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Estudio de seguridad y eficacia de albiglutida en diabetes tipo 2

18 de noviembre de 2016 actualizado por: GlaxoSmithKline

Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos y multicéntrico para determinar la eficacia y seguridad de dos niveles de dosis de albiglutida en comparación con placebo en sujetos con diabetes mellitus tipo 2

El propósito de este estudio es determinar si la albiglutida es efectiva en el tratamiento de pacientes con diabetes tipo 2.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Diabetes Mellitus, Tipo 2

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

309

Fase

Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Estados Unidos
- Alabama
  - Alabaster, Alabama, Estados Unidos, 35007
    - GSK Investigational Site
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35235
    - GSK Investigational Site
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35242
    - GSK Investigational Site
  - Dothan, Alabama, Estados Unidos, 36301
    - GSK Investigational Site
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85225
    - GSK Investigational Site
  - Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85295
    - GSK Investigational Site
  - Green Valley, Arizona, Estados Unidos, 85614
    - GSK Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85051
    - GSK Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85745
    - GSK Investigational Site
- Arkansas
  - Bull Shoals, Arkansas, Estados Unidos, 72619
    - GSK Investigational Site
  - Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos, 71913
    - GSK Investigational Site
  - Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos, 72401
    - GSK Investigational Site
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
    - GSK Investigational Site
  - Searcy, Arkansas, Estados Unidos, 72143
    - GSK Investigational Site
- California
  - Carmichael, California, Estados Unidos, 95608
    - GSK Investigational Site
  - Chula Vista, California, Estados Unidos, 91910
    - GSK Investigational Site
  - Foothill Ranch, California, Estados Unidos, 92610
    - GSK Investigational Site
  - Fresno, California, Estados Unidos, 93720
    - GSK Investigational Site
  - Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92648
    - GSK Investigational Site
  - Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92646
    - GSK Investigational Site
  - Indio, California, Estados Unidos, 92201
    - GSK Investigational Site
  - Irvine, California, Estados Unidos, 92618
    - GSK Investigational Site
  - Lakewood, California, Estados Unidos, 90712
    - GSK Investigational Site
  - Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
    - GSK Investigational Site
  - Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720
    - GSK Investigational Site
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
    - GSK Investigational Site
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90017
    - GSK Investigational Site
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90022
    - GSK Investigational Site
  - Mission Viejo, California, Estados Unidos, 92691
    - GSK Investigational Site
  - Northridge, California, Estados Unidos, 91325
    - GSK Investigational Site
  - Palm Desert, California, Estados Unidos, 92260
    - GSK Investigational Site
  - Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
    - GSK Investigational Site
  - Riverside, California, Estados Unidos, 92506
    - GSK Investigational Site
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95825
    - GSK Investigational Site
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92120
    - GSK Investigational Site
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92117
    - GSK Investigational Site
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92128
    - GSK Investigational Site
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92177
    - GSK Investigational Site
  - Santa Ana, California, Estados Unidos, 92701
    - GSK Investigational Site
  - Satna Monica, California, Estados Unidos, 90404
    - GSK Investigational Site
  - Spring Valley, California, Estados Unidos, 91978
    - GSK Investigational Site
  - Tarzana, California, Estados Unidos, 91356
    - GSK Investigational Site
  - Torrance, California, Estados Unidos, 90503
    - GSK Investigational Site
  - Victorville, California, Estados Unidos, 92395
    - GSK Investigational Site
  - Vista, California, Estados Unidos, 92083
    - GSK Investigational Site
  - Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
    - GSK Investigational Site
  - West Hills, California, Estados Unidos, 91307
    - GSK Investigational Site
- Colorado
  - Arvada, Colorado, Estados Unidos, 80005
    - GSK Investigational Site
- Connecticut
  - New Britain, Connecticut, Estados Unidos, 06050
    - GSK Investigational Site
- Delaware
  - Middletown, Delaware, Estados Unidos, 19709
    - GSK Investigational Site
- Florida
  - Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
    - GSK Investigational Site
  - Cocoa, Florida, Estados Unidos, 32927
    - GSK Investigational Site
  - Cutler Bay, Florida, Estados Unidos, 33189
    - GSK Investigational Site
  - Deerfield Beach, Florida, Estados Unidos, 33442
    - GSK Investigational Site
  - Delray Beach, Florida, Estados Unidos, 33445
    - GSK Investigational Site
  - Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
    - GSK Investigational Site
  - Hallandale Beach, Florida, Estados Unidos, 33009
    - GSK Investigational Site
  - Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
    - GSK Investigational Site
  - Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33023
    - GSK Investigational Site
  - Lauderdale Lakes, Florida, Estados Unidos, 33319
    - GSK Investigational Site
  - Marianna, Florida, Estados Unidos, 32446
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33156
    - GSK Investigational Site
  - Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
    - GSK Investigational Site
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32822
    - GSK Investigational Site
  - Ormond Beach, Florida, Estados Unidos, 32174
    - GSK Investigational Site
  - Oviedo, Florida, Estados Unidos, 32765
    - GSK Investigational Site
  - Panama City, Florida, Estados Unidos, 32401
    - GSK Investigational Site
  - Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33027
    - GSK Investigational Site
  - Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33026
    - GSK Investigational Site
  - Plantation, Florida, Estados Unidos, 33317
    - GSK Investigational Site
  - St. Cloud, Florida, Estados Unidos, 34769
    - GSK Investigational Site
  - West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
    - GSK Investigational Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
    - GSK Investigational Site
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30312
    - GSK Investigational Site
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
    - GSK Investigational Site
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30338
    - GSK Investigational Site
  - Blue Ridge, Georgia, Estados Unidos, 30513
    - GSK Investigational Site
  - Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
    - GSK Investigational Site
  - Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30032
    - GSK Investigational Site
  - Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31419
    - GSK Investigational Site
  - Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31406
    - GSK Investigational Site
  - Snellville, Georgia, Estados Unidos, 30078
    - GSK Investigational Site
  - Tucker, Georgia, Estados Unidos, 30084
    - GSK Investigational Site
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - GSK Investigational Site
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96814
    - GSK Investigational Site
- Idaho
  - Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404
    - GSK Investigational Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
    - GSK Investigational Site
  - Evergreen Park, Illinois, Estados Unidos, 60805
    - GSK Investigational Site
  - La Grange, Illinois, Estados Unidos, 60525
    - GSK Investigational Site
  - Naperville, Illinois, Estados Unidos, 60564
    - GSK Investigational Site
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61602
    - GSK Investigational Site
- Indiana
  - Avon, Indiana, Estados Unidos, 46123
    - GSK Investigational Site
  - Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47714
    - GSK Investigational Site
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46254
    - GSK Investigational Site
  - La Porte, Indiana, Estados Unidos, 46350
    - GSK Investigational Site
  - South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46614
    - GSK Investigational Site
- Iowa
  - Council Bluffs, Iowa, Estados Unidos, 51501
    - GSK Investigational Site
  - Dubuque, Iowa, Estados Unidos, 52001
    - GSK Investigational Site
  - Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52243
    - GSK Investigational Site
  - Waterloo, Iowa, Estados Unidos, 50701
    - GSK Investigational Site
- Kansas
  - Arkansas City, Kansas, Estados Unidos, 67005
    - GSK Investigational Site
  - Newton, Kansas, Estados Unidos, 67114
    - GSK Investigational Site
  - Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66211
    - GSK Investigational Site
  - Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
    - GSK Investigational Site
- Kentucky
  - Crescent Springs, Kentucky, Estados Unidos, 41017
    - GSK Investigational Site
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
    - GSK Investigational Site
  - Madisonville, Kentucky, Estados Unidos, 42431
    - GSK Investigational Site
  - Paducah, Kentucky, Estados Unidos, 42003
    - GSK Investigational Site
- Louisiana
  - Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
    - GSK Investigational Site
  - Lake Charles, Louisiana, Estados Unidos, 70601
    - GSK Investigational Site
  - Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71101
    - GSK Investigational Site
  - Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71115
    - GSK Investigational Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237-3998
    - GSK Investigational Site
  - Oxon Hill, Maryland, Estados Unidos, 20745
    - GSK Investigational Site
- Massachusetts
  - Haverhill, Massachusetts, Estados Unidos, 01830
    - GSK Investigational Site
- Michigan
  - Bay City, Michigan, Estados Unidos, 48708
    - GSK Investigational Site
  - Benzonia, Michigan, Estados Unidos, 49616
    - GSK Investigational Site
  - Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48124
    - GSK Investigational Site
  - Interlochen, Michigan, Estados Unidos, 49643
    - GSK Investigational Site
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49009
    - GSK Investigational Site
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49048
    - GSK Investigational Site
  - St Clair Shores, Michigan, Estados Unidos, 48081
    - GSK Investigational Site
- Mississippi
  - Picayune, Mississippi, Estados Unidos, 39466
    - GSK Investigational Site
  - Rolling Fork, Mississippi, Estados Unidos, 39159
    - GSK Investigational Site
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
    - GSK Investigational Site
  - Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65109
    - GSK Investigational Site
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
    - GSK Investigational Site
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
    - GSK Investigational Site
  - St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
    - GSK Investigational Site
  - West Plains, Missouri, Estados Unidos, 65775
    - GSK Investigational Site
- Montana
  - Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
    - GSK Investigational Site
- Nebraska
  - Broken Bow, Nebraska, Estados Unidos, 68822
    - GSK Investigational Site
  - Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68516
    - GSK Investigational Site
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
    - GSK Investigational Site
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
    - GSK Investigational Site
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68134
    - GSK Investigational Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
    - GSK Investigational Site
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89103
    - GSK Investigational Site
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
    - GSK Investigational Site
- New Jersey
  - Berlin, New Jersey, Estados Unidos, 08009
    - GSK Investigational Site
  - Elizabeth, New Jersey, Estados Unidos, 07202
    - GSK Investigational Site
  - Haddon Heights, New Jersey, Estados Unidos, 08035
    - GSK Investigational Site
  - Hainesport, New Jersey, Estados Unidos, 08036
    - GSK Investigational Site
  - Stratford, New Jersey, Estados Unidos, 08084
    - GSK Investigational Site
- New York
  - North Massapequa, New York, Estados Unidos, 11758
    - GSK Investigational Site
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28803
    - GSK Investigational Site
  - Burlington, North Carolina, Estados Unidos, 27215
    - GSK Investigational Site
  - Calabash, North Carolina, Estados Unidos, 28467
    - GSK Investigational Site
  - Chadbourn, North Carolina, Estados Unidos, 28431
    - GSK Investigational Site
  - Fayetteville, North Carolina, Estados Unidos, 28304
    - GSK Investigational Site
  - Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27455
    - GSK Investigational Site
  - Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28601
    - GSK Investigational Site
  - Lenoir, North Carolina, Estados Unidos, 28645
    - GSK Investigational Site
  - Mint Hill, North Carolina, Estados Unidos, 28227
    - GSK Investigational Site
  - Morehead City, North Carolina, Estados Unidos, 28557
    - GSK Investigational Site
  - Shelby, North Carolina, Estados Unidos, 28150
    - GSK Investigational Site
  - Tabor City, North Carolina, Estados Unidos, 28463
    - GSK Investigational Site
- Ohio
  - Akron, Ohio, Estados Unidos, 44320
    - GSK Investigational Site
  - Canal Fulton, Ohio, Estados Unidos, 44614
    - GSK Investigational Site
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44122
    - GSK Investigational Site
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
    - GSK Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45439
    - GSK Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45432
    - GSK Investigational Site
  - Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
    - GSK Investigational Site
  - Mason, Ohio, Estados Unidos, 45040
    - GSK Investigational Site
  - Maumee, Ohio, Estados Unidos, 43537-9402
    - GSK Investigational Site
  - Thornville, Ohio, Estados Unidos, 43076
    - GSK Investigational Site
  - Zanesville, Ohio, Estados Unidos, 43701
    - GSK Investigational Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73103
    - GSK Investigational Site
  - Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74104
    - GSK Investigational Site
  - Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
    - GSK Investigational Site
- Oregon
  - Ashland, Oregon, Estados Unidos, 97520
    - GSK Investigational Site
- Pennsylvania
  - Bensalem, Pennsylvania, Estados Unidos, 19020
    - GSK Investigational Site
  - Downington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19335
    - GSK Investigational Site
  - Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17112
    - GSK Investigational Site
  - Lansdale, Pennsylvania, Estados Unidos, 19446
    - GSK Investigational Site
  - Melrose Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 19027
    - GSK Investigational Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15243
    - GSK Investigational Site
  - Tipton, Pennsylvania, Estados Unidos, 16684
    - GSK Investigational Site
  - Uniontown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15401
    - GSK Investigational Site
- Rhode Island
  - East Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02914
    - GSK Investigational Site
- South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29201
    - GSK Investigational Site
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
    - GSK Investigational Site
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29601
    - GSK Investigational Site
  - Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
    - GSK Investigational Site
  - Murrells Inlet, South Carolina, Estados Unidos, 29576
    - GSK Investigational Site
  - North Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29582
    - GSK Investigational Site
  - Orangeburg, South Carolina, Estados Unidos, 29115
    - GSK Investigational Site
  - Simpsonville, South Carolina, Estados Unidos, 29681
    - GSK Investigational Site
  - Taylors, South Carolina, Estados Unidos, 29687
    - GSK Investigational Site
- Tennessee
  - Bristol, Tennessee, Estados Unidos, 37620
    - GSK Investigational Site
  - Clarksville, Tennessee, Estados Unidos, 37043
    - GSK Investigational Site
  - Columbia, Tennessee, Estados Unidos, 38401
    - GSK Investigational Site
  - Crossville, Tennessee, Estados Unidos, 38555
    - GSK Investigational Site
  - Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37604
    - GSK Investigational Site
  - McKenzie, Tennessee, Estados Unidos, 38201
    - GSK Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
    - GSK Investigational Site
  - Tullahoma, Tennessee, Estados Unidos, 37388
    - GSK Investigational Site
- Texas
  - Arlington, Texas, Estados Unidos, 76012
    - GSK Investigational Site
  - Cleburne, Texas, Estados Unidos, 76033
    - GSK Investigational Site
  - Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78414
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75224
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75251
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
    - GSK Investigational Site
  - Deer Park, Texas, Estados Unidos, 77536
    - GSK Investigational Site
  - El Paso, Texas, Estados Unidos, 79925
    - GSK Investigational Site
  - Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77036
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77070
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77074
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77058
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77055
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77034
    - GSK Investigational Site
  - Hurst, Texas, Estados Unidos, 76054
    - GSK Investigational Site
  - Katy, Texas, Estados Unidos, 77450
    - GSK Investigational Site
  - Lewisville, Texas, Estados Unidos, 75067
    - GSK Investigational Site
  - Midland, Texas, Estados Unidos, 79705
    - GSK Investigational Site
  - Odessa, Texas, Estados Unidos, 79761
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78215
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78258
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78218
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78224
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229-4801
    - GSK Investigational Site
  - Schertz, Texas, Estados Unidos, 78154
    - GSK Investigational Site
  - Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
    - GSK Investigational Site
  - Sugarland, Texas, Estados Unidos, 77479
    - GSK Investigational Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84102
    - GSK Investigational Site
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84107
    - GSK Investigational Site
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84120
    - GSK Investigational Site
  - West Jordan, Utah, Estados Unidos, 84088
    - GSK Investigational Site
  - West Valley City, Utah, Estados Unidos, 84120
    - GSK Investigational Site
- Vermont
  - South Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05403
    - GSK Investigational Site
- Virginia
  - Burke, Virginia, Estados Unidos, 22015
    - GSK Investigational Site
  - Manassas, Virginia, Estados Unidos, 20110
    - GSK Investigational Site
  - Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
    - GSK Investigational Site
  - Suffolk, Virginia, Estados Unidos, 23434
    - GSK Investigational Site
  - Virgina Beach, Virginia, Estados Unidos, 23455
    - GSK Investigational Site
  - Weber City, Virginia, Estados Unidos, 24290
    - GSK Investigational Site
- Washington
  - Richland, Washington, Estados Unidos, 99352
    - GSK Investigational Site
  - Selah, Washington, Estados Unidos, 98942
    - GSK Investigational Site
  - Spokane, Washington, Estados Unidos, 99216
    - GSK Investigational Site
- West Virginia
  - Lewisburg, West Virginia, Estados Unidos, 24901
    - GSK Investigational Site
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
    - GSK Investigational Site
México
- - Cuernavaca, México, 62250
    - GSK Investigational Site
  - Distrito Federal, México, 06700
    - GSK Investigational Site
  - Guadalajara, México, 44600
    - GSK Investigational Site
  - Guadalajara, México, 44680
    - GSK Investigational Site
  - Mexico City, México, 03300
    - GSK Investigational Site
  - Mexico City, México, 11570
    - GSK Investigational Site
  - Nezahualcoyotl, México, 57170
    - GSK Investigational Site
  - Puebla, México, 72190
    - GSK Investigational Site
  - Torreón, México, 27000
    - GSK Investigational Site
- Baja California Norte
  - Tijuana, Baja California Norte, México, 22010
    - GSK Investigational Site
- Hidalgo
  - Pachuca, Hidalgo, México, 42086
    - GSK Investigational Site
- Jalisco
  - Zapopan, Jalisco, México, 45200
    - GSK Investigational Site
- Michoacán
  - Morelia, Michoacán, México, C.P. 58249
    - GSK Investigational Site
- Yucatán
  - Merida, Yucatán, México, 97000
    - GSK Investigational Site
Sudáfrica
- - Parow, Sudáfrica, 7505
    - GSK Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

diabetes tipo 2
IMC 20-45kg/m2 inclusive

Criterio de exclusión:

mujeres embarazadas, lactantes o <6 semanas después del parto
ICC NYHA clase III-IV

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Propósito principal: Tratamiento
Asignación: Aleatorizado
Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Enmascaramiento: Doble

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo	Intervención / Tratamiento
Experimental: albiglutida inyección semanal de albiglutida	Biológico: albiglutida inyección semanal de albiglutida
Comparador de placebos: placebo placebo equivalente de albiglutida	Biológico: placebo inyección semanal de placebo de albiglutida correspondiente
Experimental: titulación ascendente de albiglutida aumento de la dosis de la inyección semanal de albiglutida en la semana 12	Biológico: titulación ascendente de albiglutida titulación ascendente de albiglutida en la semana 12

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio (BL) en la hemoglobina glicosilada (HbA1c) en la semana 52 Periodo de tiempo: Línea de base y semana 52	La hemoglobina glicosilada (HbA1c) es una forma de hemoglobina que se mide principalmente para identificar la concentración promedio de glucosa en plasma durante un período de 2 a 3 meses. El BL HbA1c se define como el último valor que no falta antes del inicio del tratamiento. El cambio de BL se calculó como el valor en la Semana 52 menos el valor en BL. El análisis se realizó utilizando un modelo de análisis de covarianza (ANCOVA) con grupo de tratamiento, región, antecedentes de infarto de miocardio previo (sí versus no) y categoría de edad (<65 años versus ≥65 años) como factores y la HbA1c basal como un parámetro continuo. covariable. Se utilizó el método de la última observación realizada (LOCF) para imputar los valores faltantes de HbA1c post-BL; se usó la última medición del tratamiento posterior al BL que no faltaba para imputar la medición que faltaba. Los valores de HbA1c obtenidos después del rescate hiperglucémico se trataron como faltantes y se reemplazaron con valores previos al rescate.	Línea de base y semana 52

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Tiempo para el rescate de la hiperglucemia Periodo de tiempo: Desde el inicio de la medicación del estudio hasta el final del tratamiento (hasta la Semana 156)	Los participantes que experimentaron hiperglucemia persistente (nivel alto de glucosa en sangre) podrían haber calificado para el rescate de hiperglucemia. Las condiciones para el rescate de la hiperglucemia fueron las siguientes: FPG >=280 miligramos/decilitro (mg/dL) entre >=Semana 2 y <Semana 4; FPG >=250 mg/dL entre >=Semana 4 y <Semana 12; HbA1c >=8,5 % y una reducción <=0,5 % desde el valor inicial entre >=semana 12 y <semana 24; HbA1c >=8.5% entre >=Semana 24 y <Semana 48; HbA1c >=8.0% entre >= Semana 48 y <Semana 156. Los participantes podrían haber sido rescatados en cualquier momento durante la Semana 2 o después. El tiempo hasta el rescate de la hiperglucemia se define como el tiempo entre la fecha de la primera dosis del medicamento del estudio y la fecha del rescate de la hiperglucemia más 1 día, o el tiempo entre la fecha de la la primera dosis del medicamento del estudio y la fecha de la última visita durante el período de tratamiento activo más 1 día para los participantes que no requieren rescate. Este tiempo se dividió por 7 para expresar el resultado en semanas.	Desde el inicio de la medicación del estudio hasta el final del tratamiento (hasta la Semana 156)
Cambio desde el inicio en HbA1c en las semanas 104 y 156 Periodo de tiempo: Línea de base y semanas 104 y 156	HbA1c es una forma de hemoglobina que se mide principalmente para identificar la concentración promedio de glucosa en plasma durante un período de 2 a 3 meses. El valor inicial de HbA1c se define como el último valor no perdido antes del inicio del tratamiento. El cambio desde la línea de base se calculó como el valor posterior a la línea de base menos el valor de la línea de base. Este análisis utilizó valores de HbA1c observados, excluyendo los obtenidos después del rescate de hiperglucemia; no se realizó ninguna imputación de datos faltantes.	Línea de base y semanas 104 y 156
Cambio desde el inicio en la glucosa plasmática en ayunas (FPG) en la semana 52 Periodo de tiempo: Línea de base y semana 52	La prueba FPG mide los niveles de azúcar en la sangre después de que el participante no haya comido (ayuno) durante 12 a 14 horas. El valor de FPG inicial es el último valor que no falta antes del inicio del tratamiento. El método LOCF se utilizó para imputar los valores de FPG posteriores a la línea de base faltantes. Los valores de FPG obtenidos después del rescate de la hiperglucemia se trataron como faltantes y se reemplazaron con valores previos al rescate. El cambio desde la línea de base se calculó como el valor posterior a la línea de base menos el valor de la línea de base. Basado en ANCOVA: cambio = tratamiento + peso inicial + antecedentes de infarto de miocardio previo + categoría de edad + región + terapia antidiabética actual.	Línea de base y semana 52
Cambio desde el inicio en la glucosa plasmática en ayunas (FPG) en la semana 156 Periodo de tiempo: Línea de base y semana 156	El valor de FPG inicial es el último valor que no falta antes del inicio del tratamiento. El cambio desde la línea de base se calculó como la FPG posterior a la línea de base menos la FPG de la línea de base.	Línea de base y semana 156
Número de participantes que lograron niveles de respuesta de HbA1c clínicamente significativos de <6,5 %, <7 % y <7,5 % en la semana 52 Periodo de tiempo: Semana 52	Se evaluó el número de participantes que alcanzaron el objetivo de tratamiento de HbA1c (es decir, niveles de respuesta de HbA1c de <6,5 %, <7 % y <7,5 % en la semana 52).	Semana 52
Número de participantes que lograron niveles de respuesta de HbA1c clínicamente significativos de <6,5 %, <7 % y <7,5 % en la semana 156 Periodo de tiempo: Semana 156	Se evaluó el número de participantes que lograron el objetivo de tratamiento de HbA1c (es decir, niveles de respuesta de HbA1c de <6,5 %, <7 % y <7,5 % en la semana 156).	Semana 156
Cambio desde el inicio en el peso corporal en la semana 52 Periodo de tiempo: Línea de base y semana 52	El valor de referencia es el último valor que no falta antes del inicio del tratamiento. El cambio desde la línea de base se calculó como el peso posterior a la línea de base menos el peso de la línea de base. Se utilizó el método LOCF para imputar los valores de peso posteriores a la línea de base faltantes. Los valores de peso obtenidos después del rescate de la hiperglucemia se trataron como faltantes y se reemplazaron con valores previos al rescate. Basado en ANCOVA: cambio = tratamiento + peso inicial + antecedentes de infarto de miocardio previo + categoría de edad + región + terapia antidiabética actual.	Línea de base y semana 52
Cambio desde el inicio en el peso corporal en la semana 156 Periodo de tiempo: Línea de base y semana 156	El valor de referencia es el último valor que no falta antes del inicio del tratamiento. El cambio desde la línea de base se calculó como el peso posterior a la línea de base menos el peso de la línea de base.	Línea de base y semana 156
Cambio desde el valor inicial en el parámetro del perfil de glucosa en sangre posprandial: AUC del péptido C en 4 horas Periodo de tiempo: Línea de base y semana 52	Se analizaron los cambios desde el inicio en la semana 52 en los parámetros posprandiales después de una prueba de tolerancia de comida mixta (MM). El parámetro de glucosa en sangre posprandial analizado fue el AUC del péptido c a las 4 horas. El AUC se determinó usando el método trapezoidal usando mediciones hasta 4 horas después de la comida. El AUC estandarizado es el AUC total dividido por el tiempo transcurrido. Esos parámetros se analizaron de manera análoga al criterio principal de valoración utilizando un modelo ANCOVA con el grupo de tratamiento como factor y el perfil posprandial basal correspondiente como una covariable continua. Este análisis utilizó los valores observados excluyendo los obtenidos después del rescate de la hiperglucemia; no se realizó ninguna imputación de datos faltantes.	Línea de base y semana 52
Cambio desde el valor inicial en el parámetro del perfil de glucosa en sangre posprandial: AUC de glucosa en sangre de 4 horas Periodo de tiempo: Línea de base y semana 52	Se analizaron los cambios desde el inicio en la semana 52 en los parámetros posprandiales después de una prueba de tolerancia de comida mixta (MM). El parámetro de glucosa en sangre posprandial analizado fue: área de glucosa en sangre de 4 horas bajo AUC de urve El AUC se determinó usando el método trapezoidal utilizando mediciones hasta 4 horas después de la comida. El AUC estandarizado es el AUC total dividido por el tiempo transcurrido. Esos parámetros se analizaron de manera análoga al criterio principal de valoración utilizando un modelo ANCOVA con el grupo de tratamiento como factor y el perfil posprandial basal correspondiente como una covariable continua. Este análisis utilizó los valores observados excluyendo los obtenidos después del rescate de la hiperglucemia; no se realizó ninguna imputación de datos faltantes.	Línea de base y semana 52
Cambio desde el inicio en los parámetros del perfil de glucosa en sangre posprandial: AUC de insulina a las 4 horas y AUC de proinsulina a las 4 horas Periodo de tiempo: Línea de base y semana 52	Se analizaron los cambios desde el inicio en la semana 52 en los parámetros posprandiales después de una prueba de tolerancia de comida mixta (MM). Los parámetros de glucosa en sangre posprandiales analizados fueron: AUC de insulina a las 4 horas (AUC de Ins a las 4 horas) y AUC de proinsulina a las 4 horas (AUC de pro-Ins a las 4 horas). El AUC se determinó usando el método trapezoidal usando mediciones hasta 4 horas después de la comida. El AUC estandarizado es el AUC total dividido por el tiempo transcurrido. Esos parámetros se analizaron de manera análoga al criterio principal de valoración utilizando un modelo ANCOVA con el grupo de tratamiento como factor y el perfil posprandial basal correspondiente como una covariable continua. Este análisis utilizó los valores observados excluyendo los obtenidos después del rescate de la hiperglucemia; no se realizó ninguna imputación de datos faltantes.	Línea de base y semana 52
Concentración plasmática de albiglutida en las semanas 8 y 24 Periodo de tiempo: Semanas 8 y 24	Los datos de concentración plasmática de albiglutida se analizaron en la semana 8 antes de la dosis, la semana 8 después de la dosis, la semana 24 antes de la dosis y la semana 24 después de la dosis. Todos los participantes que recibieron albiglutida comenzaron con un régimen de dosificación semanal de 30 mg; sin embargo, a partir de la semana 12, los participantes en el grupo de tratamiento de 50 mg de albiglutida fueron aumentados para recibir 50 mg de albiglutida durante el resto del estudio.	Semanas 8 y 24

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

GlaxoSmithKline

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Researchers can use this site to request access to anonymised patient level data and/or supporting documents from clinical studies to conduct further research.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de febrero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

112756

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

Los datos a nivel de paciente para este estudio estarán disponibles a través de www.clinicalstudydatarequest.com siguiendo los plazos y el proceso descritos en este sitio.

Datos del estudio/Documentos

Conjunto de datos de participantes individuales
Identificador de información: 112756

Comentarios de información: Para obtener información adicional sobre este estudio, consulte el Registro de estudios clínicos de GSK
Especificación del conjunto de datos
Identificador de información: 112756

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Formulario de consentimiento informado
Identificador de información: 112756

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Formulario de informe de caso anotado
Identificador de información: 112756

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Informe de estudio clínico
Identificador de información: 112756

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Protocolo de estudio
Identificador de información: 112756

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Plan de Análisis Estadístico
Identificador de información: 112756

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Descripción general del estudio

Estado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Inscripción (Actual)

Fase

Contactos y Ubicaciones

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Descripción

Plan de estudios

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Intervención / Tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado

Medida Descripción

Periodo de tiempo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado

Medida Descripción

Periodo de tiempo

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