Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование безопасности и эффективности албиглутида при диабете 2 типа

18 ноября 2016 г. обновлено: GlaxoSmithKline

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование с параллельными группами для определения эффективности и безопасности двух уровней доз албиглутида по сравнению с плацебо у субъектов с сахарным диабетом 2 типа.

Целью данного исследования является определение эффективности албиглутида при лечении пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

309

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Мексика
      • Cuernavaca, Мексика, 62250
        • GSK Investigational Site
      • Distrito Federal, Мексика, 06700
        • GSK Investigational Site
      • Guadalajara, Мексика, 44600
        • GSK Investigational Site
      • Guadalajara, Мексика, 44680
        • GSK Investigational Site
      • Mexico City, Мексика, 03300
        • GSK Investigational Site
      • Mexico City, Мексика, 11570
        • GSK Investigational Site
      • Nezahualcoyotl, Мексика, 57170
        • GSK Investigational Site
      • Puebla, Мексика, 72190
        • GSK Investigational Site
      • Torreón, Мексика, 27000
        • GSK Investigational Site
    • Baja California Norte
      • Tijuana, Baja California Norte, Мексика, 22010
        • GSK Investigational Site
    • Hidalgo
      • Pachuca, Hidalgo, Мексика, 42086
        • GSK Investigational Site
    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, Мексика, 45200
        • GSK Investigational Site
    • Michoacán
      • Morelia, Michoacán, Мексика, C.P. 58249
        • GSK Investigational Site
    • Yucatán
      • Merida, Yucatán, Мексика, 97000
        • GSK Investigational Site
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Alabaster, Alabama, Соединенные Штаты, 35007
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35235
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35242
        • GSK Investigational Site
      • Dothan, Alabama, Соединенные Штаты, 36301
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Соединенные Штаты, 85225
        • GSK Investigational Site
      • Gilbert, Arizona, Соединенные Штаты, 85295
        • GSK Investigational Site
      • Green Valley, Arizona, Соединенные Штаты, 85614
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85051
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85745
        • GSK Investigational Site
    • Arkansas
      • Bull Shoals, Arkansas, Соединенные Штаты, 72619
        • GSK Investigational Site
      • Hot Springs, Arkansas, Соединенные Штаты, 71913
        • GSK Investigational Site
      • Jonesboro, Arkansas, Соединенные Штаты, 72401
        • GSK Investigational Site
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • GSK Investigational Site
      • Searcy, Arkansas, Соединенные Штаты, 72143
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Carmichael, California, Соединенные Штаты, 95608
        • GSK Investigational Site
      • Chula Vista, California, Соединенные Штаты, 91910
        • GSK Investigational Site
      • Foothill Ranch, California, Соединенные Штаты, 92610
        • GSK Investigational Site
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
        • GSK Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Соединенные Штаты, 92648
        • GSK Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Соединенные Штаты, 92646
        • GSK Investigational Site
      • Indio, California, Соединенные Штаты, 92201
        • GSK Investigational Site
      • Irvine, California, Соединенные Штаты, 92618
        • GSK Investigational Site
      • Lakewood, California, Соединенные Штаты, 90712
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
        • GSK Investigational Site
      • Los Alamitos, California, Соединенные Штаты, 90720
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90025
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90017
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90022
        • GSK Investigational Site
      • Mission Viejo, California, Соединенные Штаты, 92691
        • GSK Investigational Site
      • Northridge, California, Соединенные Штаты, 91325
        • GSK Investigational Site
      • Palm Desert, California, Соединенные Штаты, 92260
        • GSK Investigational Site
      • Pasadena, California, Соединенные Штаты, 91105
        • GSK Investigational Site
      • Riverside, California, Соединенные Штаты, 92506
        • GSK Investigational Site
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95825
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92120
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92117
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92128
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92177
        • GSK Investigational Site
      • Santa Ana, California, Соединенные Штаты, 92701
        • GSK Investigational Site
      • Satna Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
        • GSK Investigational Site
      • Spring Valley, California, Соединенные Штаты, 91978
        • GSK Investigational Site
      • Tarzana, California, Соединенные Штаты, 91356
        • GSK Investigational Site
      • Torrance, California, Соединенные Штаты, 90503
        • GSK Investigational Site
      • Victorville, California, Соединенные Штаты, 92395
        • GSK Investigational Site
      • Vista, California, Соединенные Штаты, 92083
        • GSK Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94598
        • GSK Investigational Site
      • West Hills, California, Соединенные Штаты, 91307
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Arvada, Colorado, Соединенные Штаты, 80005
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Соединенные Штаты, 06050
        • GSK Investigational Site
    • Delaware
      • Middletown, Delaware, Соединенные Штаты, 19709
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33756
        • GSK Investigational Site
      • Cocoa, Florida, Соединенные Штаты, 32927
        • GSK Investigational Site
      • Cutler Bay, Florida, Соединенные Штаты, 33189
        • GSK Investigational Site
      • Deerfield Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33442
        • GSK Investigational Site
      • Delray Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33445
        • GSK Investigational Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33316
        • GSK Investigational Site
      • Hallandale Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33009
        • GSK Investigational Site
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33012
        • GSK Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33023
        • GSK Investigational Site
      • Lauderdale Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33319
        • GSK Investigational Site
      • Marianna, Florida, Соединенные Штаты, 32446
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33156
        • GSK Investigational Site
      • Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34471
        • GSK Investigational Site
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32822
        • GSK Investigational Site
      • Ormond Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32174
        • GSK Investigational Site
      • Oviedo, Florida, Соединенные Штаты, 32765
        • GSK Investigational Site
      • Panama City, Florida, Соединенные Штаты, 32401
        • GSK Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33027
        • GSK Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33026
        • GSK Investigational Site
      • Plantation, Florida, Соединенные Штаты, 33317
        • GSK Investigational Site
      • St. Cloud, Florida, Соединенные Штаты, 34769
        • GSK Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33401
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30312
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30338
        • GSK Investigational Site
      • Blue Ridge, Georgia, Соединенные Штаты, 30513
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31904
        • GSK Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30032
        • GSK Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31419
        • GSK Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31406
        • GSK Investigational Site
      • Snellville, Georgia, Соединенные Штаты, 30078
        • GSK Investigational Site
      • Tucker, Georgia, Соединенные Штаты, 30084
        • GSK Investigational Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • GSK Investigational Site
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96814
        • GSK Investigational Site
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83404
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60607
        • GSK Investigational Site
      • Evergreen Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60805
        • GSK Investigational Site
      • La Grange, Illinois, Соединенные Штаты, 60525
        • GSK Investigational Site
      • Naperville, Illinois, Соединенные Штаты, 60564
        • GSK Investigational Site
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61602
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Соединенные Штаты, 46123
        • GSK Investigational Site
      • Evansville, Indiana, Соединенные Штаты, 47714
        • GSK Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46254
        • GSK Investigational Site
      • La Porte, Indiana, Соединенные Штаты, 46350
        • GSK Investigational Site
      • South Bend, Indiana, Соединенные Штаты, 46614
        • GSK Investigational Site
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Соединенные Штаты, 51501
        • GSK Investigational Site
      • Dubuque, Iowa, Соединенные Штаты, 52001
        • GSK Investigational Site
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52243
        • GSK Investigational Site
      • Waterloo, Iowa, Соединенные Штаты, 50701
        • GSK Investigational Site
    • Kansas
      • Arkansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 67005
        • GSK Investigational Site
      • Newton, Kansas, Соединенные Штаты, 67114
        • GSK Investigational Site
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66211
        • GSK Investigational Site
      • Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66606
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Crescent Springs, Kentucky, Соединенные Штаты, 41017
        • GSK Investigational Site
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40504
        • GSK Investigational Site
      • Madisonville, Kentucky, Соединенные Штаты, 42431
        • GSK Investigational Site
      • Paducah, Kentucky, Соединенные Штаты, 42003
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Соединенные Штаты, 70433
        • GSK Investigational Site
      • Lake Charles, Louisiana, Соединенные Штаты, 70601
        • GSK Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71101
        • GSK Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71115
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21237-3998
        • GSK Investigational Site
      • Oxon Hill, Maryland, Соединенные Штаты, 20745
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Haverhill, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01830
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Соединенные Штаты, 48708
        • GSK Investigational Site
      • Benzonia, Michigan, Соединенные Штаты, 49616
        • GSK Investigational Site
      • Dearborn, Michigan, Соединенные Штаты, 48124
        • GSK Investigational Site
      • Interlochen, Michigan, Соединенные Штаты, 49643
        • GSK Investigational Site
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49009
        • GSK Investigational Site
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49048
        • GSK Investigational Site
      • St Clair Shores, Michigan, Соединенные Штаты, 48081
        • GSK Investigational Site
    • Mississippi
      • Picayune, Mississippi, Соединенные Штаты, 39466
        • GSK Investigational Site
      • Rolling Fork, Mississippi, Соединенные Штаты, 39159
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Соединенные Штаты, 63017
        • GSK Investigational Site
      • Jefferson City, Missouri, Соединенные Штаты, 65109
        • GSK Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
        • GSK Investigational Site
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
        • GSK Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • GSK Investigational Site
      • West Plains, Missouri, Соединенные Штаты, 65775
        • GSK Investigational Site
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Broken Bow, Nebraska, Соединенные Штаты, 68822
        • GSK Investigational Site
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68516
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68131
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68124
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68134
        • GSK Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
        • GSK Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89103
        • GSK Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Соединенные Штаты, 08009
        • GSK Investigational Site
      • Elizabeth, New Jersey, Соединенные Штаты, 07202
        • GSK Investigational Site
      • Haddon Heights, New Jersey, Соединенные Штаты, 08035
        • GSK Investigational Site
      • Hainesport, New Jersey, Соединенные Штаты, 08036
        • GSK Investigational Site
      • Stratford, New Jersey, Соединенные Штаты, 08084
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • North Massapequa, New York, Соединенные Штаты, 11758
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28803
        • GSK Investigational Site
      • Burlington, North Carolina, Соединенные Штаты, 27215
        • GSK Investigational Site
      • Calabash, North Carolina, Соединенные Штаты, 28467
        • GSK Investigational Site
      • Chadbourn, North Carolina, Соединенные Штаты, 28431
        • GSK Investigational Site
      • Fayetteville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28304
        • GSK Investigational Site
      • Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27455
        • GSK Investigational Site
      • Hickory, North Carolina, Соединенные Штаты, 28601
        • GSK Investigational Site
      • Lenoir, North Carolina, Соединенные Штаты, 28645
        • GSK Investigational Site
      • Mint Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 28227
        • GSK Investigational Site
      • Morehead City, North Carolina, Соединенные Штаты, 28557
        • GSK Investigational Site
      • Shelby, North Carolina, Соединенные Штаты, 28150
        • GSK Investigational Site
      • Tabor City, North Carolina, Соединенные Штаты, 28463
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44320
        • GSK Investigational Site
      • Canal Fulton, Ohio, Соединенные Штаты, 44614
        • GSK Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44122
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43213
        • GSK Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45439
        • GSK Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45432
        • GSK Investigational Site
      • Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45429
        • GSK Investigational Site
      • Mason, Ohio, Соединенные Штаты, 45040
        • GSK Investigational Site
      • Maumee, Ohio, Соединенные Штаты, 43537-9402
        • GSK Investigational Site
      • Thornville, Ohio, Соединенные Штаты, 43076
        • GSK Investigational Site
      • Zanesville, Ohio, Соединенные Штаты, 43701
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73103
        • GSK Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74104
        • GSK Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74136
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Ashland, Oregon, Соединенные Штаты, 97520
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Bensalem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19020
        • GSK Investigational Site
      • Downington, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19335
        • GSK Investigational Site
      • Harrisburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17112
        • GSK Investigational Site
      • Lansdale, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19446
        • GSK Investigational Site
      • Melrose Park, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19027
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15243
        • GSK Investigational Site
      • Tipton, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16684
        • GSK Investigational Site
      • Uniontown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15401
        • GSK Investigational Site
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02914
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29201
        • GSK Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29615
        • GSK Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29601
        • GSK Investigational Site
      • Greer, South Carolina, Соединенные Штаты, 29651
        • GSK Investigational Site
      • Murrells Inlet, South Carolina, Соединенные Штаты, 29576
        • GSK Investigational Site
      • North Myrtle Beach, South Carolina, Соединенные Штаты, 29582
        • GSK Investigational Site
      • Orangeburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29115
        • GSK Investigational Site
      • Simpsonville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29681
        • GSK Investigational Site
      • Taylors, South Carolina, Соединенные Штаты, 29687
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Соединенные Штаты, 37620
        • GSK Investigational Site
      • Clarksville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37043
        • GSK Investigational Site
      • Columbia, Tennessee, Соединенные Штаты, 38401
        • GSK Investigational Site
      • Crossville, Tennessee, Соединенные Штаты, 38555
        • GSK Investigational Site
      • Johnson City, Tennessee, Соединенные Штаты, 37604
        • GSK Investigational Site
      • McKenzie, Tennessee, Соединенные Штаты, 38201
        • GSK Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • GSK Investigational Site
      • Tullahoma, Tennessee, Соединенные Штаты, 37388
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, Соединенные Штаты, 76012
        • GSK Investigational Site
      • Cleburne, Texas, Соединенные Штаты, 76033
        • GSK Investigational Site
      • Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78414
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75224
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75251
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
        • GSK Investigational Site
      • Deer Park, Texas, Соединенные Штаты, 77536
        • GSK Investigational Site
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79925
        • GSK Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77036
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77070
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77074
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77024
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77058
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77055
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77034
        • GSK Investigational Site
      • Hurst, Texas, Соединенные Штаты, 76054
        • GSK Investigational Site
      • Katy, Texas, Соединенные Штаты, 77450
        • GSK Investigational Site
      • Lewisville, Texas, Соединенные Штаты, 75067
        • GSK Investigational Site
      • Midland, Texas, Соединенные Штаты, 79705
        • GSK Investigational Site
      • Odessa, Texas, Соединенные Штаты, 79761
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78215
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78258
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78218
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78224
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229-4801
        • GSK Investigational Site
      • Schertz, Texas, Соединенные Штаты, 78154
        • GSK Investigational Site
      • Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77479
        • GSK Investigational Site
      • Sugarland, Texas, Соединенные Штаты, 77479
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84102
        • GSK Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84107
        • GSK Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84120
        • GSK Investigational Site
      • West Jordan, Utah, Соединенные Штаты, 84088
        • GSK Investigational Site
      • West Valley City, Utah, Соединенные Штаты, 84120
        • GSK Investigational Site
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05403
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Соединенные Штаты, 22015
        • GSK Investigational Site
      • Manassas, Virginia, Соединенные Штаты, 20110
        • GSK Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23502
        • GSK Investigational Site
      • Suffolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23434
        • GSK Investigational Site
      • Virgina Beach, Virginia, Соединенные Штаты, 23455
        • GSK Investigational Site
      • Weber City, Virginia, Соединенные Штаты, 24290
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Richland, Washington, Соединенные Штаты, 99352
        • GSK Investigational Site
      • Selah, Washington, Соединенные Штаты, 98942
        • GSK Investigational Site
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99216
        • GSK Investigational Site
    • West Virginia
      • Lewisburg, West Virginia, Соединенные Штаты, 24901
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • GSK Investigational Site
  • Южная Африка
      • Parow, Южная Африка, 7505
        • GSK Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диабет 2 типа
  • ИМТ 20-45кг/м2 включительно

Критерий исключения:

  • женщины, которые беременны, кормят грудью или находятся <6 недель после родов
  • ХСН NYHA класс III-IV

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: альбиглутид
еженедельная инъекция альбиглутида
Биологический: альбиглутид
еженедельная инъекция альбиглутида
Плацебо Компаратор: плацебо
альбиглутид, соответствующий плацебо
Биологический: плацебо
еженедельная инъекция плацебо, соответствующая альбиглутиду
Экспериментальный: повышение титрования альбиглутида
титрование еженедельных инъекций альбиглутида на 12-й неделе
Биологический: повышение титрования альбиглутида
повышение дозы альбиглутида на 12 неделе

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем (BL) гликозилированного гемоглобина (HbA1c) на 52-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 52
Гликированный гемоглобин (HbA1c) представляет собой форму гемоглобина, которую измеряют в первую очередь для определения средней концентрации глюкозы в плазме за период от 2 до 3 месяцев. BL HbA1c определяется как последнее неотсутствующее значение перед началом лечения. Изменение по сравнению с BL рассчитывали как значение на неделе 52 минус значение на BL. Анализ был выполнен с использованием модели анализа ковариации (ANCOVA) с группой лечения, регионом, историей предшествующего инфаркта миокарда (да или нет) и возрастной категорией (<65 лет по сравнению с ≥65 лет) в качестве факторов и исходным уровнем HbA1c в качестве непрерывного показателя. ковариант. Метод переноса последнего наблюдения (LOCF) использовался для условного определения отсутствующих значений HbA1c после BL; последнее неотсутствующее измерение после BL во время лечения использовалось для вменения отсутствующего измерения. Значения HbA1c, полученные после восстановления гипергликемии, считались отсутствующими и заменялись значениями до восстановления.
Исходный уровень и неделя 52

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время спасения от гипергликемии
Временное ограничение: С начала приема исследуемого препарата до окончания лечения (до 156-й недели)
Участники, у которых наблюдалась стойкая гипергликемия (высокий уровень глюкозы в крови), могли иметь право на спасение от гипергликемии. Условия для купирования гипергликемии были следующими: ГПН >=280 мг/дл (мг/дл) между >= неделей 2 и <неделей 4; ГПН >=250 мг/дл между >= неделями 4 и < неделями 12; HbA1c >=8,5% и снижение <=0,5% от исходного уровня между >=12-й и <24-й неделями; HbA1c >=8,5% между >=неделями 24 и <неделями 48; HbA1c >=8,0% между >= 48-й и <156-й неделями. Участники могли быть реанимированы в любое время на 2-й неделе или после нее. Время до реанимации гипергликемии определяется как время между датой приема первой дозы исследуемого препарата и датой реанимации гипергликемии плюс 1 день, или время между датой реанимации гипергликемии. первая доза исследуемого препарата и дата последнего визита в период активного лечения плюс 1 день для участников, которым не требуется спасательная операция. Это время было разделено на 7, чтобы выразить результат в неделях.
С начала приема исследуемого препарата до окончания лечения (до 156-й недели)
Изменение уровня HbA1c по сравнению с исходным уровнем на 104-й и 156-й неделях
Временное ограничение: Исходный уровень и недели 104 и 156
HbA1c — это форма гемоглобина, которую измеряют в первую очередь для определения средней концентрации глюкозы в плазме за период от 2 до 3 месяцев. Исходное значение HbA1c определяется как последнее неотсутствующее значение перед началом лечения. Изменение по сравнению с базовым уровнем рассчитывалось как значение после базового уровня минус базовое значение. В этом анализе использовались наблюдаемые значения HbA1c, за исключением тех, которые были получены после устранения гипергликемии; вменение отсутствующих данных не проводилось.
Исходный уровень и недели 104 и 156
Изменение уровня глюкозы в плазме натощак (ГПН) по сравнению с исходным уровнем на 52-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 52
Тест FPG измеряет уровень сахара в крови после того, как участник не ел (голодал) в течение 12–14 часов. Базовое значение FPG — это последнее неотсутствующее значение перед началом лечения. Метод LOCF использовался для вменения отсутствующих значений FPG после исходного уровня. Значения FPG, полученные после восстановления гипергликемии, считались отсутствующими и заменялись значениями до восстановления. Изменение по сравнению с базовым уровнем рассчитывалось как значение после базового уровня минус базовое значение. На основании ANCOVA: изменение = лечение + исходный вес + предшествующий инфаркт миокарда + возрастная категория + регион + текущая противодиабетическая терапия.
Исходный уровень и неделя 52
Изменение уровня глюкозы в плазме натощак (ГПН) по сравнению с исходным уровнем на 156-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 156
Базовое значение FPG — это последнее неотсутствующее значение перед началом лечения. Изменение по сравнению с исходным уровнем рассчитывалось как постбазовый уровень ГПН за вычетом исходного уровня ГПН.
Исходный уровень и неделя 156
Количество участников, достигших клинически значимых уровней ответа HbA1c <6,5%, <7% и <7,5% на 52-й неделе
Временное ограничение: Неделя 52
Оценивали количество участников, достигших цели лечения HbA1c (т. е. уровни ответа HbA1c <6,5%, <7% и <7,5% на 52-й неделе).
Неделя 52
Количество участников, достигших клинически значимых уровней ответа HbA1c <6,5%, <7% и <7,5% на 156-й неделе
Временное ограничение: Неделя 156
Оценивали количество участников, достигших цели лечения HbA1c (т. е. уровни ответа HbA1c <6,5%, <7% и <7,5% на 156-й неделе).
Неделя 156
Изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем на 52-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 52
Базовое значение — это последнее неотсутствующее значение перед началом лечения. Изменение по сравнению с исходным уровнем рассчитывали как вес после исходного уровня минус исходный вес. Метод LOCF использовался для условного исчисления отсутствующих значений веса после исходного уровня. Значения веса, полученные после восстановления гипергликемии, считались отсутствующими и заменялись значениями до спасения. На основании ANCOVA: изменение = лечение + исходный вес + предшествующий инфаркт миокарда + возрастная категория + регион + текущая противодиабетическая терапия.
Исходный уровень и неделя 52
Изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем на 156-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 156
Базовое значение — это последнее неотсутствующее значение перед началом лечения. Изменение по сравнению с исходным уровнем рассчитывали как вес после исходного уровня минус исходный вес.
Исходный уровень и неделя 156
Изменение по сравнению с исходным уровнем параметра постпрандиального профиля глюкозы крови через 4 часа AUC C-пептида
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 52
Были проанализированы изменения постпрандиальных параметров по сравнению с исходным уровнем на неделе 52 после теста на переносимость смешанной пищи (MM). Анализируемый параметр постпрандиальной глюкозы крови представлял собой 4-часовую AUC c-пептида. AUC определяли методом трапеций с использованием измерений до 4 часов после еды. Стандартизированная AUC представляет собой общую AUC, деленную на прошедшее время. Эти параметры анализировались аналогично первичной конечной точке с использованием модели ANCOVA с группой лечения в качестве фактора и соответствующим исходным постпрандиальным профилем в качестве непрерывной ковариации. В этом анализе использовались наблюдаемые значения, исключая значения, полученные после устранения гипергликемии; вменение отсутствующих данных не проводилось.
Исходный уровень и неделя 52
Изменение параметра постпрандиального профиля глюкозы в крови по сравнению с исходным уровнем — 4-часовая AUC глюкозы в крови
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 52
Были проанализированы изменения постпрандиальных параметров по сравнению с исходным уровнем на неделе 52 после теста на переносимость смешанной пищи (MM). Анализируемый постпрандиальный параметр глюкозы в крови представлял собой: 4-часовая площадь глюкозы в крови под нагрузкой AUC. AUC определяли с использованием метода трапеций с использованием измерений до 4 часов после еды. Стандартизированная AUC представляет собой общую AUC, деленную на прошедшее время. Эти параметры анализировались аналогично первичной конечной точке с использованием модели ANCOVA с группой лечения в качестве фактора и соответствующим исходным постпрандиальным профилем в качестве непрерывной ковариации. В этом анализе использовались наблюдаемые значения, исключая значения, полученные после устранения гипергликемии; вменение отсутствующих данных не проводилось.
Исходный уровень и неделя 52
Изменение по сравнению с исходным уровнем параметров постпрандиального профиля глюкозы в крови - AUC инсулина за 4 часа и AUC проинсулина за 4 часа
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 52
Были проанализированы изменения постпрандиальных параметров по сравнению с исходным уровнем на неделе 52 после теста на переносимость смешанной пищи (MM). Анализируемые постпрандиальные параметры глюкозы в крови включали: 4-часовую AUC инсулина (4-часовую AUC Ins) и 4-часовую AUC проинсулина (4-часовую AUC pro-Ins). AUC определяли методом трапеций с использованием измерений до 4 часов после еды. Стандартизированная AUC представляет собой общую AUC, деленную на прошедшее время. Эти параметры анализировались аналогично первичной конечной точке с использованием модели ANCOVA с группой лечения в качестве фактора и соответствующим исходным постпрандиальным профилем в качестве непрерывной ковариации. В этом анализе использовались наблюдаемые значения, исключая значения, полученные после устранения гипергликемии; вменение отсутствующих данных не проводилось.
Исходный уровень и неделя 52
Концентрация альбиглутида в плазме на 8-й и 24-й неделях
Временное ограничение: Недели 8 и 24
Данные о концентрации албиглутида в плазме анализировали на 8-й неделе до введения дозы, на 8-й неделе после введения дозы, на 24-й неделе до введения дозы и на 24-й неделе после введения дозы. Всем участникам, получавшим албиглутид, был назначен еженедельный режим дозирования 30 мг; однако, начиная с 12-й недели, участники группы лечения альбиглутидом в дозе 50 мг были повышены, чтобы получать 50 мг альбиглутида до конца исследования.
Недели 8 и 24

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GlaxoSmithKline

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 февраля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 112756

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Данные на уровне пациентов для этого исследования будут доступны на сайте www.clinicalstudydatarequest.com в соответствии со сроками и процедурами, описанными на этом сайте.

Данные исследования/документы

  1. Индивидуальный набор данных участников
    Информационный идентификатор: 112756
    Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
  2. Спецификация набора данных
    Информационный идентификатор: 112756
    Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
  3. Форма информированного согласия
    Информационный идентификатор: 112756
    Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
  4. Аннотированная форма отчета о случае
    Информационный идентификатор: 112756
    Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
  5. Отчет о клиническом исследовании
    Информационный идентификатор: 112756
    Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
  6. Протокол исследования
    Информационный идентификатор: 112756
    Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
  7. План статистического анализа
    Информационный идентификатор: 112756
    Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться