Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio sulla sicurezza e l'efficacia dell'albiglutide nel diabete di tipo 2

18 novembre 2016 aggiornato da: GlaxoSmithKline

Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, multicentrico per determinare l'efficacia e la sicurezza di due livelli di dose di Albiglutide rispetto al placebo in soggetti con diabete mellito di tipo 2

Lo scopo di questo studio è determinare se l'albiglutide è efficace nel trattamento dei pazienti con diabete di tipo 2.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

309

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
      • Cuernavaca, Messico, 62250
        • GSK Investigational Site
      • Distrito Federal, Messico, 06700
        • GSK Investigational Site
      • Guadalajara, Messico, 44600
        • GSK Investigational Site
      • Guadalajara, Messico, 44680
        • GSK Investigational Site
      • Mexico City, Messico, 03300
        • GSK Investigational Site
      • Mexico City, Messico, 11570
        • GSK Investigational Site
      • Nezahualcoyotl, Messico, 57170
        • GSK Investigational Site
      • Puebla, Messico, 72190
        • GSK Investigational Site
      • Torreón, Messico, 27000
        • GSK Investigational Site
    • Baja California Norte
      • Tijuana, Baja California Norte, Messico, 22010
        • GSK Investigational Site
    • Hidalgo
      • Pachuca, Hidalgo, Messico, 42086
        • GSK Investigational Site
    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, Messico, 45200
        • GSK Investigational Site
    • Michoacán
      • Morelia, Michoacán, Messico, C.P. 58249
        • GSK Investigational Site
    • Yucatán
      • Merida, Yucatán, Messico, 97000
        • GSK Investigational Site
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Alabaster, Alabama, Stati Uniti, 35007
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35235
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35242
        • GSK Investigational Site
      • Dothan, Alabama, Stati Uniti, 36301
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stati Uniti, 85225
        • GSK Investigational Site
      • Gilbert, Arizona, Stati Uniti, 85295
        • GSK Investigational Site
      • Green Valley, Arizona, Stati Uniti, 85614
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85051
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85745
        • GSK Investigational Site
    • Arkansas
      • Bull Shoals, Arkansas, Stati Uniti, 72619
        • GSK Investigational Site
      • Hot Springs, Arkansas, Stati Uniti, 71913
        • GSK Investigational Site
      • Jonesboro, Arkansas, Stati Uniti, 72401
        • GSK Investigational Site
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • GSK Investigational Site
      • Searcy, Arkansas, Stati Uniti, 72143
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Carmichael, California, Stati Uniti, 95608
        • GSK Investigational Site
      • Chula Vista, California, Stati Uniti, 91910
        • GSK Investigational Site
      • Foothill Ranch, California, Stati Uniti, 92610
        • GSK Investigational Site
      • Fresno, California, Stati Uniti, 93720
        • GSK Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Stati Uniti, 92648
        • GSK Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Stati Uniti, 92646
        • GSK Investigational Site
      • Indio, California, Stati Uniti, 92201
        • GSK Investigational Site
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92618
        • GSK Investigational Site
      • Lakewood, California, Stati Uniti, 90712
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90806
        • GSK Investigational Site
      • Los Alamitos, California, Stati Uniti, 90720
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90025
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90017
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90022
        • GSK Investigational Site
      • Mission Viejo, California, Stati Uniti, 92691
        • GSK Investigational Site
      • Northridge, California, Stati Uniti, 91325
        • GSK Investigational Site
      • Palm Desert, California, Stati Uniti, 92260
        • GSK Investigational Site
      • Pasadena, California, Stati Uniti, 91105
        • GSK Investigational Site
      • Riverside, California, Stati Uniti, 92506
        • GSK Investigational Site
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95825
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92120
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92117
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92128
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92177
        • GSK Investigational Site
      • Santa Ana, California, Stati Uniti, 92701
        • GSK Investigational Site
      • Satna Monica, California, Stati Uniti, 90404
        • GSK Investigational Site
      • Spring Valley, California, Stati Uniti, 91978
        • GSK Investigational Site
      • Tarzana, California, Stati Uniti, 91356
        • GSK Investigational Site
      • Torrance, California, Stati Uniti, 90503
        • GSK Investigational Site
      • Victorville, California, Stati Uniti, 92395
        • GSK Investigational Site
      • Vista, California, Stati Uniti, 92083
        • GSK Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94598
        • GSK Investigational Site
      • West Hills, California, Stati Uniti, 91307
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Arvada, Colorado, Stati Uniti, 80005
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Stati Uniti, 06050
        • GSK Investigational Site
    • Delaware
      • Middletown, Delaware, Stati Uniti, 19709
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33756
        • GSK Investigational Site
      • Cocoa, Florida, Stati Uniti, 32927
        • GSK Investigational Site
      • Cutler Bay, Florida, Stati Uniti, 33189
        • GSK Investigational Site
      • Deerfield Beach, Florida, Stati Uniti, 33442
        • GSK Investigational Site
      • Delray Beach, Florida, Stati Uniti, 33445
        • GSK Investigational Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33316
        • GSK Investigational Site
      • Hallandale Beach, Florida, Stati Uniti, 33009
        • GSK Investigational Site
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33012
        • GSK Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33023
        • GSK Investigational Site
      • Lauderdale Lakes, Florida, Stati Uniti, 33319
        • GSK Investigational Site
      • Marianna, Florida, Stati Uniti, 32446
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33156
        • GSK Investigational Site
      • Ocala, Florida, Stati Uniti, 34471
        • GSK Investigational Site
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32822
        • GSK Investigational Site
      • Ormond Beach, Florida, Stati Uniti, 32174
        • GSK Investigational Site
      • Oviedo, Florida, Stati Uniti, 32765
        • GSK Investigational Site
      • Panama City, Florida, Stati Uniti, 32401
        • GSK Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33027
        • GSK Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33026
        • GSK Investigational Site
      • Plantation, Florida, Stati Uniti, 33317
        • GSK Investigational Site
      • St. Cloud, Florida, Stati Uniti, 34769
        • GSK Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33401
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30312
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30338
        • GSK Investigational Site
      • Blue Ridge, Georgia, Stati Uniti, 30513
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
        • GSK Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30032
        • GSK Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31419
        • GSK Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31406
        • GSK Investigational Site
      • Snellville, Georgia, Stati Uniti, 30078
        • GSK Investigational Site
      • Tucker, Georgia, Stati Uniti, 30084
        • GSK Investigational Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • GSK Investigational Site
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96814
        • GSK Investigational Site
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Stati Uniti, 83404
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60607
        • GSK Investigational Site
      • Evergreen Park, Illinois, Stati Uniti, 60805
        • GSK Investigational Site
      • La Grange, Illinois, Stati Uniti, 60525
        • GSK Investigational Site
      • Naperville, Illinois, Stati Uniti, 60564
        • GSK Investigational Site
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61602
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Stati Uniti, 46123
        • GSK Investigational Site
      • Evansville, Indiana, Stati Uniti, 47714
        • GSK Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46254
        • GSK Investigational Site
      • La Porte, Indiana, Stati Uniti, 46350
        • GSK Investigational Site
      • South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46614
        • GSK Investigational Site
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Stati Uniti, 51501
        • GSK Investigational Site
      • Dubuque, Iowa, Stati Uniti, 52001
        • GSK Investigational Site
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52243
        • GSK Investigational Site
      • Waterloo, Iowa, Stati Uniti, 50701
        • GSK Investigational Site
    • Kansas
      • Arkansas City, Kansas, Stati Uniti, 67005
        • GSK Investigational Site
      • Newton, Kansas, Stati Uniti, 67114
        • GSK Investigational Site
      • Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66211
        • GSK Investigational Site
      • Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Crescent Springs, Kentucky, Stati Uniti, 41017
        • GSK Investigational Site
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40504
        • GSK Investigational Site
      • Madisonville, Kentucky, Stati Uniti, 42431
        • GSK Investigational Site
      • Paducah, Kentucky, Stati Uniti, 42003
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Stati Uniti, 70433
        • GSK Investigational Site
      • Lake Charles, Louisiana, Stati Uniti, 70601
        • GSK Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71101
        • GSK Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71115
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21237-3998
        • GSK Investigational Site
      • Oxon Hill, Maryland, Stati Uniti, 20745
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Haverhill, Massachusetts, Stati Uniti, 01830
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Stati Uniti, 48708
        • GSK Investigational Site
      • Benzonia, Michigan, Stati Uniti, 49616
        • GSK Investigational Site
      • Dearborn, Michigan, Stati Uniti, 48124
        • GSK Investigational Site
      • Interlochen, Michigan, Stati Uniti, 49643
        • GSK Investigational Site
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49009
        • GSK Investigational Site
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49048
        • GSK Investigational Site
      • St Clair Shores, Michigan, Stati Uniti, 48081
        • GSK Investigational Site
    • Mississippi
      • Picayune, Mississippi, Stati Uniti, 39466
        • GSK Investigational Site
      • Rolling Fork, Mississippi, Stati Uniti, 39159
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Stati Uniti, 63017
        • GSK Investigational Site
      • Jefferson City, Missouri, Stati Uniti, 65109
        • GSK Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
        • GSK Investigational Site
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
        • GSK Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • GSK Investigational Site
      • West Plains, Missouri, Stati Uniti, 65775
        • GSK Investigational Site
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Broken Bow, Nebraska, Stati Uniti, 68822
        • GSK Investigational Site
      • Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68516
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68124
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68134
        • GSK Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
        • GSK Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89103
        • GSK Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Stati Uniti, 08009
        • GSK Investigational Site
      • Elizabeth, New Jersey, Stati Uniti, 07202
        • GSK Investigational Site
      • Haddon Heights, New Jersey, Stati Uniti, 08035
        • GSK Investigational Site
      • Hainesport, New Jersey, Stati Uniti, 08036
        • GSK Investigational Site
      • Stratford, New Jersey, Stati Uniti, 08084
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • North Massapequa, New York, Stati Uniti, 11758
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28803
        • GSK Investigational Site
      • Burlington, North Carolina, Stati Uniti, 27215
        • GSK Investigational Site
      • Calabash, North Carolina, Stati Uniti, 28467
        • GSK Investigational Site
      • Chadbourn, North Carolina, Stati Uniti, 28431
        • GSK Investigational Site
      • Fayetteville, North Carolina, Stati Uniti, 28304
        • GSK Investigational Site
      • Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27455
        • GSK Investigational Site
      • Hickory, North Carolina, Stati Uniti, 28601
        • GSK Investigational Site
      • Lenoir, North Carolina, Stati Uniti, 28645
        • GSK Investigational Site
      • Mint Hill, North Carolina, Stati Uniti, 28227
        • GSK Investigational Site
      • Morehead City, North Carolina, Stati Uniti, 28557
        • GSK Investigational Site
      • Shelby, North Carolina, Stati Uniti, 28150
        • GSK Investigational Site
      • Tabor City, North Carolina, Stati Uniti, 28463
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stati Uniti, 44320
        • GSK Investigational Site
      • Canal Fulton, Ohio, Stati Uniti, 44614
        • GSK Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44122
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43213
        • GSK Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45439
        • GSK Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45432
        • GSK Investigational Site
      • Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
        • GSK Investigational Site
      • Mason, Ohio, Stati Uniti, 45040
        • GSK Investigational Site
      • Maumee, Ohio, Stati Uniti, 43537-9402
        • GSK Investigational Site
      • Thornville, Ohio, Stati Uniti, 43076
        • GSK Investigational Site
      • Zanesville, Ohio, Stati Uniti, 43701
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73103
        • GSK Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74104
        • GSK Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74136
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Ashland, Oregon, Stati Uniti, 97520
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Bensalem, Pennsylvania, Stati Uniti, 19020
        • GSK Investigational Site
      • Downington, Pennsylvania, Stati Uniti, 19335
        • GSK Investigational Site
      • Harrisburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17112
        • GSK Investigational Site
      • Lansdale, Pennsylvania, Stati Uniti, 19446
        • GSK Investigational Site
      • Melrose Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 19027
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15243
        • GSK Investigational Site
      • Tipton, Pennsylvania, Stati Uniti, 16684
        • GSK Investigational Site
      • Uniontown, Pennsylvania, Stati Uniti, 15401
        • GSK Investigational Site
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02914
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29201
        • GSK Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
        • GSK Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29601
        • GSK Investigational Site
      • Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29651
        • GSK Investigational Site
      • Murrells Inlet, South Carolina, Stati Uniti, 29576
        • GSK Investigational Site
      • North Myrtle Beach, South Carolina, Stati Uniti, 29582
        • GSK Investigational Site
      • Orangeburg, South Carolina, Stati Uniti, 29115
        • GSK Investigational Site
      • Simpsonville, South Carolina, Stati Uniti, 29681
        • GSK Investigational Site
      • Taylors, South Carolina, Stati Uniti, 29687
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Stati Uniti, 37620
        • GSK Investigational Site
      • Clarksville, Tennessee, Stati Uniti, 37043
        • GSK Investigational Site
      • Columbia, Tennessee, Stati Uniti, 38401
        • GSK Investigational Site
      • Crossville, Tennessee, Stati Uniti, 38555
        • GSK Investigational Site
      • Johnson City, Tennessee, Stati Uniti, 37604
        • GSK Investigational Site
      • McKenzie, Tennessee, Stati Uniti, 38201
        • GSK Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • GSK Investigational Site
      • Tullahoma, Tennessee, Stati Uniti, 37388
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stati Uniti, 76012
        • GSK Investigational Site
      • Cleburne, Texas, Stati Uniti, 76033
        • GSK Investigational Site
      • Corpus Christi, Texas, Stati Uniti, 78414
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75224
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75251
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
        • GSK Investigational Site
      • Deer Park, Texas, Stati Uniti, 77536
        • GSK Investigational Site
      • El Paso, Texas, Stati Uniti, 79925
        • GSK Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77036
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77070
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77074
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77024
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77058
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77055
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77034
        • GSK Investigational Site
      • Hurst, Texas, Stati Uniti, 76054
        • GSK Investigational Site
      • Katy, Texas, Stati Uniti, 77450
        • GSK Investigational Site
      • Lewisville, Texas, Stati Uniti, 75067
        • GSK Investigational Site
      • Midland, Texas, Stati Uniti, 79705
        • GSK Investigational Site
      • Odessa, Texas, Stati Uniti, 79761
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78215
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78258
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78218
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78224
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229-4801
        • GSK Investigational Site
      • Schertz, Texas, Stati Uniti, 78154
        • GSK Investigational Site
      • Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77479
        • GSK Investigational Site
      • Sugarland, Texas, Stati Uniti, 77479
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84102
        • GSK Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84107
        • GSK Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84120
        • GSK Investigational Site
      • West Jordan, Utah, Stati Uniti, 84088
        • GSK Investigational Site
      • West Valley City, Utah, Stati Uniti, 84120
        • GSK Investigational Site
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05403
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Stati Uniti, 22015
        • GSK Investigational Site
      • Manassas, Virginia, Stati Uniti, 20110
        • GSK Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
        • GSK Investigational Site
      • Suffolk, Virginia, Stati Uniti, 23434
        • GSK Investigational Site
      • Virgina Beach, Virginia, Stati Uniti, 23455
        • GSK Investigational Site
      • Weber City, Virginia, Stati Uniti, 24290
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Richland, Washington, Stati Uniti, 99352
        • GSK Investigational Site
      • Selah, Washington, Stati Uniti, 98942
        • GSK Investigational Site
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99216
        • GSK Investigational Site
    • West Virginia
      • Lewisburg, West Virginia, Stati Uniti, 24901
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • GSK Investigational Site
  • Sud Africa
      • Parow, Sud Africa, 7505
        • GSK Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diabete di tipo 2
  • BMI 20-45kg/m2 compreso

Criteri di esclusione:

  • donne in gravidanza, in allattamento o <6 settimane dopo il parto
  • CHF NYHA classe III-IV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: albiglutide
iniezione settimanale di albiglutide
Biologico: albiglutide
iniezione settimanale di albiglutide
Comparatore placebo: placebo
albiglutide corrispondente al placebo
Biologico: placebo
corrispondente iniezione settimanale di albiglutide placebo
Sperimentale: titolazione di albiglutide
aumento settimanale dell'iniezione di albiglutide alla settimana 12
Biologico: titolazione dell'albiglutide
titolazione di albiglutide alla settimana 12

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale (BL) dell'emoglobina glicosilata (HbA1c) alla settimana 52
Lasso di tempo: Basale e settimana 52
L'emoglobina glicata (HbA1c) è una forma di emoglobina che viene misurata principalmente per identificare la concentrazione plasmatica media di glucosio su un periodo di 2-3 mesi. Il BL HbA1c è definito come l'ultimo valore non mancante prima dell'inizio del trattamento. La variazione rispetto al BL è stata calcolata come il valore alla settimana 52 meno il valore al BL. L'analisi è stata eseguita utilizzando un modello di analisi della covarianza (ANCOVA) con gruppo di trattamento, regione, anamnesi di precedente infarto miocardico (sì rispetto a no) e categoria di età (<65 anni rispetto a ≥65 anni) come fattori e HbA1c basale come valore continuo covariata. Il metodo dell'ultima osservazione portata avanti (LOCF) è stato utilizzato per imputare i valori di HbA1c post-BL mancanti; l'ultima misurazione non mancante post-BL durante il trattamento è stata utilizzata per imputare la misurazione mancante. I valori di HbA1c ottenuti dopo il salvataggio iperglicemico sono stati trattati come mancanti e sono stati sostituiti con valori pre-salvataggio.
Basale e settimana 52

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
È ora di salvare l'iperglicemia
Lasso di tempo: Dall'inizio del farmaco in studio fino alla fine del trattamento (fino alla settimana 156)
I partecipanti che hanno manifestato iperglicemia persistente (glicemia alta) potrebbero essersi qualificati per il salvataggio dell'iperglicemia. Le condizioni per il salvataggio dell'iperglicemia erano le seguenti: FPG >=280 milligrammi/decilitro (mg/dL) tra >=Settimana 2 e <Settimana 4; FPG >=250 mg/dL tra >=Settimana 4 e <Settimana 12; HbA1c >=8,5% e una riduzione <=0,5% rispetto al basale tra >=Settimana 12 e <Settimana 24; HbA1c >=8,5% tra >=Settimana 24 e <Settimana 48; HbA1c >=8,0% tra >= settimana 48 e <settimana 156. I partecipanti avrebbero potuto essere soccorsi in qualsiasi momento durante o dopo la Settimana 2. Il tempo al salvataggio dell'iperglicemia è definito come il tempo che intercorre tra la data della prima dose del farmaco in studio e la data del salvataggio dell'iperglicemia più 1 giorno, o il tempo che intercorre tra la data di la prima dose del farmaco in studio e la data dell'ultima visita durante il periodo di trattamento attivo più 1 giorno per i partecipanti che non necessitano di soccorso. Questo tempo è stato diviso per 7 per esprimere il risultato in settimane.
Dall'inizio del farmaco in studio fino alla fine del trattamento (fino alla settimana 156)
Variazione rispetto al basale di HbA1c alle settimane 104 e 156
Lasso di tempo: Basale e settimane 104 e 156
L'HbA1c è una forma di emoglobina che viene misurata principalmente per identificare la concentrazione media di glucosio plasmatico su un periodo di 2-3 mesi. Il valore basale di HbA1c è definito come l'ultimo valore non mancante prima dell'inizio del trattamento. La variazione rispetto al valore di riferimento è stata calcolata come il valore successivo al valore di riferimento meno il valore di riferimento. Questa analisi ha utilizzato i valori di HbA1c osservati, esclusi quelli ottenuti dopo il ripristino dell'iperglicemia; non è stata eseguita alcuna imputazione dei dati mancanti.
Basale e settimane 104 e 156
Variazione rispetto al basale della glicemia plasmatica a digiuno (FPG) alla settimana 52
Lasso di tempo: Basale e settimana 52
Il test FPG misura i livelli di zucchero nel sangue dopo che il partecipante non ha mangiato (a digiuno) per 12-14 ore. Il valore FPG di riferimento è l'ultimo valore non mancante prima dell'inizio del trattamento. Il metodo LOCF è stato utilizzato per imputare i valori FPG post-basale mancanti. I valori FPG ottenuti dopo il salvataggio dell'iperglicemia sono stati trattati come mancanti e sostituiti con valori pre-salvataggio. La variazione rispetto al valore di riferimento è stata calcolata come il valore successivo al valore di riferimento meno il valore di riferimento. Basato su ANCOVA: variazione = trattamento + peso al basale + precedente storia di infarto miocardico + categoria di età + regione + attuale terapia antidiabetica.
Basale e settimana 52
Variazione rispetto al basale della glicemia plasmatica a digiuno (FPG) alla settimana 156
Lasso di tempo: Basale e settimana 156
Il valore FPG di riferimento è l'ultimo valore non mancante prima dell'inizio del trattamento. La variazione rispetto al basale è stata calcolata come FPG post-basale meno FPG basale.
Basale e settimana 156
Numero di partecipanti che hanno raggiunto livelli di risposta HbA1c clinicamente significativi di <6,5%, <7% e <7,5% alla settimana 52
Lasso di tempo: Settimana 52
È stato valutato il numero di partecipanti che hanno raggiunto l'obiettivo del trattamento HbA1c (ovvero livelli di risposta HbA1c <6,5%, <7% e <7,5% alla settimana 52).
Settimana 52
Numero di partecipanti che hanno raggiunto livelli di risposta HbA1c clinicamente significativi di <6,5%, <7% e <7,5% alla settimana 156
Lasso di tempo: Settimana 156
È stato valutato il numero di partecipanti che hanno raggiunto l'obiettivo del trattamento HbA1c (ovvero livelli di risposta HbA1c <6,5%, <7% e <7,5% alla settimana 156).
Settimana 156
Variazione rispetto al basale del peso corporeo alla settimana 52
Lasso di tempo: Basale e settimana 52
Il valore di riferimento è l'ultimo valore non mancante prima dell'inizio del trattamento. La variazione rispetto al basale è stata calcolata come il peso successivo al basale meno il peso basale. Il metodo LOCF è stato utilizzato per imputare i valori di peso post-basale mancanti. I valori di peso ottenuti dopo il salvataggio dell'iperglicemia sono stati trattati come mancanti e sostituiti con i valori precedenti al salvataggio. Basato su ANCOVA: variazione = trattamento + peso al basale + precedente storia di infarto miocardico + categoria di età + regione + attuale terapia antidiabetica.
Basale e settimana 52
Variazione rispetto al basale del peso corporeo alla settimana 156
Lasso di tempo: Basale e settimana 156
Il valore di riferimento è l'ultimo valore non mancante prima dell'inizio del trattamento. La variazione rispetto al basale è stata calcolata come il peso successivo al basale meno il peso basale.
Basale e settimana 156
Variazione rispetto al basale del parametro del profilo glicemico postprandiale - AUC del peptide C a 4 ore
Lasso di tempo: Basale e settimana 52
Sono state analizzate le variazioni rispetto al basale alla settimana 52 nei parametri postprandiali dopo un test di tolleranza al pasto misto (MM). Il parametro glicemico postprandiale analizzato era l'AUC del c-peptide a 4 ore. L'AUC è stata determinata utilizzando il metodo trapezoidale utilizzando misurazioni fino a 4 ore dopo il pasto. L'AUC standardizzato è l'AUC totale diviso per il tempo trascorso. Tali parametri sono stati analizzati in modo analogo all'endpoint primario utilizzando un modello ANCOVA con il gruppo di trattamento come fattore e il corrispondente profilo postprandiale al basale come covariata continua. Questa analisi ha utilizzato i valori osservati escludendo quelli ottenuti dopo il salvataggio dell'iperglicemia; non è stata eseguita alcuna imputazione dei dati mancanti.
Basale e settimana 52
Variazione rispetto al basale nel parametro del profilo glicemico postprandiale - AUC glicemico a 4 ore
Lasso di tempo: Basale e settimana 52
Sono state analizzate le variazioni rispetto al basale alla settimana 52 nei parametri postprandiali dopo un test di tolleranza al pasto misto (MM). Il parametro glicemico postprandiale analizzato è stato: Area glicemica a 4 ore sotto l'urve AUC L'AUC è stata determinata con metodo trapezoidale utilizzando misurazioni fino a 4 ore dopo il pasto. L'AUC standardizzato è l'AUC totale diviso per il tempo trascorso. Tali parametri sono stati analizzati in modo analogo all'endpoint primario utilizzando un modello ANCOVA con il gruppo di trattamento come fattore e il corrispondente profilo postprandiale al basale come covariata continua. Questa analisi ha utilizzato i valori osservati escludendo quelli ottenuti dopo il salvataggio dell'iperglicemia; non è stata eseguita alcuna imputazione dei dati mancanti.
Basale e settimana 52
Variazione rispetto al basale dei parametri del profilo glicemico postprandiale: AUC insulina 4 ore e AUC proinsulina 4 ore
Lasso di tempo: Basale e settimana 52
Sono state analizzate le variazioni rispetto al basale alla settimana 52 nei parametri postprandiali dopo un test di tolleranza al pasto misto (MM). I parametri glicemici postprandiali analizzati sono stati: AUC dell'insulina a 4 ore (AUC di Ins a 4 ore) e AUC della proinsulina a 4 ore (AUC di pro-Ins a 4 ore). L'AUC è stata determinata utilizzando il metodo trapezoidale utilizzando misurazioni fino a 4 ore dopo il pasto. L'AUC standardizzato è l'AUC totale diviso per il tempo trascorso. Tali parametri sono stati analizzati in modo analogo all'endpoint primario utilizzando un modello ANCOVA con il gruppo di trattamento come fattore e il corrispondente profilo postprandiale al basale come covariata continua. Questa analisi ha utilizzato i valori osservati escludendo quelli ottenuti dopo il salvataggio dell'iperglicemia; non è stata eseguita alcuna imputazione dei dati mancanti.
Basale e settimana 52
Concentrazione plasmatica di Albiglutide alle settimane 8 e 24
Lasso di tempo: Settimane 8 e 24
I dati sulla concentrazione plasmatica di Albiglutide sono stati analizzati alla settimana 8 prima della somministrazione, alla settimana 8 dopo la somministrazione, alla settimana 24 prima della somministrazione e alla settimana 24 dopo la somministrazione. Tutti i partecipanti che hanno ricevuto albiglutide sono stati avviati con un regime di dosaggio settimanale di 30 mg; tuttavia, a partire dalla settimana 12, i partecipanti al gruppo di trattamento con albiglutide 50 mg sono stati titolati per ricevere albiglutide 50 mg per il resto dello studio.
Settimane 8 e 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2009

Primo Inserito (Stima)

23 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 112756

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

I dati a livello di paziente per questo studio saranno resi disponibili attraverso www.clinicalstudydatarequest.com seguendo le tempistiche e il processo descritti su questo sito.

Dati/documenti di studio

  1. Set di dati del singolo partecipante
    Identificatore informazioni: 112756
    Commenti informativi: Per ulteriori informazioni su questo studio, fare riferimento al registro degli studi clinici GSK
  2. Specifica del set di dati
    Identificatore informazioni: 112756
    Commenti informativi: Per ulteriori informazioni su questo studio, fare riferimento al registro degli studi clinici GSK
  3. Modulo di consenso informato
    Identificatore informazioni: 112756
    Commenti informativi: Per ulteriori informazioni su questo studio, fare riferimento al registro degli studi clinici GSK
  4. Modulo di segnalazione del caso annotato
    Identificatore informazioni: 112756
    Commenti informativi: Per ulteriori informazioni su questo studio, fare riferimento al registro degli studi clinici GSK
  5. Rapporto di studio clinico
    Identificatore informazioni: 112756
    Commenti informativi: Per ulteriori informazioni su questo studio, fare riferimento al registro degli studi clinici GSK
  6. Protocollo di studio
    Identificatore informazioni: 112756
    Commenti informativi: Per ulteriori informazioni su questo studio, fare riferimento al registro degli studi clinici GSK
  7. Piano di analisi statistica
    Identificatore informazioni: 112756
    Commenti informativi: Per ulteriori informazioni su questo studio, fare riferimento al registro degli studi clinici GSK

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi