- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00851422
Accurate Measurement of Cardiac Output Using the Ultrasound Dilution Technique (BCM)
30. maj 2012 opdateret af: Transonic Systems Inc.
Accurate cardiac output determination is a commonly used and important index of myocardial performance.
The thermodilution method using a pulmonary artery catheter is the most common approach to cardiac output determination; however, placement of the pulmonary artery catheter is not without risk and at times can be problematic.
Ultrasound dilution measurement has been shown to correlate with measured cardiac output in animal models and adults, but it has not been validated in pediatric patients.
This study will validate the accuracy of ultrasound dilution measurements of cardiac output to thermodilution measurements of cardiac output in pediatric patients.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
28
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Texas Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Any pediatric patient (aged < 18 years) who has undergone cardiac transplantation and is already scheduled for a biopsy will be offered the opportunity to participate.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Transplant patients undergoing hemodynamic evaluation in the catheterization laboratory that are less than 18 years of age and have structurally normal hearts.
Exclusion Criteria:
- Patient's age greater than 18 years, and any structural abnormality of the heart.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Validation of cardiac output measured by ultrasound dilution with cardiac output measured by thermodilution.
Tidsramme: 5-8 minutes minimum
|
5-8 minutes minimum
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeffery J Kim, MD, Texas Children's Hospital, Baylor College of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Krivitski NM, Kislukhin VV, Thuramalla NV. Theory and in vitro validation of a new extracorporeal arteriovenous loop approach for hemodynamic assessment in pediatric and neonatal intensive care unit patients. Pediatr Crit Care Med. 2008 Jul;9(4):423-8. doi: 10.1097/01.PCC.0b013e31816c71bc.
- Crittendon I 3rd, Dreyer WJ, Decker JA, Kim JJ. Ultrasound dilution: an accurate means of determining cardiac output in children. Pediatr Crit Care Med. 2012 Jan;13(1):42-6. doi: 10.1097/PCC.0b013e3182196804.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2009
Først opslået (Skøn)
26. februar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. maj 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. maj 2012
Sidst verificeret
1. maj 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TSI-C-COSTATUS-5A-H
- 2R44HL061994-04A2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerteoutput
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIpsenAfsluttetStomi med høj outputFrankrig
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheden og anvendeligheden af ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpanien, Tyskland, Italien
-
Hospices Civils de LyonUkendtTarmsvigt med en midlertidig høj-output dobbelt enterostomiFrankrig
-
Occlutech International ABAfsluttetHjertefejl | Hjertesvigt lavt outputTyskland, Kalkun, Belgien
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatienten opfylder ACC/AHA/ESC-retningslinjerne for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller cardiac resynchronization therapy (CRT-D)-enhedDet Forenede Kongerige, Tyskland
-
Reham SameehAssiut UniversityUkendtCardiac Magnetic Resonance Imaging i ikke-iskæmisk kardiomyopati
-
Jinling Hospital, ChinaUkendtLav-output ekstern gastrointestinal fistelKina
-
Jinling Hospital, ChinaUkendtLav-output ekstern gastrointestinal fistelKina
-
Turku University HospitalKarolinska Institutet; IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; Medical University of Vienna og andre samarbejdspartnereUkendtEkstrakorporal membraniltning | Hjertekirurgi | Akut hjertesvigt | Hjerteoutput, lav | Lavt output hjertesvigt | Venoarteriel ekstrakorporal membraniltningFinland
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutteringVenstre ventrikulær dysfunktion | Spinalbedøvelsesmidler, der forårsager uønskede virkninger ved terapeutisk brug | Global Cardiac Wall Motion DysfunktionForenede Stater