Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar veiligheid en werkzaamheid van albiglutide bij diabetes type 2

18 november 2016 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, parallelle groep, multicenter studie om de werkzaamheid en veiligheid te bepalen van twee dosisniveaus van albiglutide in vergelijking met placebo bij proefpersonen met diabetes mellitus type 2

Het doel van deze studie is om te bepalen of albiglutide effectief is bij de behandeling van patiënten met diabetes type 2.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Diabetes mellitus, type 2

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

309

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Mexico
- - Cuernavaca, Mexico, 62250
    - GSK Investigational Site
  - Distrito Federal, Mexico, 06700
    - GSK Investigational Site
  - Guadalajara, Mexico, 44600
    - GSK Investigational Site
  - Guadalajara, Mexico, 44680
    - GSK Investigational Site
  - Mexico City, Mexico, 03300
    - GSK Investigational Site
  - Mexico City, Mexico, 11570
    - GSK Investigational Site
  - Nezahualcoyotl, Mexico, 57170
    - GSK Investigational Site
  - Puebla, Mexico, 72190
    - GSK Investigational Site
  - Torreón, Mexico, 27000
    - GSK Investigational Site
- Baja California Norte
  - Tijuana, Baja California Norte, Mexico, 22010
    - GSK Investigational Site
- Hidalgo
  - Pachuca, Hidalgo, Mexico, 42086
    - GSK Investigational Site
- Jalisco
  - Zapopan, Jalisco, Mexico, 45200
    - GSK Investigational Site
- Michoacán
  - Morelia, Michoacán, Mexico, C.P. 58249
    - GSK Investigational Site
- Yucatán
  - Merida, Yucatán, Mexico, 97000
    - GSK Investigational Site
Verenigde Staten
- Alabama
  - Alabaster, Alabama, Verenigde Staten, 35007
    - GSK Investigational Site
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35235
    - GSK Investigational Site
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35242
    - GSK Investigational Site
  - Dothan, Alabama, Verenigde Staten, 36301
    - GSK Investigational Site
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85225
    - GSK Investigational Site
  - Gilbert, Arizona, Verenigde Staten, 85295
    - GSK Investigational Site
  - Green Valley, Arizona, Verenigde Staten, 85614
    - GSK Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85051
    - GSK Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85745
    - GSK Investigational Site
- Arkansas
  - Bull Shoals, Arkansas, Verenigde Staten, 72619
    - GSK Investigational Site
  - Hot Springs, Arkansas, Verenigde Staten, 71913
    - GSK Investigational Site
  - Jonesboro, Arkansas, Verenigde Staten, 72401
    - GSK Investigational Site
  - Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
    - GSK Investigational Site
  - Searcy, Arkansas, Verenigde Staten, 72143
    - GSK Investigational Site
- California
  - Carmichael, California, Verenigde Staten, 95608
    - GSK Investigational Site
  - Chula Vista, California, Verenigde Staten, 91910
    - GSK Investigational Site
  - Foothill Ranch, California, Verenigde Staten, 92610
    - GSK Investigational Site
  - Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
    - GSK Investigational Site
  - Huntington Beach, California, Verenigde Staten, 92648
    - GSK Investigational Site
  - Huntington Beach, California, Verenigde Staten, 92646
    - GSK Investigational Site
  - Indio, California, Verenigde Staten, 92201
    - GSK Investigational Site
  - Irvine, California, Verenigde Staten, 92618
    - GSK Investigational Site
  - Lakewood, California, Verenigde Staten, 90712
    - GSK Investigational Site
  - Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806
    - GSK Investigational Site
  - Los Alamitos, California, Verenigde Staten, 90720
    - GSK Investigational Site
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90025
    - GSK Investigational Site
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90017
    - GSK Investigational Site
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90022
    - GSK Investigational Site
  - Mission Viejo, California, Verenigde Staten, 92691
    - GSK Investigational Site
  - Northridge, California, Verenigde Staten, 91325
    - GSK Investigational Site
  - Palm Desert, California, Verenigde Staten, 92260
    - GSK Investigational Site
  - Pasadena, California, Verenigde Staten, 91105
    - GSK Investigational Site
  - Riverside, California, Verenigde Staten, 92506
    - GSK Investigational Site
  - Sacramento, California, Verenigde Staten, 95825
    - GSK Investigational Site
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92120
    - GSK Investigational Site
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92117
    - GSK Investigational Site
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92128
    - GSK Investigational Site
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92177
    - GSK Investigational Site
  - Santa Ana, California, Verenigde Staten, 92701
    - GSK Investigational Site
  - Satna Monica, California, Verenigde Staten, 90404
    - GSK Investigational Site
  - Spring Valley, California, Verenigde Staten, 91978
    - GSK Investigational Site
  - Tarzana, California, Verenigde Staten, 91356
    - GSK Investigational Site
  - Torrance, California, Verenigde Staten, 90503
    - GSK Investigational Site
  - Victorville, California, Verenigde Staten, 92395
    - GSK Investigational Site
  - Vista, California, Verenigde Staten, 92083
    - GSK Investigational Site
  - Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94598
    - GSK Investigational Site
  - West Hills, California, Verenigde Staten, 91307
    - GSK Investigational Site
- Colorado
  - Arvada, Colorado, Verenigde Staten, 80005
    - GSK Investigational Site
- Connecticut
  - New Britain, Connecticut, Verenigde Staten, 06050
    - GSK Investigational Site
- Delaware
  - Middletown, Delaware, Verenigde Staten, 19709
    - GSK Investigational Site
- Florida
  - Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33756
    - GSK Investigational Site
  - Cocoa, Florida, Verenigde Staten, 32927
    - GSK Investigational Site
  - Cutler Bay, Florida, Verenigde Staten, 33189
    - GSK Investigational Site
  - Deerfield Beach, Florida, Verenigde Staten, 33442
    - GSK Investigational Site
  - Delray Beach, Florida, Verenigde Staten, 33445
    - GSK Investigational Site
  - Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33316
    - GSK Investigational Site
  - Hallandale Beach, Florida, Verenigde Staten, 33009
    - GSK Investigational Site
  - Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33012
    - GSK Investigational Site
  - Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33023
    - GSK Investigational Site
  - Lauderdale Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33319
    - GSK Investigational Site
  - Marianna, Florida, Verenigde Staten, 32446
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33156
    - GSK Investigational Site
  - Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34471
    - GSK Investigational Site
  - Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32822
    - GSK Investigational Site
  - Ormond Beach, Florida, Verenigde Staten, 32174
    - GSK Investigational Site
  - Oviedo, Florida, Verenigde Staten, 32765
    - GSK Investigational Site
  - Panama City, Florida, Verenigde Staten, 32401
    - GSK Investigational Site
  - Pembroke Pines, Florida, Verenigde Staten, 33027
    - GSK Investigational Site
  - Pembroke Pines, Florida, Verenigde Staten, 33026
    - GSK Investigational Site
  - Plantation, Florida, Verenigde Staten, 33317
    - GSK Investigational Site
  - St. Cloud, Florida, Verenigde Staten, 34769
    - GSK Investigational Site
  - West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33401
    - GSK Investigational Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
    - GSK Investigational Site
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30312
    - GSK Investigational Site
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
    - GSK Investigational Site
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30338
    - GSK Investigational Site
  - Blue Ridge, Georgia, Verenigde Staten, 30513
    - GSK Investigational Site
  - Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31904
    - GSK Investigational Site
  - Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30032
    - GSK Investigational Site
  - Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31419
    - GSK Investigational Site
  - Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31406
    - GSK Investigational Site
  - Snellville, Georgia, Verenigde Staten, 30078
    - GSK Investigational Site
  - Tucker, Georgia, Verenigde Staten, 30084
    - GSK Investigational Site
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
    - GSK Investigational Site
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96814
    - GSK Investigational Site
- Idaho
  - Idaho Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83404
    - GSK Investigational Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60607
    - GSK Investigational Site
  - Evergreen Park, Illinois, Verenigde Staten, 60805
    - GSK Investigational Site
  - La Grange, Illinois, Verenigde Staten, 60525
    - GSK Investigational Site
  - Naperville, Illinois, Verenigde Staten, 60564
    - GSK Investigational Site
  - Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61602
    - GSK Investigational Site
- Indiana
  - Avon, Indiana, Verenigde Staten, 46123
    - GSK Investigational Site
  - Evansville, Indiana, Verenigde Staten, 47714
    - GSK Investigational Site
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46254
    - GSK Investigational Site
  - La Porte, Indiana, Verenigde Staten, 46350
    - GSK Investigational Site
  - South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46614
    - GSK Investigational Site
- Iowa
  - Council Bluffs, Iowa, Verenigde Staten, 51501
    - GSK Investigational Site
  - Dubuque, Iowa, Verenigde Staten, 52001
    - GSK Investigational Site
  - Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52243
    - GSK Investigational Site
  - Waterloo, Iowa, Verenigde Staten, 50701
    - GSK Investigational Site
- Kansas
  - Arkansas City, Kansas, Verenigde Staten, 67005
    - GSK Investigational Site
  - Newton, Kansas, Verenigde Staten, 67114
    - GSK Investigational Site
  - Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66211
    - GSK Investigational Site
  - Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
    - GSK Investigational Site
- Kentucky
  - Crescent Springs, Kentucky, Verenigde Staten, 41017
    - GSK Investigational Site
  - Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40504
    - GSK Investigational Site
  - Madisonville, Kentucky, Verenigde Staten, 42431
    - GSK Investigational Site
  - Paducah, Kentucky, Verenigde Staten, 42003
    - GSK Investigational Site
- Louisiana
  - Covington, Louisiana, Verenigde Staten, 70433
    - GSK Investigational Site
  - Lake Charles, Louisiana, Verenigde Staten, 70601
    - GSK Investigational Site
  - Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71101
    - GSK Investigational Site
  - Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71115
    - GSK Investigational Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21237-3998
    - GSK Investigational Site
  - Oxon Hill, Maryland, Verenigde Staten, 20745
    - GSK Investigational Site
- Massachusetts
  - Haverhill, Massachusetts, Verenigde Staten, 01830
    - GSK Investigational Site
- Michigan
  - Bay City, Michigan, Verenigde Staten, 48708
    - GSK Investigational Site
  - Benzonia, Michigan, Verenigde Staten, 49616
    - GSK Investigational Site
  - Dearborn, Michigan, Verenigde Staten, 48124
    - GSK Investigational Site
  - Interlochen, Michigan, Verenigde Staten, 49643
    - GSK Investigational Site
  - Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49009
    - GSK Investigational Site
  - Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49048
    - GSK Investigational Site
  - St Clair Shores, Michigan, Verenigde Staten, 48081
    - GSK Investigational Site
- Mississippi
  - Picayune, Mississippi, Verenigde Staten, 39466
    - GSK Investigational Site
  - Rolling Fork, Mississippi, Verenigde Staten, 39159
    - GSK Investigational Site
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, Verenigde Staten, 63017
    - GSK Investigational Site
  - Jefferson City, Missouri, Verenigde Staten, 65109
    - GSK Investigational Site
  - Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
    - GSK Investigational Site
  - Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
    - GSK Investigational Site
  - St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
    - GSK Investigational Site
  - West Plains, Missouri, Verenigde Staten, 65775
    - GSK Investigational Site
- Montana
  - Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
    - GSK Investigational Site
- Nebraska
  - Broken Bow, Nebraska, Verenigde Staten, 68822
    - GSK Investigational Site
  - Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68516
    - GSK Investigational Site
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68131
    - GSK Investigational Site
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68124
    - GSK Investigational Site
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68134
    - GSK Investigational Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
    - GSK Investigational Site
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89103
    - GSK Investigational Site
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
    - GSK Investigational Site
- New Jersey
  - Berlin, New Jersey, Verenigde Staten, 08009
    - GSK Investigational Site
  - Elizabeth, New Jersey, Verenigde Staten, 07202
    - GSK Investigational Site
  - Haddon Heights, New Jersey, Verenigde Staten, 08035
    - GSK Investigational Site
  - Hainesport, New Jersey, Verenigde Staten, 08036
    - GSK Investigational Site
  - Stratford, New Jersey, Verenigde Staten, 08084
    - GSK Investigational Site
- New York
  - North Massapequa, New York, Verenigde Staten, 11758
    - GSK Investigational Site
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28803
    - GSK Investigational Site
  - Burlington, North Carolina, Verenigde Staten, 27215
    - GSK Investigational Site
  - Calabash, North Carolina, Verenigde Staten, 28467
    - GSK Investigational Site
  - Chadbourn, North Carolina, Verenigde Staten, 28431
    - GSK Investigational Site
  - Fayetteville, North Carolina, Verenigde Staten, 28304
    - GSK Investigational Site
  - Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27455
    - GSK Investigational Site
  - Hickory, North Carolina, Verenigde Staten, 28601
    - GSK Investigational Site
  - Lenoir, North Carolina, Verenigde Staten, 28645
    - GSK Investigational Site
  - Mint Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 28227
    - GSK Investigational Site
  - Morehead City, North Carolina, Verenigde Staten, 28557
    - GSK Investigational Site
  - Shelby, North Carolina, Verenigde Staten, 28150
    - GSK Investigational Site
  - Tabor City, North Carolina, Verenigde Staten, 28463
    - GSK Investigational Site
- Ohio
  - Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44320
    - GSK Investigational Site
  - Canal Fulton, Ohio, Verenigde Staten, 44614
    - GSK Investigational Site
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44122
    - GSK Investigational Site
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43213
    - GSK Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45439
    - GSK Investigational Site
  - Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45432
    - GSK Investigational Site
  - Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45429
    - GSK Investigational Site
  - Mason, Ohio, Verenigde Staten, 45040
    - GSK Investigational Site
  - Maumee, Ohio, Verenigde Staten, 43537-9402
    - GSK Investigational Site
  - Thornville, Ohio, Verenigde Staten, 43076
    - GSK Investigational Site
  - Zanesville, Ohio, Verenigde Staten, 43701
    - GSK Investigational Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73103
    - GSK Investigational Site
  - Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74104
    - GSK Investigational Site
  - Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74136
    - GSK Investigational Site
- Oregon
  - Ashland, Oregon, Verenigde Staten, 97520
    - GSK Investigational Site
- Pennsylvania
  - Bensalem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19020
    - GSK Investigational Site
  - Downington, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19335
    - GSK Investigational Site
  - Harrisburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17112
    - GSK Investigational Site
  - Lansdale, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19446
    - GSK Investigational Site
  - Melrose Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19027
    - GSK Investigational Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15243
    - GSK Investigational Site
  - Tipton, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16684
    - GSK Investigational Site
  - Uniontown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15401
    - GSK Investigational Site
- Rhode Island
  - East Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02914
    - GSK Investigational Site
- South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29201
    - GSK Investigational Site
  - Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615
    - GSK Investigational Site
  - Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29601
    - GSK Investigational Site
  - Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29651
    - GSK Investigational Site
  - Murrells Inlet, South Carolina, Verenigde Staten, 29576
    - GSK Investigational Site
  - North Myrtle Beach, South Carolina, Verenigde Staten, 29582
    - GSK Investigational Site
  - Orangeburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29115
    - GSK Investigational Site
  - Simpsonville, South Carolina, Verenigde Staten, 29681
    - GSK Investigational Site
  - Taylors, South Carolina, Verenigde Staten, 29687
    - GSK Investigational Site
- Tennessee
  - Bristol, Tennessee, Verenigde Staten, 37620
    - GSK Investigational Site
  - Clarksville, Tennessee, Verenigde Staten, 37043
    - GSK Investigational Site
  - Columbia, Tennessee, Verenigde Staten, 38401
    - GSK Investigational Site
  - Crossville, Tennessee, Verenigde Staten, 38555
    - GSK Investigational Site
  - Johnson City, Tennessee, Verenigde Staten, 37604
    - GSK Investigational Site
  - McKenzie, Tennessee, Verenigde Staten, 38201
    - GSK Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
    - GSK Investigational Site
  - Tullahoma, Tennessee, Verenigde Staten, 37388
    - GSK Investigational Site
- Texas
  - Arlington, Texas, Verenigde Staten, 76012
    - GSK Investigational Site
  - Cleburne, Texas, Verenigde Staten, 76033
    - GSK Investigational Site
  - Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78414
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75224
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75251
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
    - GSK Investigational Site
  - Deer Park, Texas, Verenigde Staten, 77536
    - GSK Investigational Site
  - El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79925
    - GSK Investigational Site
  - Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77036
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77070
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77074
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77024
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77058
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77055
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77034
    - GSK Investigational Site
  - Hurst, Texas, Verenigde Staten, 76054
    - GSK Investigational Site
  - Katy, Texas, Verenigde Staten, 77450
    - GSK Investigational Site
  - Lewisville, Texas, Verenigde Staten, 75067
    - GSK Investigational Site
  - Midland, Texas, Verenigde Staten, 79705
    - GSK Investigational Site
  - Odessa, Texas, Verenigde Staten, 79761
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78215
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78258
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78218
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78224
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229-4801
    - GSK Investigational Site
  - Schertz, Texas, Verenigde Staten, 78154
    - GSK Investigational Site
  - Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77479
    - GSK Investigational Site
  - Sugarland, Texas, Verenigde Staten, 77479
    - GSK Investigational Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84102
    - GSK Investigational Site
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84107
    - GSK Investigational Site
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84120
    - GSK Investigational Site
  - West Jordan, Utah, Verenigde Staten, 84088
    - GSK Investigational Site
  - West Valley City, Utah, Verenigde Staten, 84120
    - GSK Investigational Site
- Vermont
  - South Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05403
    - GSK Investigational Site
- Virginia
  - Burke, Virginia, Verenigde Staten, 22015
    - GSK Investigational Site
  - Manassas, Virginia, Verenigde Staten, 20110
    - GSK Investigational Site
  - Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23502
    - GSK Investigational Site
  - Suffolk, Virginia, Verenigde Staten, 23434
    - GSK Investigational Site
  - Virgina Beach, Virginia, Verenigde Staten, 23455
    - GSK Investigational Site
  - Weber City, Virginia, Verenigde Staten, 24290
    - GSK Investigational Site
- Washington
  - Richland, Washington, Verenigde Staten, 99352
    - GSK Investigational Site
  - Selah, Washington, Verenigde Staten, 98942
    - GSK Investigational Site
  - Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99216
    - GSK Investigational Site
- West Virginia
  - Lewisburg, West Virginia, Verenigde Staten, 24901
    - GSK Investigational Site
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
    - GSK Investigational Site
Zuid-Afrika
- - Parow, Zuid-Afrika, 7505
    - GSK Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

type 2 diabetes
BMI 20-45kg/m2 inclusief

Uitsluitingscriteria:

vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of <6 weken na de bevalling
CHF NYHA-klasse III-IV

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Dubbele

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Experimenteel: albiglutide albiglutide wekelijkse injectie	Biologisch: albiglutide albiglutide wekelijkse injectie
Placebo-vergelijker: placebo albiglutide overeenkomende placebo	Biologisch: placebo bijpassende albiglutide placebo wekelijkse injectie
Experimenteel: albiglutide optitratie albiglutide wekelijkse injectie omhoogtitratie in week 12	Biologisch: optitratie van albiglutide albiglutide omhoogtitratie in week 12

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline (BL) in geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c) in week 52 Tijdsspanne: Basislijn en week 52	Geglyceerd hemoglobine (HbA1c) is een vorm van hemoglobine die voornamelijk wordt gemeten om de gemiddelde plasmaglucoseconcentratie over een periode van 2 tot 3 maanden te bepalen. De BL HbA1c is gedefinieerd als de laatste niet-ontbrekende waarde voor aanvang van de behandeling. Verandering ten opzichte van BL werd berekend als de waarde in week 52 minus de waarde in BL. De analyse werd uitgevoerd met behulp van een Analyse van Covariantie (ANCOVA)-model met behandelingsgroep, regio, voorgeschiedenis van eerder myocardinfarct (ja versus nee) en leeftijdscategorie (<65 jaar versus ≥65 jaar) als factoren en baseline HbA1c als een continu covariaat. De laatste observatie overgedragen (LOCF) methode werd gebruikt om ontbrekende post-BL HbA1c-waarden toe te rekenen; de laatste niet-ontbrekende post-BL on-treatment meting werd gebruikt om de ontbrekende meting te imputeren. HbA1c-waarden verkregen na hyperglycemische redding werden behandeld als ontbrekend en werden vervangen door pre-rescuewaarden.	Basislijn en week 52

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Tijd voor redding van hyperglykemie Tijdsspanne: Vanaf het begin van de studiemedicatie tot het einde van de behandeling (tot week 156)	Deelnemers die aanhoudende hyperglykemie (hoge bloedglucose) ervoeren, hadden zich mogelijk in aanmerking kunnen laten komen voor redding door hyperglykemie. De voorwaarden voor redding van hyperglykemie waren als volgt: FPG >=280 milligram/deciliter (mg/dL) tussen >=week 2 en <week 4; FPG >=250 mg/dL tussen >=week 4 en <week 12; HbA1c >=8,5% en een verlaging <=0,5% ten opzichte van baseline tussen >=week 12 en <week 24; HbA1c >=8,5% tussen >=week 24 en <week 48; HbA1c >=8,0% tussen >= week 48 en <week 156. Deelnemers hadden op elk moment in of na week 2 kunnen worden gered. Tijd tot herstel van hyperglykemie wordt gedefinieerd als de tijd tussen de datum van de eerste dosis studiemedicatie en de datum van redding van hyperglykemie plus 1 dag, of de tijd tussen de datum van de eerste dosis onderzoeksmedicatie en de datum van het laatste bezoek tijdens de actieve behandelingsperiode plus 1 dag voor deelnemers die geen redding nodig hebben. Deze tijd werd gedeeld door 7 om het resultaat in weken uit te drukken.	Vanaf het begin van de studiemedicatie tot het einde van de behandeling (tot week 156)
Verandering ten opzichte van baseline in HbA1c in week 104 en 156 Tijdsspanne: Basislijn en weken 104 en 156	HbA1c is een vorm van hemoglobine die voornamelijk wordt gemeten om de gemiddelde plasmaglucoseconcentratie over een periode van 2 tot 3 maanden te bepalen. Baseline HbA1c-waarde wordt gedefinieerd als de laatste niet-ontbrekende waarde vóór de start van de behandeling. De wijziging ten opzichte van de basislijn werd berekend als de post-basislijnwaarde minus de basislijnwaarde. Deze analyse maakte gebruik van waargenomen HbA1c-waarden, exclusief die verkregen na redding van hyperglykemie; er werd geen imputatie van ontbrekende gegevens uitgevoerd.	Basislijn en weken 104 en 156
Verandering ten opzichte van baseline in nuchtere plasmaglucose (FPG) in week 52 Tijdsspanne: Basislijn en week 52	De FPG-test meet de bloedsuikerspiegel nadat de deelnemer 12 tot 14 uur niet heeft gegeten (gevast). De Baseline FPG-waarde is de laatste niet-ontbrekende waarde voor aanvang van de behandeling. De LOCF-methode werd gebruikt om ontbrekende post-baseline FPG-waarden toe te rekenen. FPG-waarden verkregen na redding van hyperglykemie werden behandeld als ontbrekend en vervangen door pre-reddingswaarden. De wijziging ten opzichte van de basislijn werd berekend als de post-basislijnwaarde minus de basislijnwaarde. Gebaseerd op ANCOVA: verandering = behandeling + uitgangsgewicht + voorgeschiedenis van myocardinfarct + leeftijdscategorie + regio + huidige antidiabetische therapie.	Basislijn en week 52
Verandering ten opzichte van baseline in nuchtere plasmaglucose (FPG) in week 156 Tijdsspanne: Basislijn en week 156	De Baseline FPG-waarde is de laatste niet-ontbrekende waarde voor aanvang van de behandeling. De verandering ten opzichte van de basislijn werd berekend als de post-basislijn FPG minus de basislijn FPG.	Basislijn en week 156
Aantal deelnemers dat klinisch zinvolle HbA1c-responsniveaus van <6,5%, <7% en <7,5% bereikte in week 52 Tijdsspanne: Week 52	Het aantal deelnemers dat het HbA1c-behandelingsdoel bereikte (d.w.z. HbA1c-responsniveaus van <6,5%, <7% en <7,5% in week 52) werd beoordeeld.	Week 52
Aantal deelnemers dat klinisch zinvolle HbA1c-responsniveaus van <6,5%, <7% en <7,5% bereikte in week 156 Tijdsspanne: Week 156	Het aantal deelnemers dat het HbA1c-behandelingsdoel bereikte (d.w.z. HbA1c-responsniveaus van <6,5%, <7% en <7,5% in week 156) werd beoordeeld.	Week 156
Verandering van baseline in lichaamsgewicht in week 52 Tijdsspanne: Basislijn en week 52	De basislijnwaarde is de laatste niet-ontbrekende waarde voor aanvang van de behandeling. De verandering ten opzichte van de basislijn werd berekend als het post-basislijngewicht minus het basislijngewicht. De LOCF-methode werd gebruikt om ontbrekende post-baseline gewichtswaarden toe te rekenen. Gewichtswaarden verkregen na redding van hyperglykemie werden behandeld als ontbrekend en vervangen door prerescue-waarden. Gebaseerd op ANCOVA: verandering = behandeling + uitgangsgewicht + voorgeschiedenis van myocardinfarct + leeftijdscategorie + regio + huidige antidiabetische therapie.	Basislijn en week 52
Verandering ten opzichte van baseline in lichaamsgewicht in week 156 Tijdsspanne: Basislijn en week 156	De basislijnwaarde is de laatste niet-ontbrekende waarde voor aanvang van de behandeling. De verandering ten opzichte van de basislijn werd berekend als het post-basislijngewicht minus het basislijngewicht.	Basislijn en week 156
Verandering ten opzichte van baseline in postprandiale bloedglucoseprofielparameter - 4 uur C-peptide AUC Tijdsspanne: Basislijn en week 52	Veranderingen ten opzichte van baseline in week 52 in postprandiale parameters na een tolerantietest voor gemengde maaltijden (MM) werden geanalyseerd. De geanalyseerde postprandiale bloedglucoseparameter was 4 uur c-peptide AUC. De AUC werd bepaald met behulp van de trapeziummethode met metingen tot 4 uur na de maaltijd. De gestandaardiseerde AUC is de totale AUC gedeeld door de verstreken tijd. Die parameters werden analoog aan het primaire eindpunt geanalyseerd met behulp van een ANCOVA-model met de behandelingsgroep als factor en het overeenkomstige postprandiale basislijnprofiel als een continue covariabele. Deze analyse gebruikte waargenomen waarden exclusief die verkregen na redding van hyperglykemie; er werd geen imputatie van ontbrekende gegevens uitgevoerd.	Basislijn en week 52
Wijziging ten opzichte van baseline in postprandiale bloedglucoseprofielparameter - 4 uur bloedglucose AUC Tijdsspanne: Basislijn en week 52	Veranderingen ten opzichte van baseline in week 52 in postprandiale parameters na een tolerantietest voor gemengde maaltijden (MM) werden geanalyseerd. De geanalyseerde postprandiale bloedglucoseparameter was: 4 uur bloedglucoseoppervlak onder de hoogste AUC De AUC werd bepaald met behulp van de trapeziummethode met behulp van metingen tot 4 uur na de maaltijd. De gestandaardiseerde AUC is de totale AUC gedeeld door de verstreken tijd. Die parameters werden analoog aan het primaire eindpunt geanalyseerd met behulp van een ANCOVA-model met de behandelingsgroep als factor en het overeenkomstige postprandiale basislijnprofiel als een continue covariabele. Deze analyse gebruikte waargenomen waarden exclusief die verkregen na redding van hyperglykemie; er werd geen imputatie van ontbrekende gegevens uitgevoerd.	Basislijn en week 52
Verandering ten opzichte van baseline in postprandiale bloedglucoseprofielparameters - 4 uur insuline AUC en 4 uur pro-insuline AUC Tijdsspanne: Basislijn en week 52	Veranderingen ten opzichte van baseline in week 52 in postprandiale parameters na een tolerantietest voor gemengde maaltijden (MM) werden geanalyseerd. De geanalyseerde postprandiale bloedglucoseparameters waren: 4 uur insuline AUC (4 uur Ins AUC) en 4 uur pro-insuline AUC (4 uur pro-Ins AUC). De AUC werd bepaald met behulp van de trapeziummethode met metingen tot 4 uur na de maaltijd. De gestandaardiseerde AUC is de totale AUC gedeeld door de verstreken tijd. Die parameters werden analoog aan het primaire eindpunt geanalyseerd met behulp van een ANCOVA-model met de behandelingsgroep als factor en het overeenkomstige postprandiale basislijnprofiel als een continue covariabele. Deze analyse gebruikte waargenomen waarden exclusief die verkregen na redding van hyperglykemie; er werd geen imputatie van ontbrekende gegevens uitgevoerd.	Basislijn en week 52
Albiglutide-plasmaconcentratie in week 8 en 24 Tijdsspanne: Week 8 en 24	Albiglutide-plasmaconcentratiegegevens werden geanalyseerd in week 8 vóór de dosis, week 8 na de dosis, week 24 vóór de dosis en week 24 na de dosis. Alle deelnemers die albiglutide kregen, kregen een wekelijks doseringsregime van 30 mg; vanaf week 12 werden deelnemers aan de behandelingsgroep met albiglutide 50 mg echter opgetitreerd om albiglutide 50 mg te krijgen voor de rest van het onderzoek.	Week 8 en 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Researchers can use this site to request access to anonymised patient level data and/or supporting documents from clinical studies to conduct further research.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

23 februari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

112756

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

Gegevens op patiëntniveau voor dit onderzoek zullen beschikbaar worden gesteld via www.clinicalstudydatarequest.com volgens de tijdlijnen en het proces zoals beschreven op deze site.

Bestudeer gegevens/documenten

Gegevensset individuele deelnemers
Informatie-ID: 112756

Informatie opmerkingen: Raadpleeg het GSK Clinical Study Register voor meer informatie over deze studie
Specificatie gegevensset
Informatie-ID: 112756

Informatie opmerkingen: Raadpleeg het GSK Clinical Study Register voor meer informatie over deze studie
Formulier geïnformeerde toestemming
Informatie-ID: 112756

Informatie opmerkingen: Raadpleeg het GSK Clinical Study Register voor meer informatie over deze studie
Geannoteerd casusrapportformulier
Informatie-ID: 112756

Informatie opmerkingen: Raadpleeg het GSK Clinical Study Register voor meer informatie over deze studie
Klinisch onderzoeksrapport
Informatie-ID: 112756

Informatie opmerkingen: Raadpleeg het GSK Clinical Study Register voor meer informatie over deze studie
Leerprotocool
Informatie-ID: 112756

Informatie opmerkingen: Raadpleeg het GSK Clinical Study Register voor meer informatie over deze studie
Statistisch analyseplan
Informatie-ID: 112756

Informatie opmerkingen: Raadpleeg het GSK Clinical Study Register voor meer informatie over deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Onderzoek naar veiligheid en werkzaamheid van albiglutide bij diabetes type 2

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, parallelle groep, multicenter studie om de werkzaamheid en veiligheid te bepalen van twee dosisniveaus van albiglutide in vergelijking met placebo bij proefpersonen met diabetes mellitus type 2

Studie Overzicht

Toestand

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Contacten en locaties

Studie Locaties

Deelname Criteria

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Beschrijving

Studie plan

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Medewerkers en onderzoekers

Sponsor

Publicaties en nuttige links

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst geplaatst (Schatting)

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatst geverifieerd

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

Bestudeer gegevens/documenten