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92128
    - GSK Investigational Site
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92177
    - GSK Investigational Site
  - Santa Ana, California, Forenede Stater, 92701
    - GSK Investigational Site
  - Satna Monica, California, Forenede Stater, 90404
    - GSK Investigational Site
  - Spring Valley, California, Forenede Stater, 91978
    - GSK Investigational Site
  - Tarzana, California, Forenede Stater, 91356
    - GSK Investigational Site
  - Torrance, California, Forenede Stater, 90503
    - GSK Investigational Site
  - Victorville, California, Forenede Stater, 92395
    - GSK Investigational Site
  - Vista, California, Forenede Stater, 92083
    - GSK Investigational Site
  - Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94598
    - GSK Investigational Site
  - West Hills, California, Forenede Stater, 91307
    - GSK Investigational Site
- Colorado
  - Arvada, Colorado, Forenede Stater, 80005
    - GSK Investigational Site
- Connecticut
  - New Britain, Connecticut, Forenede Stater, 06050
    - GSK Investigational Site
- Delaware
  - Middletown, Delaware, Forenede Stater, 19709
    - GSK Investigational Site
- Florida
  - Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33756
    - GSK Investigational Site
  - Cocoa, Florida, Forenede Stater, 32927
    - GSK Investigational Site
  - Cutler Bay, Florida, Forenede Stater, 33189
    - GSK Investigational Site
  - Deerfield Beach, Florida, Forenede Stater, 33442
    - GSK Investigational Site
  - Delray Beach, Florida, Forenede Stater, 33445
    - GSK Investigational Site
  - Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33316
    - GSK Investigational Site
  - Hallandale Beach, Florida, Forenede Stater, 33009
    - GSK Investigational Site
  - Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33012
    - GSK Investigational Site
  - Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33023
    - GSK Investigational Site
  - Lauderdale Lakes, Florida, Forenede Stater, 33319
    - GSK Investigational Site
  - Marianna, Florida, Forenede Stater, 32446
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33156
    - GSK Investigational Site
  - Ocala, Florida, Forenede Stater, 34471
    - GSK Investigational Site
  - Orlando, Florida, Forenede Stater, 32822
    - GSK Investigational Site
  - Ormond Beach, Florida, Forenede Stater, 32174
    - GSK Investigational Site
  - Oviedo, Florida, Forenede Stater, 32765
    - GSK Investigational Site
  - Panama City, Florida, Forenede Stater, 32401
    - GSK Investigational Site
  - Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33027
    - GSK Investigational Site
  - Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33026
    - GSK Investigational Site
  - Plantation, Florida, Forenede Stater, 33317
    - GSK Investigational Site
  - St. Cloud, Florida, Forenede Stater, 34769
    - GSK Investigational Site
  - West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
    - GSK Investigational Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
    - GSK Investigational Site
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30312
    - GSK Investigational Site
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
    - GSK Investigational Site
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30338
    - GSK Investigational Site
  - Blue Ridge, Georgia, Forenede Stater, 30513
    - GSK Investigational Site
  - Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31904
    - GSK Investigational Site
  - Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30032
    - GSK Investigational Site
  - Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31419
    - GSK Investigational Site
  - Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31406
    - GSK Investigational Site
  - Snellville, Georgia, Forenede Stater, 30078
    - GSK Investigational Site
  - Tucker, Georgia, Forenede Stater, 30084
    - GSK Investigational Site
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
    - GSK Investigational Site
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96814
    - GSK Investigational Site
- Idaho
  - Idaho Falls, Idaho, Forenede Stater, 83404
    - GSK Investigational Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60607
    - GSK Investigational Site
  - Evergreen Park, Illinois, Forenede Stater, 60805
    - GSK Investigational Site
  - La Grange, Illinois, Forenede Stater, 60525
    - GSK Investigational Site
  - Naperville, Illinois, Forenede Stater, 60564
    - GSK Investigational Site
  - Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61602
    - GSK Investigational Site
- Indiana
  - Avon, Indiana, Forenede Stater, 46123
    - GSK Investigational Site
  - Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47714
    - GSK Investigational Site
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46254
    - GSK Investigational Site
  - La Porte, Indiana, Forenede Stater, 46350
    - GSK Investigational Site
  - South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46614
    - GSK Investigational Site
- Iowa
  - Council Bluffs, Iowa, Forenede Stater, 51501
    - GSK Investigational Site
  - Dubuque, Iowa, Forenede Stater, 52001
    - GSK Investigational Site
  - Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52243
    - GSK Investigational Site
  - Waterloo, Iowa, Forenede Stater, 50701
    - GSK Investigational Site
- Kansas
  - Arkansas City, Kansas, Forenede Stater, 67005
    - GSK Investigational Site
  - Newton, Kansas, Forenede Stater, 67114
    - GSK Investigational Site
  - Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66211
    - GSK Investigational Site
  - Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
    - GSK Investigational Site
- Kentucky
  - Crescent Springs, Kentucky, Forenede Stater, 41017
    - GSK Investigational Site
  - Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40504
    - GSK Investigational Site
  - Madisonville, Kentucky, Forenede Stater, 42431
    - GSK Investigational Site
  - Paducah, Kentucky, Forenede Stater, 42003
    - GSK Investigational Site
- Louisiana
  - Covington, Louisiana, Forenede Stater, 70433
    - GSK Investigational Site
  - Lake Charles, Louisiana, Forenede Stater, 70601
    - GSK Investigational Site
  - Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71101
    - GSK Investigational Site
  - Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71115
    - GSK Investigational Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21237-3998
    - GSK Investigational Site
  - Oxon Hill, Maryland, Forenede Stater, 20745
    - GSK Investigational Site
- Massachusetts
  - Haverhill, Massachusetts, Forenede Stater, 01830
    - GSK Investigational Site
- Michigan
  - Bay City, Michigan, Forenede Stater, 48708
    - GSK Investigational Site
  - Benzonia, Michigan, Forenede Stater, 49616
    - GSK Investigational Site
  - Dearborn, Michigan, Forenede Stater, 48124
    - GSK Investigational Site
  - Interlochen, Michigan, Forenede Stater, 49643
    - GSK Investigational Site
  - Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49009
    - GSK Investigational Site
  - Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49048
    - GSK Investigational Site
  - St Clair Shores, Michigan, Forenede Stater, 48081
    - GSK Investigational Site
- Mississippi
  - Picayune, Mississippi, Forenede Stater, 39466
    - GSK Investigational Site
  - Rolling Fork, Mississippi, Forenede Stater, 39159
    - GSK Investigational Site
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, Forenede Stater, 63017
    - GSK Investigational Site
  - Jefferson City, Missouri, Forenede Stater, 65109
    - GSK Investigational Site
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
    - GSK Investigational Site
  - Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
    - GSK Investigational Site
  - St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
    - GSK Investigational Site
  - West Plains, Missouri, Forenede Stater, 65775
    - GSK Investigational Site
- Montana
  - Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
    - GSK Investigational Site
- Nebraska
  - Broken Bow, Nebraska, Forenede Stater, 68822
    - GSK Investigational Site
  - Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68516
    - GSK Investigational Site
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131
    - GSK Investigational Site
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68124
    - GSK Investigational Site
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68134
    - GSK Investigational Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
    - GSK Investigational Site
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89103
    - GSK Investigational Site
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
    - GSK Investigational Site
- New Jersey
  - Berlin, New Jersey, Forenede Stater, 08009
    - GSK Investigational Site
  - Elizabeth, New Jersey, Forenede Stater, 07202
    - GSK Investigational Site
  - Haddon Heights, New Jersey, Forenede Stater, 08035
    - GSK Investigational Site
  - Hainesport, New Jersey, Forenede Stater, 08036
    - GSK Investigational Site
  - Stratford, New Jersey, Forenede Stater, 08084
    - GSK Investigational Site
- New York
  - North Massapequa, New York, Forenede Stater, 11758
    - GSK Investigational Site
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28803
    - GSK Investigational Site
  - Burlington, North Carolina, Forenede Stater, 27215
    - GSK Investigational Site
  - Calabash, North Carolina, Forenede Stater, 28467
    - GSK Investigational Site
  - Chadbourn, North Carolina, Forenede Stater, 28431
    - GSK Investigational Site
  - Fayetteville, North Carolina, Forenede Stater, 28304
    - GSK Investigational Site
  - Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27455
    - GSK Investigational Site
  - Hickory, North Carolina, Forenede Stater, 28601
    - GSK Investigational Site
  - Lenoir, North Carolina, Forenede Stater, 28645
    - GSK Investigational Site
  - Mint Hill, North Carolina, Forenede Stater, 28227
    - GSK Investigational Site
  - Morehead City, North Carolina, Forenede Stater, 28557
    - GSK Investigational Site
  - Shelby, North Carolina, Forenede Stater, 28150
    - GSK Investigational Site
  - Tabor City, North Carolina, Forenede Stater, 28463
    - GSK Investigational Site
- Ohio
  - Akron, Ohio, Forenede Stater, 44320
    - GSK Investigational Site
  - Canal Fulton, Ohio, Forenede Stater, 44614
    - GSK Investigational Site
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44122
    - GSK Investigational Site
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43213
    - GSK Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45439
    - GSK Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45432
    - GSK Investigational Site
  - Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45429
    - GSK Investigational Site
  - Mason, Ohio, Forenede Stater, 45040
    - GSK Investigational Site
  - Maumee, Ohio, Forenede Stater, 43537-9402
    - GSK Investigational Site
  - Thornville, Ohio, Forenede Stater, 43076
    - GSK Investigational Site
  - Zanesville, Ohio, Forenede Stater, 43701
    - GSK Investigational Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73103
    - GSK Investigational Site
  - Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74104
    - GSK Investigational Site
  - Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136
    - GSK Investigational Site
- Oregon
  - Ashland, Oregon, Forenede Stater, 97520
    - GSK Investigational Site
- Pennsylvania
  - Bensalem, Pennsylvania, Forenede Stater, 19020
    - GSK Investigational Site
  - Downington, Pennsylvania, Forenede Stater, 19335
    - GSK Investigational Site
  - Harrisburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17112
    - GSK Investigational Site
  - Lansdale, Pennsylvania, Forenede Stater, 19446
    - GSK Investigational Site
  - Melrose Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 19027
    - GSK Investigational Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15243
    - GSK Investigational Site
  - Tipton, Pennsylvania, Forenede Stater, 16684
    - GSK Investigational Site
  - Uniontown, Pennsylvania, Forenede Stater, 15401
    - GSK Investigational Site
- Rhode Island
  - East Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02914
    - GSK Investigational Site
- South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29201
    - GSK Investigational Site
  - Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
    - GSK Investigational Site
  - Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29601
    - GSK Investigational Site
  - Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29651
    - GSK Investigational Site
  - Murrells Inlet, South Carolina, Forenede Stater, 29576
    - GSK Investigational Site
  - North Myrtle Beach, South Carolina, Forenede Stater, 29582
    - GSK Investigational Site
  - Orangeburg, South Carolina, Forenede Stater, 29115
    - GSK Investigational Site
  - Simpsonville, South Carolina, Forenede Stater, 29681
    - GSK Investigational Site
  - Taylors, South Carolina, Forenede Stater, 29687
    - GSK Investigational Site
- Tennessee
  - Bristol, Tennessee, Forenede Stater, 37620
    - GSK Investigational Site
  - Clarksville, Tennessee, Forenede Stater, 37043
    - GSK Investigational Site
  - Columbia, Tennessee, Forenede Stater, 38401
    - GSK Investigational Site
  - Crossville, Tennessee, Forenede Stater, 38555
    - GSK Investigational Site
  - Johnson City, Tennessee, Forenede Stater, 37604
    - GSK Investigational Site
  - McKenzie, Tennessee, Forenede Stater, 38201
    - GSK Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
    - GSK Investigational Site
  - Tullahoma, Tennessee, Forenede Stater, 37388
    - GSK Investigational Site
- Texas
  - Arlington, Texas, Forenede Stater, 76012
    - GSK Investigational Site
  - Cleburne, Texas, Forenede Stater, 76033
    - GSK Investigational Site
  - Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78414
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75224
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75251
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
    - GSK Investigational Site
  - Deer Park, Texas, Forenede Stater, 77536
    - GSK Investigational Site
  - El Paso, Texas, Forenede Stater, 79925
    - GSK Investigational Site
  - Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77036
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77070
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77074
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77024
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77058
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77055
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77034
    - GSK Investigational Site
  - Hurst, Texas, Forenede Stater, 76054
    - GSK Investigational Site
  - Katy, Texas, Forenede Stater, 77450
    - GSK Investigational Site
  - Lewisville, Texas, Forenede Stater, 75067
    - GSK Investigational Site
  - Midland, Texas, Forenede Stater, 79705
    - GSK Investigational Site
  - Odessa, Texas, Forenede Stater, 79761
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78215
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78258
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78218
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78224
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229-4801
    - GSK Investigational Site
  - Schertz, Texas, Forenede Stater, 78154
    - GSK Investigational Site
  - Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77479
    - GSK Investigational Site
  - Sugarland, Texas, Forenede Stater, 77479
    - GSK Investigational Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84102
    - GSK Investigational Site
  - Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84107
    - GSK Investigational Site
  - Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84120
    - GSK Investigational Site
  - West Jordan, Utah, Forenede Stater, 84088
    - GSK Investigational Site
  - West Valley City, Utah, Forenede Stater, 84120
    - GSK Investigational Site
- Vermont
  - South Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05403
    - GSK Investigational Site
- Virginia
  - Burke, Virginia, Forenede Stater, 22015
    - GSK Investigational Site
  - Manassas, Virginia, Forenede Stater, 20110
    - GSK Investigational Site
  - Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
    - GSK Investigational Site
  - Suffolk, Virginia, Forenede Stater, 23434
    - GSK Investigational Site
  - Virgina Beach, Virginia, Forenede Stater, 23455
    - GSK Investigational Site
  - Weber City, Virginia, Forenede Stater, 24290
    - GSK Investigational Site
- Washington
  - Richland, Washington, Forenede Stater, 99352
    - GSK Investigational Site
  - Selah, Washington, Forenede Stater, 98942
    - GSK Investigational Site
  - Spokane, Washington, Forenede Stater, 99216
    - GSK Investigational Site
- West Virginia
  - Lewisburg, West Virginia, Forenede Stater, 24901
    - GSK Investigational Site
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
    - GSK Investigational Site
Mexico
- - Cuernavaca, Mexico, 62250
    - GSK Investigational Site
  - Distrito Federal, Mexico, 06700
    - GSK Investigational Site
  - Guadalajara, Mexico, 44600
    - GSK Investigational Site
  - Guadalajara, Mexico, 44680
    - GSK Investigational Site
  - Mexico City, Mexico, 03300
    - GSK Investigational Site
  - Mexico City, Mexico, 11570
    - GSK Investigational Site
  - Nezahualcoyotl, Mexico, 57170
    - GSK Investigational Site
  - Puebla, Mexico, 72190
    - GSK Investigational Site
  - Torreón, Mexico, 27000
    - GSK Investigational Site
- Baja California Norte
  - Tijuana, Baja California Norte, Mexico, 22010
    - GSK Investigational Site
- Hidalgo
  - Pachuca, Hidalgo, Mexico, 42086
    - GSK Investigational Site
- Jalisco
  - Zapopan, Jalisco, Mexico, 45200
    - GSK Investigational Site
- Michoacán
  - Morelia, Michoacán, Mexico, C.P. 58249
    - GSK Investigational Site
- Yucatán
  - Merida, Yucatán, Mexico, 97000
    - GSK Investigational Site
Sydafrika
- - Parow, Sydafrika, 7505
    - GSK Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

type 2 diabetes
BMI 20-45 kg/m2 inklusive

Ekskluderingskriterier:

kvinder, der er gravide, ammende eller <6 uger efter fødslen
CHF NYHA klasse III-IV

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Dobbelt

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: albiglutid albiglutid ugentlig injektion	Biologisk: albiglutid albiglutid ugentlig injektion
Placebo komparator: placebo albiglutid matchende placebo	Biologisk: placebo matchende albiglutid placebo ugentlig injektion
Eksperimentel: albiglutid optitrering optitrering af albiglutid ugentlig injektion i uge 12	Biologisk: albiglutid optitrering albiglutid optitrering i uge 12

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Ændring fra baseline (BL) i glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) i uge 52 Tidsramme: Baseline og uge 52	Glyceret hæmoglobin (HbA1c) er en form for hæmoglobin, der primært måles for at identificere den gennemsnitlige plasmaglukosekoncentration over en 2- til 3-måneders periode. BL HbA1c er defineret som den sidste ikke-manglende værdi inden behandlingens start. Ændring fra BL blev beregnet som værdien ved uge 52 minus værdien ved BL. Analysen blev udført ved hjælp af en analyse af kovarians (ANCOVA) model med behandlingsgruppe, region, historie med tidligere myokardieinfarkt (ja versus nej) og alderskategori (<65 år versus ≥65 år) som faktorer og baseline HbA1c som en kontinuerlig kovariat. Den sidste observation overført (LOCF) metode blev brugt til at imputere manglende post-BL HbA1c værdier; den sidste ikke-manglende post-BL on-treatment måling blev brugt til at imputere den manglende måling. HbA1c-værdier opnået efter hyperglykæmisk redning blev behandlet som manglende og blev erstattet med præ-redningsværdier.	Baseline og uge 52

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Tid til Hyperglykæmi Rescue Tidsramme: Fra start af studiemedicin til afslutning af behandlingen (op til uge 156)	Deltagere, der oplevede vedvarende hyperglykæmi (højt blodsukker), kunne have kvalificeret sig til hyperglykæmiredning. Betingelserne for hyperglykæmiredning var som følger: FPG >=280 milligram/deciliter (mg/dL) mellem >=Uge 2 og <Uge 4; FPG >=250 mg/dL mellem >=Uge 4 og <Uge 12; HbA1c >=8,5% og en <=0,5% reduktion fra baseline mellem >=Uge 12 og <Uge 24; HbA1c >=8,5 % mellem >=Uge 24 og <Uge 48; HbA1c >=8,0 % mellem >= uge 48 og <uge 156. Deltagerne kunne være blevet reddet når som helst på eller efter uge 2. Tid til hyperglykæmiredning er defineret som tiden mellem datoen for den første dosis af undersøgelsesmedicin og datoen for hyperglykæmiredning plus 1 dag, eller tiden mellem datoen for den første dosis af undersøgelsesmedicin og datoen for det sidste besøg i den aktive behandlingsperiode plus 1 dag for deltagere, der ikke har behov for redning. Denne tid blev divideret med 7 for at udtrykke resultatet i uger.	Fra start af studiemedicin til afslutning af behandlingen (op til uge 156)
Ændring fra baseline i HbA1c i uge 104 og 156 Tidsramme: Baseline og uge 104 og 156	HbA1c er en form for hæmoglobin, der primært måles for at identificere den gennemsnitlige plasmaglukosekoncentration over en 2- til 3-måneders periode. Baseline HbA1c-værdi er defineret som den sidste ikke-manglende værdi før behandlingsstart. Ændring fra baseline blev beregnet som post-baseline værdien minus baseline værdien. Denne analyse anvendte observerede HbA1c-værdier, eksklusive dem, der blev opnået efter hyperglykæmiredning; der blev ikke udført imputation af manglende data.	Baseline og uge 104 og 156
Ændring fra baseline i fastende plasmaglukose (FPG) i uge 52 Tidsramme: Baseline og uge 52	FPG-testen måler blodsukkerniveauet, efter at deltageren ikke har spist (fastet) i 12 til 14 timer. Baseline FPG-værdien er den sidste ikke-manglende værdi før starten af behandlingen. LOCF-metoden blev brugt til at imputere manglende post-Baseline FPG-værdier. FPG-værdier opnået efter hyperglykæmiredning blev behandlet som manglende og erstattet med præ-redningsværdier. Ændring fra baseline blev beregnet som post-baseline værdien minus baseline værdien. Baseret på ANCOVA: ændring = behandling + baselinevægt + tidligere myokardieinfarkthistorie + alderskategori + region + nuværende antidiabetisk behandling.	Baseline og uge 52
Ændring fra baseline i fastende plasmaglukose (FPG) i uge 156 Tidsramme: Baseline og uge 156	Baseline FPG-værdien er den sidste ikke-manglende værdi før starten af behandlingen. Ændring fra baseline blev beregnet som post-baseline FPG minus baseline FPG.	Baseline og uge 156
Antal deltagere, der opnåede klinisk meningsfulde HbA1c-responsniveauer på <6,5 %, <7 % og <7,5 % i uge 52 Tidsramme: Uge 52	Antallet af deltagere, der nåede HbA1c-behandlingsmålet (dvs. HbA1c-responsniveauer på <6,5 %, <7 % og <7,5 % i uge 52) blev vurderet.	Uge 52
Antal deltagere, der opnåede klinisk meningsfulde HbA1c-responsniveauer på <6,5 %, <7 % og <7,5 % i uge 156 Tidsramme: Uge 156	Antallet af deltagere, der nåede HbA1c-behandlingsmålet (dvs. HbA1c-responsniveauer på <6,5 %, <7 % og <7,5 % i uge 156) blev vurderet.	Uge 156
Ændring fra baseline i kropsvægt i uge 52 Tidsramme: Baseline og uge 52	Baseline-værdien er den sidste ikke-manglende værdi før starten af behandlingen. Ændring fra baseline blev beregnet som post-baseline vægten minus baseline vægten. LOCF-metoden blev brugt til at imputere manglende post-baseline vægtværdier. Vægtværdier opnået efter hyperglykæmiredning blev behandlet som manglende og erstattet med prærescue-værdier. Baseret på ANCOVA: ændring = behandling + baselinevægt + tidligere myokardieinfarkthistorie + alderskategori + region + nuværende antidiabetisk behandling.	Baseline og uge 52
Ændring fra baseline i kropsvægt i uge 156 Tidsramme: Baseline og uge 156	Baseline-værdien er den sidste ikke-manglende værdi før starten af behandlingen. Ændring fra baseline blev beregnet som post-baseline vægten minus baseline vægten.	Baseline og uge 156
Ændring fra baseline i postprandial blodsukkerprofil Parameter-4 timers C-peptid AUC Tidsramme: Baseline og uge 52	Ændringer fra baseline ved uge 52 i postprandiale parametre efter en tolerancetest for blandet måltid (MM) blev analyseret. Den analyserede postprandiale blodglucoseparameter var 4 timers c-peptid AUC. AUC blev bestemt ved anvendelse af den trapezformede metode under anvendelse af målinger indtil 4 timer efter måltidet. Den standardiserede AUC er den samlede AUC divideret med forløbet tid. Disse parametre blev analyseret analogt med det primære endepunkt ved hjælp af en ANCOVA-model med behandlingsgruppe som en faktor, og tilsvarende baseline postprandial profil som en kontinuerlig kovariat. Denne analyse anvendte observerede værdier eksklusive dem, der blev opnået efter hyperglykæmiredning; der blev ikke udført imputation af manglende data.	Baseline og uge 52
Ændring fra baseline i postprandial blodsukkerprofilparameter - 4 timers AUC for blodsukker Tidsramme: Baseline og uge 52	Ændringer fra baseline ved uge 52 i postprandiale parametre efter en tolerancetest for blandet måltid (MM) blev analyseret. Den analyserede postprandiale blodglucoseparameter var: 4 timers blodglucoseareal under urve AUC. AUC blev bestemt ved hjælp af den trapezformede metode under anvendelse af målinger indtil 4 timer efter måltidet. Den standardiserede AUC er den samlede AUC divideret med forløbet tid. Disse parametre blev analyseret analogt med det primære endepunkt ved hjælp af en ANCOVA-model med behandlingsgruppe som en faktor, og tilsvarende baseline postprandial profil som en kontinuerlig kovariat. Denne analyse anvendte observerede værdier eksklusive dem, der blev opnået efter hyperglykæmiredning; der blev ikke udført imputation af manglende data.	Baseline og uge 52
Ændring fra baseline i postprandiale blodsukkerprofilparametre - 4 timers insulin AUC og 4 timers proinsulin AUC Tidsramme: Baseline og uge 52	Ændringer fra baseline ved uge 52 i postprandiale parametre efter en tolerancetest for blandet måltid (MM) blev analyseret. De analyserede parametre for postprandial blodsukker var: 4 timers insulin AUC (4 timers Ins AUC) og 4 timers proinsulin AUC (4 timers pro-Ins AUC). AUC blev bestemt ved anvendelse af den trapezformede metode under anvendelse af målinger indtil 4 timer efter måltidet. Den standardiserede AUC er den samlede AUC divideret med forløbet tid. Disse parametre blev analyseret analogt med det primære endepunkt ved hjælp af en ANCOVA-model med behandlingsgruppe som en faktor, og tilsvarende baseline postprandial profil som en kontinuerlig kovariat. Denne analyse anvendte observerede værdier eksklusive dem, der blev opnået efter hyperglykæmiredning; der blev ikke udført imputation af manglende data.	Baseline og uge 52
Albiglutid-plasmakoncentration i uge 8 og 24 Tidsramme: Uge 8 og 24	Albiglutid-plasmakoncentrationsdata blev analyseret ved uge 8 før dosis, uge 8 efter dosis, uge 24 før dosis og uge 24 efter dosis. Alle deltagere, der fik albiglutid, blev indledt med et 30 mg ugentlig doseringsregime; fra uge 12 blev deltagere i albiglutid 50 mg behandlingsgruppen dog optitreret til at modtage albiglutid 50 mg i resten af undersøgelsen.	Uge 8 og 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Researchers can use this site to request access to anonymised patient level data and/or supporting documents from clinical studies to conduct further research.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2009

Først opslået (Skøn)

23. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

112756

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Data på patientniveau for denne undersøgelse vil blive gjort tilgængelige via www.clinicalstudydatarequest.com efter tidslinjerne og processen beskrevet på dette websted.

Studiedata/dokumenter

Individuelt deltagerdatasæt
Informations-id: 112756

Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
Datasætspecifikation
Informations-id: 112756

Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
Formular til informeret samtykke
Informations-id: 112756

Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
Annoteret sagsbetænkningsformular
Informations-id: 112756

Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
Klinisk undersøgelsesrapport
Informations-id: 112756

Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
Studieprotokol
Informations-id: 112756

Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
Statistisk analyseplan
Informations-id: 112756

Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...

Aktiv, ikke rekrutterende

Effekten af en intervention med æblecidereddike på glykæmisk variabilitet og lipidprofil hos patienter med type 2-diabetes mellitus (Apple vinegar)

Type 2 diabetes mellitus 2

Mexico
Endogenex, Inc.

Ikke rekrutterer endnu

Registreringsdatabasen efter markedet for Endogenex-systemet (Endogenex Pulse Registry)

Diabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIES
Aydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... og andre samarbejdspartnere

Ikke rekrutterer endnu

AIM-MET: AI-Guided Microbiome-Targeted Nutrition for Glycemic Improvement in Type 2 Diabetes (AIM-MET)

Type 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2

Tyrkiet (Türkiye)
Endogenex, Inc.

Ikke rekrutterer endnu

Fortsat adgang til endogenex -systemet for deltagere i den recet pivotale undersøgelse

Diabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes mellitus | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
University Hospital Inselspital, Berne

Afsluttet

Evaluering af glykæmisk kontrol ved brug af GlucoTab® med insulin degludec hos indlagte patienter med diabetes mellitus type 2

Type 2 diabetes mellitus

Schweiz
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...

Afsluttet

Et klinisk forsøg til undersøgelse af virkningerne af to lægemidler, Vildagliptin og Metformin hos patienter med type 2-diabetes mellitus

TYPE 2 diabetes mellitus

Indien
El Katib Hospital

Ikke rekrutterer endnu

Endoskopisk bånd ligering til type 2-diabetes mellitus (endoband-dm) (ENDOBAND-DM)

Type 2 diabetes mellitus (T2DM)
He Eye Hospital

Ikke rekrutterer endnu

Præcision livsstilsinterventioner styret af kontinuerlig glukoseovervågning: påvirkning af glykæmiske resultater i type 2 -diabetes mellitus

Type 2 diabetes mellitus (T2DM)
Diabetes Solutions International
DexCom, Inc.; Tidepool; MAVEN Project

Rekruttering

Diabeteshåndtering ved hjælp af kontinuerlige glukosemonitorer og fjernpatientovervågning i undervurderede populationer (DCMP)

Type 2 diabetes mellitus (T2DM)

Forenede Stater
Global Institute of Stem Cell Therapy and Research

Ikke rekrutterer endnu

Et dobbeltblindt, randomiseret, placebokontrolleret fase IIa klinisk forsøg til evaluering af sikkerheden og effektiviteten af DT2-SCT hos forsøgspersoner med type 2-diabetes mellitus

Type 2 diabetes mellitus (T2DM)

Kliniske forsøg med albiglutid

GlaxoSmithKline

Afsluttet

Dosisvarierende undersøgelse af albiglutid i japanske forsøgspersoner

Diabetes mellitus, type 2

Japan
GlaxoSmithKline
Duke Clinical Research Institute

Afsluttet

Virkning af albiglutid, når det tilføjes til standard blodsukkersænkende behandlinger, på større kardiovaskulære hændelser hos personer med type 2 diabetes mellitus

Diabetes mellitus

Forenede Stater, Argentina, Tyskland, Polen, Den Russiske Føderation, Spanien, Taiwan, Tjekkiet, Ungarn, Italien, Ukraine, Belgien, Holland, Sydafrika, Sverige, Thailand, Korea, Republikken, Mexico, Bulgarien, Hong Kong, Peru, Fili... og mere
GlaxoSmithKline

Afsluttet

Sikkerheds- og effektivitetsundersøgelse af Albiglutid flydende lægemiddelprodukt ved type 2-diabetes mellitus

Diabetes mellitus, type 2

Forenede Stater
GlaxoSmithKline
PPD

Trukket tilbage

Albiglutid versus placebo tilføjet til basalbolus insulinterapi hos personer med type 2 diabetes mellitus

Diabetes mellitus, type 2
GlaxoSmithKline

Afsluttet

En undersøgelse af albiglutides farmakokinetik hos normale og nyrehæmmede forsøgspersoner.

Diabetes mellitus, type 2

Forenede Stater, Sydafrika
GlaxoSmithKline

Afsluttet

En monoterapiundersøgelse til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af 2 dosisniveauer af albiglutid hos japanske forsøgspersoner med type 2-diabetes mellitus (T2DM)

Diabetes mellitus, type 2

Japan
GlaxoSmithKline

Trukket tilbage

En undersøgelse til evaluering af farmakokinetik, sikkerhed og effektivitet af albiglutid hos pædiatriske forsøgspersoner med type 2-diabetes mellitus

Diabetes mellitus, type 2

Forenede Stater
GlaxoSmithKline

Afsluttet

Albiglutid Glucose Clamp-undersøgelse i forsøgspersoner med type 2-diabetes

Diabetes mellitus, type 2

Forenede Stater
GlaxoSmithKline
The General Hospital Corporation d/b/a Massachusetts General Hospital

Afsluttet

En undersøgelse, der sammenligner effekten af albiglutid med exenatid på regional hjerneaktivitet relateret til kvalme hos raske forsøgspersoner

Diabetes mellitus

Forenede Stater
GlaxoSmithKline

Afsluttet

Sikkerhed og effektivitet af Albiglutid ved type 2-diabetes

Diabetes mellitus, type 2

Forenede Stater, Det Forenede Kongerige, Korea, Republikken, Peru, Sydafrika, Indien

Sikkerheds- og effektivitetsundersøgelse af Albiglutid ved type 2-diabetes

En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, parallelgruppe, multicenterundersøgelse for at bestemme effektiviteten og sikkerheden af ​​to dosisniveauer af albiglutid sammenlignet med placebo hos forsøgspersoner med type 2-diabetes mellitus

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Studieafslutning (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Skøn)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Studiedata/dokumenter

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med albiglutid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, parallelgruppe, multicenterundersøgelse for at bestemme effektiviteten og sikkerheden af to dosisniveauer af albiglutid sammenlignet med placebo hos forsøgspersoner med type 2-diabetes mellitus