Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Albiglutid biztonságossági és hatékonysági vizsgálata 2-es típusú cukorbetegségben

2016. november 18. frissítette: GlaxoSmithKline

Véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos, többközpontú vizsgálat az albiglutid két dózisszintjének hatékonyságának és biztonságosságának meghatározására a placebóval összehasonlítva 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél

E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az albiglutid hatásos-e a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

309

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dél-Afrika
      • Parow, Dél-Afrika, 7505
        • GSK Investigational Site
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Alabaster, Alabama, Egyesült Államok, 35007
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35235
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35242
        • GSK Investigational Site
      • Dothan, Alabama, Egyesült Államok, 36301
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Egyesült Államok, 85225
        • GSK Investigational Site
      • Gilbert, Arizona, Egyesült Államok, 85295
        • GSK Investigational Site
      • Green Valley, Arizona, Egyesült Államok, 85614
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85051
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85745
        • GSK Investigational Site
    • Arkansas
      • Bull Shoals, Arkansas, Egyesült Államok, 72619
        • GSK Investigational Site
      • Hot Springs, Arkansas, Egyesült Államok, 71913
        • GSK Investigational Site
      • Jonesboro, Arkansas, Egyesült Államok, 72401
        • GSK Investigational Site
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • GSK Investigational Site
      • Searcy, Arkansas, Egyesült Államok, 72143
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Carmichael, California, Egyesült Államok, 95608
        • GSK Investigational Site
      • Chula Vista, California, Egyesült Államok, 91910
        • GSK Investigational Site
      • Foothill Ranch, California, Egyesült Államok, 92610
        • GSK Investigational Site
      • Fresno, California, Egyesült Államok, 93720
        • GSK Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Egyesült Államok, 92648
        • GSK Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Egyesült Államok, 92646
        • GSK Investigational Site
      • Indio, California, Egyesült Államok, 92201
        • GSK Investigational Site
      • Irvine, California, Egyesült Államok, 92618
        • GSK Investigational Site
      • Lakewood, California, Egyesült Államok, 90712
        • GSK Investigational Site
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90806
        • GSK Investigational Site
      • Los Alamitos, California, Egyesült Államok, 90720
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90025
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90017
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90022
        • GSK Investigational Site
      • Mission Viejo, California, Egyesült Államok, 92691
        • GSK Investigational Site
      • Northridge, California, Egyesült Államok, 91325
        • GSK Investigational Site
      • Palm Desert, California, Egyesült Államok, 92260
        • GSK Investigational Site
      • Pasadena, California, Egyesült Államok, 91105
        • GSK Investigational Site
      • Riverside, California, Egyesült Államok, 92506
        • GSK Investigational Site
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95825
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92120
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92117
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92128
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92177
        • GSK Investigational Site
      • Santa Ana, California, Egyesült Államok, 92701
        • GSK Investigational Site
      • Satna Monica, California, Egyesült Államok, 90404
        • GSK Investigational Site
      • Spring Valley, California, Egyesült Államok, 91978
        • GSK Investigational Site
      • Tarzana, California, Egyesült Államok, 91356
        • GSK Investigational Site
      • Torrance, California, Egyesült Államok, 90503
        • GSK Investigational Site
      • Victorville, California, Egyesült Államok, 92395
        • GSK Investigational Site
      • Vista, California, Egyesült Államok, 92083
        • GSK Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Egyesült Államok, 94598
        • GSK Investigational Site
      • West Hills, California, Egyesült Államok, 91307
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Arvada, Colorado, Egyesült Államok, 80005
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Egyesült Államok, 06050
        • GSK Investigational Site
    • Delaware
      • Middletown, Delaware, Egyesült Államok, 19709
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33756
        • GSK Investigational Site
      • Cocoa, Florida, Egyesült Államok, 32927
        • GSK Investigational Site
      • Cutler Bay, Florida, Egyesült Államok, 33189
        • GSK Investigational Site
      • Deerfield Beach, Florida, Egyesült Államok, 33442
        • GSK Investigational Site
      • Delray Beach, Florida, Egyesült Államok, 33445
        • GSK Investigational Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33316
        • GSK Investigational Site
      • Hallandale Beach, Florida, Egyesült Államok, 33009
        • GSK Investigational Site
      • Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33012
        • GSK Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33023
        • GSK Investigational Site
      • Lauderdale Lakes, Florida, Egyesült Államok, 33319
        • GSK Investigational Site
      • Marianna, Florida, Egyesült Államok, 32446
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33156
        • GSK Investigational Site
      • Ocala, Florida, Egyesült Államok, 34471
        • GSK Investigational Site
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32822
        • GSK Investigational Site
      • Ormond Beach, Florida, Egyesült Államok, 32174
        • GSK Investigational Site
      • Oviedo, Florida, Egyesült Államok, 32765
        • GSK Investigational Site
      • Panama City, Florida, Egyesült Államok, 32401
        • GSK Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Egyesült Államok, 33027
        • GSK Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Egyesült Államok, 33026
        • GSK Investigational Site
      • Plantation, Florida, Egyesült Államok, 33317
        • GSK Investigational Site
      • St. Cloud, Florida, Egyesült Államok, 34769
        • GSK Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33401
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30312
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30308
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30338
        • GSK Investigational Site
      • Blue Ridge, Georgia, Egyesült Államok, 30513
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Georgia, Egyesült Államok, 31904
        • GSK Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30032
        • GSK Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31419
        • GSK Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31406
        • GSK Investigational Site
      • Snellville, Georgia, Egyesült Államok, 30078
        • GSK Investigational Site
      • Tucker, Georgia, Egyesült Államok, 30084
        • GSK Investigational Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • GSK Investigational Site
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96814
        • GSK Investigational Site
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Egyesült Államok, 83404
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60607
        • GSK Investigational Site
      • Evergreen Park, Illinois, Egyesült Államok, 60805
        • GSK Investigational Site
      • La Grange, Illinois, Egyesült Államok, 60525
        • GSK Investigational Site
      • Naperville, Illinois, Egyesült Államok, 60564
        • GSK Investigational Site
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61602
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Egyesült Államok, 46123
        • GSK Investigational Site
      • Evansville, Indiana, Egyesült Államok, 47714
        • GSK Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46254
        • GSK Investigational Site
      • La Porte, Indiana, Egyesült Államok, 46350
        • GSK Investigational Site
      • South Bend, Indiana, Egyesült Államok, 46614
        • GSK Investigational Site
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Egyesült Államok, 51501
        • GSK Investigational Site
      • Dubuque, Iowa, Egyesült Államok, 52001
        • GSK Investigational Site
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52243
        • GSK Investigational Site
      • Waterloo, Iowa, Egyesült Államok, 50701
        • GSK Investigational Site
    • Kansas
      • Arkansas City, Kansas, Egyesült Államok, 67005
        • GSK Investigational Site
      • Newton, Kansas, Egyesült Államok, 67114
        • GSK Investigational Site
      • Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66211
        • GSK Investigational Site
      • Topeka, Kansas, Egyesült Államok, 66606
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Crescent Springs, Kentucky, Egyesült Államok, 41017
        • GSK Investigational Site
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40504
        • GSK Investigational Site
      • Madisonville, Kentucky, Egyesült Államok, 42431
        • GSK Investigational Site
      • Paducah, Kentucky, Egyesült Államok, 42003
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Egyesült Államok, 70433
        • GSK Investigational Site
      • Lake Charles, Louisiana, Egyesült Államok, 70601
        • GSK Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71101
        • GSK Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71115
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21237-3998
        • GSK Investigational Site
      • Oxon Hill, Maryland, Egyesült Államok, 20745
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Haverhill, Massachusetts, Egyesült Államok, 01830
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Egyesült Államok, 48708
        • GSK Investigational Site
      • Benzonia, Michigan, Egyesült Államok, 49616
        • GSK Investigational Site
      • Dearborn, Michigan, Egyesült Államok, 48124
        • GSK Investigational Site
      • Interlochen, Michigan, Egyesült Államok, 49643
        • GSK Investigational Site
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49009
        • GSK Investigational Site
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49048
        • GSK Investigational Site
      • St Clair Shores, Michigan, Egyesült Államok, 48081
        • GSK Investigational Site
    • Mississippi
      • Picayune, Mississippi, Egyesült Államok, 39466
        • GSK Investigational Site
      • Rolling Fork, Mississippi, Egyesült Államok, 39159
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Egyesült Államok, 63017
        • GSK Investigational Site
      • Jefferson City, Missouri, Egyesült Államok, 65109
        • GSK Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64111
        • GSK Investigational Site
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
        • GSK Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
        • GSK Investigational Site
      • West Plains, Missouri, Egyesült Államok, 65775
        • GSK Investigational Site
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Broken Bow, Nebraska, Egyesült Államok, 68822
        • GSK Investigational Site
      • Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68516
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68131
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68124
        • GSK Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68134
        • GSK Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
        • GSK Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89103
        • GSK Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Egyesült Államok, 08009
        • GSK Investigational Site
      • Elizabeth, New Jersey, Egyesült Államok, 07202
        • GSK Investigational Site
      • Haddon Heights, New Jersey, Egyesült Államok, 08035
        • GSK Investigational Site
      • Hainesport, New Jersey, Egyesült Államok, 08036
        • GSK Investigational Site
      • Stratford, New Jersey, Egyesült Államok, 08084
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • North Massapequa, New York, Egyesült Államok, 11758
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28803
        • GSK Investigational Site
      • Burlington, North Carolina, Egyesült Államok, 27215
        • GSK Investigational Site
      • Calabash, North Carolina, Egyesült Államok, 28467
        • GSK Investigational Site
      • Chadbourn, North Carolina, Egyesült Államok, 28431
        • GSK Investigational Site
      • Fayetteville, North Carolina, Egyesült Államok, 28304
        • GSK Investigational Site
      • Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27455
        • GSK Investigational Site
      • Hickory, North Carolina, Egyesült Államok, 28601
        • GSK Investigational Site
      • Lenoir, North Carolina, Egyesült Államok, 28645
        • GSK Investigational Site
      • Mint Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 28227
        • GSK Investigational Site
      • Morehead City, North Carolina, Egyesült Államok, 28557
        • GSK Investigational Site
      • Shelby, North Carolina, Egyesült Államok, 28150
        • GSK Investigational Site
      • Tabor City, North Carolina, Egyesült Államok, 28463
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44320
        • GSK Investigational Site
      • Canal Fulton, Ohio, Egyesült Államok, 44614
        • GSK Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44122
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43213
        • GSK Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45439
        • GSK Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45432
        • GSK Investigational Site
      • Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45429
        • GSK Investigational Site
      • Mason, Ohio, Egyesült Államok, 45040
        • GSK Investigational Site
      • Maumee, Ohio, Egyesült Államok, 43537-9402
        • GSK Investigational Site
      • Thornville, Ohio, Egyesült Államok, 43076
        • GSK Investigational Site
      • Zanesville, Ohio, Egyesült Államok, 43701
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73103
        • GSK Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74104
        • GSK Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74136
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Ashland, Oregon, Egyesült Államok, 97520
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Bensalem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19020
        • GSK Investigational Site
      • Downington, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19335
        • GSK Investigational Site
      • Harrisburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17112
        • GSK Investigational Site
      • Lansdale, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19446
        • GSK Investigational Site
      • Melrose Park, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19027
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15243
        • GSK Investigational Site
      • Tipton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16684
        • GSK Investigational Site
      • Uniontown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15401
        • GSK Investigational Site
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02914
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29201
        • GSK Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29615
        • GSK Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29601
        • GSK Investigational Site
      • Greer, South Carolina, Egyesült Államok, 29651
        • GSK Investigational Site
      • Murrells Inlet, South Carolina, Egyesült Államok, 29576
        • GSK Investigational Site
      • North Myrtle Beach, South Carolina, Egyesült Államok, 29582
        • GSK Investigational Site
      • Orangeburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29115
        • GSK Investigational Site
      • Simpsonville, South Carolina, Egyesült Államok, 29681
        • GSK Investigational Site
      • Taylors, South Carolina, Egyesült Államok, 29687
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Egyesült Államok, 37620
        • GSK Investigational Site
      • Clarksville, Tennessee, Egyesült Államok, 37043
        • GSK Investigational Site
      • Columbia, Tennessee, Egyesült Államok, 38401
        • GSK Investigational Site
      • Crossville, Tennessee, Egyesült Államok, 38555
        • GSK Investigational Site
      • Johnson City, Tennessee, Egyesült Államok, 37604
        • GSK Investigational Site
      • McKenzie, Tennessee, Egyesült Államok, 38201
        • GSK Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • GSK Investigational Site
      • Tullahoma, Tennessee, Egyesült Államok, 37388
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, Egyesült Államok, 76012
        • GSK Investigational Site
      • Cleburne, Texas, Egyesült Államok, 76033
        • GSK Investigational Site
      • Corpus Christi, Texas, Egyesült Államok, 78414
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75224
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75251
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
        • GSK Investigational Site
      • Deer Park, Texas, Egyesült Államok, 77536
        • GSK Investigational Site
      • El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79925
        • GSK Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77036
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77070
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77074
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77024
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77058
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77055
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77034
        • GSK Investigational Site
      • Hurst, Texas, Egyesült Államok, 76054
        • GSK Investigational Site
      • Katy, Texas, Egyesült Államok, 77450
        • GSK Investigational Site
      • Lewisville, Texas, Egyesült Államok, 75067
        • GSK Investigational Site
      • Midland, Texas, Egyesült Államok, 79705
        • GSK Investigational Site
      • Odessa, Texas, Egyesült Államok, 79761
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78215
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78258
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78218
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78224
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229-4801
        • GSK Investigational Site
      • Schertz, Texas, Egyesült Államok, 78154
        • GSK Investigational Site
      • Sugar Land, Texas, Egyesült Államok, 77479
        • GSK Investigational Site
      • Sugarland, Texas, Egyesült Államok, 77479
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84102
        • GSK Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84107
        • GSK Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84120
        • GSK Investigational Site
      • West Jordan, Utah, Egyesült Államok, 84088
        • GSK Investigational Site
      • West Valley City, Utah, Egyesült Államok, 84120
        • GSK Investigational Site
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05403
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Egyesült Államok, 22015
        • GSK Investigational Site
      • Manassas, Virginia, Egyesült Államok, 20110
        • GSK Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23502
        • GSK Investigational Site
      • Suffolk, Virginia, Egyesült Államok, 23434
        • GSK Investigational Site
      • Virgina Beach, Virginia, Egyesült Államok, 23455
        • GSK Investigational Site
      • Weber City, Virginia, Egyesült Államok, 24290
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Richland, Washington, Egyesült Államok, 99352
        • GSK Investigational Site
      • Selah, Washington, Egyesült Államok, 98942
        • GSK Investigational Site
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99216
        • GSK Investigational Site
    • West Virginia
      • Lewisburg, West Virginia, Egyesült Államok, 24901
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • GSK Investigational Site
  • Mexikó
      • Cuernavaca, Mexikó, 62250
        • GSK Investigational Site
      • Distrito Federal, Mexikó, 06700
        • GSK Investigational Site
      • Guadalajara, Mexikó, 44600
        • GSK Investigational Site
      • Guadalajara, Mexikó, 44680
        • GSK Investigational Site
      • Mexico City, Mexikó, 03300
        • GSK Investigational Site
      • Mexico City, Mexikó, 11570
        • GSK Investigational Site
      • Nezahualcoyotl, Mexikó, 57170
        • GSK Investigational Site
      • Puebla, Mexikó, 72190
        • GSK Investigational Site
      • Torreón, Mexikó, 27000
        • GSK Investigational Site
    • Baja California Norte
      • Tijuana, Baja California Norte, Mexikó, 22010
        • GSK Investigational Site
    • Hidalgo
      • Pachuca, Hidalgo, Mexikó, 42086
        • GSK Investigational Site
    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, Mexikó, 45200
        • GSK Investigational Site
    • Michoacán
      • Morelia, Michoacán, Mexikó, C.P. 58249
        • GSK Investigational Site
    • Yucatán
      • Merida, Yucatán, Mexikó, 97000
        • GSK Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú diabétesz
  • BMI 20-45kg/m2 beleértve

Kizárási kritériumok:

  • terhes, szoptató nőstények, vagy a szülés után kevesebb, mint 6 héttel
  • CHF NYHA osztály III-IV

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: albiglutid
albiglutid heti injekció
Biológiai: albiglutid
albiglutid heti injekció
Placebo Comparator: placebo
albiglutid megfelelő placebo
Biológiai: placebo
megfelelő albiglutid placebo heti injekció
Kísérleti: albiglutid feltitrálás
albiglutid heti injekció beadása a 12. héten
Biológiai: albiglutid uptitrálás
albiglutid-uptitrálás a 12. héten

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A glikozilált hemoglobin (HbA1c) változása a kiindulási értékhez képest (BL) az 52. héten
Időkeret: Alapállapot és 52. hét
A glikált hemoglobin (HbA1c) a hemoglobin egyik formája, amelyet elsősorban a plazma átlagos glükózkoncentrációjának meghatározása céljából mérnek 2-3 hónapon keresztül. A BL HbA1c a kezelés megkezdése előtti utolsó nem hiányzó érték. A BL-hez viszonyított változást az 52. héten mért értékből a BL értékkel csökkentve számítottuk ki. Az elemzést a Kovariancia-elemzés (ANCOVA) modell használatával végeztük, a kezelési csoportot, a régiót, a kórelőzményben szereplő szívizominfarktust (igen kontra nem) és az életkori kategóriát (<65 év vs. ≥65 év) és a kiindulási HbA1c-t folyamatosként. kovariáns. Az utolsó megfigyelés továbbvitt (LOCF) módszerét használták a hiányzó BL utáni HbA1c értékek beszámításához; az utolsó nem hiányzó BL kezelés utáni mérést használtuk a hiányzó mérés imputálására. A hiperglikémiás mentés után kapott HbA1c értékeket hiányzóként kezelték, és a mentés előtti értékekkel helyettesítették.
Alapállapot és 52. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje a hiperglikémia megmentésére
Időkeret: A vizsgálati gyógyszeres kezelés kezdetétől a kezelés végéig (a 156. hétig)
Azok a résztvevők, akik tartós hiperglikémiát (magas vércukorszintet) tapasztaltak, jogosultak lettek volna a hiperglikémia mentésére. A hiperglikémiás megmentés feltételei a következők voltak: FPG >=280 milligramm/deciliter (mg/dL) >=2. hét és <4. hét között; FPG >=250 mg/dL >=4. hét és <12. hét között; HbA1c >=8,5% és <=0,5% csökkenés a kiindulási értékhez képest >=12. hét és <24. hét között; HbA1c >=8,5% >=24. hét és <48. hét között; HbA1c >=8,0% >= 48. hét és <156. hét között. A résztvevőket a 2. héten vagy azt követően bármikor meg lehetett volna menteni. A hiperglikémiás megmentésig eltelt idő a vizsgálati gyógyszer első adagja és a hiperglikémiás megmentés dátuma közötti idő, plusz 1 nap, vagy a kezelés dátuma közötti idő. a vizsgálati gyógyszer első adagja és az utolsó látogatás dátuma az aktív kezelési időszak alatt, plusz 1 nap a mentést nem igénylő résztvevők számára. Ezt az időt elosztottuk 7-tel, hogy az eredményt hetekben fejezzük ki.
A vizsgálati gyógyszeres kezelés kezdetétől a kezelés végéig (a 156. hétig)
A HbA1c változása a kiindulási értékhez képest a 104. és 156. héten
Időkeret: Alapállapot és 104. és 156. hét
A HbA1c a hemoglobin egyik formája, amelyet elsősorban az átlagos plazma glükózkoncentráció meghatározására mérnek 2-3 hónapos időszak alatt. A kiindulási HbA1c érték a kezelés megkezdése előtti utolsó nem hiányzó érték. Az alapvonalhoz képesti változást úgy számítottuk ki, hogy az alapvonal utáni érték mínusz az alapvonal érték. Ez az elemzés a megfigyelt HbA1c értékeket használta, kivéve azokat, amelyeket a hiperglikémiás kezelés után kapott; hiányzó adatok imputálása nem történt.
Alapállapot és 104. és 156. hét
Az éhgyomri plazma glükóz (FPG) alapértékének változása az 52. héten
Időkeret: Alapállapot és 52. hét
Az FPG teszt a vércukorszintet méri, miután a résztvevő 12-14 órán keresztül nem evett (böjtölt). A kiindulási FPG érték a kezelés megkezdése előtti utolsó nem hiányzó érték. A LOCF módszert használták a hiányzó alapvonal utáni FPG értékek imputálására. A hiperglikémiás mentés után kapott FPG-értékeket hiányzóként kezelték, és a mentés előtti értékekkel helyettesítették. Az alapvonalhoz képesti változást úgy számítottuk ki, hogy az alapvonal utáni érték mínusz az alapvonal érték. ANCOVA alapján: változás = kezelés + kiindulási súly + korábbi szívinfarktus anamnézis + életkor + régió + jelenlegi antidiabetikus terápia.
Alapállapot és 52. hét
Az éhgyomri plazmaglükóz (FPG) alapértékének változása a 156. héten
Időkeret: Alapállapot és 156. hét
A kiindulási FPG érték a kezelés megkezdése előtti utolsó nem hiányzó érték. Az alapvonalhoz képesti változást úgy számítottuk ki, hogy az alapvonal utáni FPG mínusz az alapvonal FPG.
Alapállapot és 156. hét
Azon résztvevők száma, akik klinikailag jelentős HbA1c válaszszintet értek el <6,5%, <7% és <7,5% az 52. héten
Időkeret: 52. hét
Felmérték azon résztvevők számát, akik elérték a HbA1c kezelési célt (azaz <6,5%, <7% és <7,5% HbA1c válaszszintet az 52. héten).
52. hét
Azon résztvevők száma, akik a 156. héten <6,5%, <7% és <7,5% klinikailag jelentős HbA1c-válaszszintet értek el
Időkeret: 156. hét
Felmérték azon résztvevők számát, akik elérték a HbA1c kezelési célt (azaz <6,5%, <7% és <7,5% HbA1c válaszszintet a 156. héten).
156. hét
A testtömeg változása a kiindulási értékhez képest az 52. héten
Időkeret: Alapállapot és 52. hét
Az alapérték a kezelés megkezdése előtti utolsó nem hiányzó érték. Az alapvonaltól való változást úgy számítottuk ki, hogy az alapvonal utáni súlyt mínusz az alapvonal súlya. A LOCF módszert alkalmaztuk a hiányzó alapvonal utáni súlyértékek imputálására. A hiperglikémiás megmentés után kapott súlyértékeket hiányzóként kezelték, és helyettesítették a mentés előtti értékekkel. ANCOVA alapján: változás = kezelés + kiindulási súly + korábbi szívinfarktus anamnézis + életkor + régió + jelenlegi antidiabetikus terápia.
Alapállapot és 52. hét
A testtömeg változása a kiindulási értékhez képest a 156. héten
Időkeret: Alapállapot és 156. hét
Az alapérték a kezelés megkezdése előtti utolsó nem hiányzó érték. Az alapvonaltól való változást úgy számítottuk ki, hogy az alapvonal utáni súlyt mínusz az alapvonal súlya.
Alapállapot és 156. hét
Változás a kiindulási értékhez képest az étkezés utáni vércukor-profil paraméterében – 4 órás C-peptid AUC
Időkeret: Alapállapot és 52. hét
Elemezték az étkezés utáni paraméterek kiindulási értékhez viszonyított változásait az 52. héten egy vegyes étkezés (MM) toleranciateszt után. Az étkezés utáni vércukor-paraméter a 4 órás c-peptid AUC volt. Az AUC-t trapéz módszerrel határoztuk meg mérésekkel az étkezést követő 4 óráig. A standardizált AUC a teljes AUC osztva az eltelt idővel. Ezeket a paramétereket az elsődleges végponttal analóg módon elemeztük egy ANCOVA-modell alkalmazásával, a kezelési csoportot faktorként, és a megfelelő Kiindulási posztprandiális profilt folyamatos kovariánsként. Ez az elemzés a megfigyelt értékeket használta, kivéve azokat, amelyeket a hiperglikémia mentése után kapott; hiányzó adatok imputálása nem történt.
Alapállapot és 52. hét
Változás a kiindulási értékhez képest az étkezés utáni vércukor profil paraméterében – 4 órás vércukor AUC
Időkeret: Alapállapot és 52. hét
Elemezték az étkezés utáni paraméterek kiindulási értékhez viszonyított változásait az 52. héten egy vegyes étkezés (MM) toleranciateszt után. A posztprandiális vércukor-paraméter a következő volt: 4 órás vércukor-terület az urve alatti AUC Az AUC-t trapéz módszerrel határoztuk meg mérésekkel az étkezést követő 4 óráig. A standardizált AUC a teljes AUC osztva az eltelt idővel. Ezeket a paramétereket az elsődleges végponttal analóg módon elemeztük egy ANCOVA-modell alkalmazásával, a kezelési csoportot faktorként, és a megfelelő Kiindulási posztprandiális profilt folyamatos kovariánsként. Ez az elemzés a megfigyelt értékeket használta, kivéve azokat, amelyeket a hiperglikémia mentése után kapott; hiányzó adatok imputálása nem történt.
Alapállapot és 52. hét
Változás a kiindulási értékhez képest az étkezés utáni vércukorprofil paramétereiben – 4 órás inzulin AUC és 4 órás proinzulin AUC
Időkeret: Alapállapot és 52. hét
Elemezték az étkezés utáni paraméterek kiindulási értékhez viszonyított változásait az 52. héten egy vegyes étkezés (MM) toleranciateszt után. Az étkezés utáni vércukor-paraméterek a következők voltak: 4 órás inzulin AUC (4 órás Ins AUC) és 4 órás proinzulin AUC (4 órás pro-Ins AUC). Az AUC-t trapéz módszerrel határoztuk meg mérésekkel az étkezést követő 4 óráig. A standardizált AUC a teljes AUC osztva az eltelt idővel. Ezeket a paramétereket az elsődleges végponttal analóg módon elemeztük egy ANCOVA-modell alkalmazásával, a kezelési csoportot faktorként, és a megfelelő Kiindulási posztprandiális profilt folyamatos kovariánsként. Ez az elemzés a megfigyelt értékeket használta, kivéve azokat, amelyeket a hiperglikémia mentése után kapott; hiányzó adatok imputálása nem történt.
Alapállapot és 52. hét
Albiglutid plazmakoncentráció a 8. és 24. héten
Időkeret: 8. és 24. hét
Az albiglutid plazmakoncentráció adatait az adagolás előtti 8. héten, az adagolást követő 8. héten, a 24. héten az adagolás előtt és a 24. héten az adagolást követően elemezték. Minden résztvevő, aki albiglutidot kapott, heti 30 mg-os adagolási rendet indított; azonban a 12. héttől kezdődően az 50 mg albiglutiddal kezelt csoportban résztvevők 50 mg albiglutidot kaptak a vizsgálat hátralévő részében.
8. és 24. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

GlaxoSmithKline

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 19.

Első közzététel (Becslés)

2009. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 18.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 112756

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Ehhez a vizsgálathoz a betegszintű adatokat a www.clinicalstudydatarequest.com oldalon teszik elérhetővé, az ezen a webhelyen leírt időrendet és folyamatot követve.

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Egyéni résztvevő adatkészlet
    Információs azonosító: 112756
    Információs megjegyzések: A vizsgálattal kapcsolatos további információkért kérjük, tekintse meg a GSK klinikai vizsgálati nyilvántartását
  2. Adatkészlet specifikáció
    Információs azonosító: 112756
    Információs megjegyzések: A vizsgálattal kapcsolatos további információkért kérjük, tekintse meg a GSK klinikai vizsgálati nyilvántartását
  3. Tájékozott hozzájárulási űrlap
    Információs azonosító: 112756
    Információs megjegyzések: A vizsgálattal kapcsolatos további információkért kérjük, tekintse meg a GSK klinikai vizsgálati nyilvántartását
  4. Jegyzetekkel ellátott esetjelentési űrlap
    Információs azonosító: 112756
    Információs megjegyzések: A vizsgálattal kapcsolatos további információkért kérjük, tekintse meg a GSK klinikai vizsgálati nyilvántartását
  5. Klinikai vizsgálati jelentés
    Információs azonosító: 112756
    Információs megjegyzések: A vizsgálattal kapcsolatos további információkért kérjük, tekintse meg a GSK klinikai vizsgálati nyilvántartását
  6. Tanulmányi Protokoll
    Információs azonosító: 112756
    Információs megjegyzések: A vizsgálattal kapcsolatos további információkért kérjük, tekintse meg a GSK klinikai vizsgálati nyilvántartását
  7. Statisztikai elemzési terv
    Információs azonosító: 112756
    Információs megjegyzések: A vizsgálattal kapcsolatos további információkért kérjük, tekintse meg a GSK klinikai vizsgálati nyilvántartását

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel