- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00851422
Accurate Measurement of Cardiac Output Using the Ultrasound Dilution Technique (BCM)
30. Mai 2012 aktualisiert von: Transonic Systems Inc.
Accurate cardiac output determination is a commonly used and important index of myocardial performance.
The thermodilution method using a pulmonary artery catheter is the most common approach to cardiac output determination; however, placement of the pulmonary artery catheter is not without risk and at times can be problematic.
Ultrasound dilution measurement has been shown to correlate with measured cardiac output in animal models and adults, but it has not been validated in pediatric patients.
This study will validate the accuracy of ultrasound dilution measurements of cardiac output to thermodilution measurements of cardiac output in pediatric patients.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Texas Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Any pediatric patient (aged < 18 years) who has undergone cardiac transplantation and is already scheduled for a biopsy will be offered the opportunity to participate.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Transplant patients undergoing hemodynamic evaluation in the catheterization laboratory that are less than 18 years of age and have structurally normal hearts.
Exclusion Criteria:
- Patient's age greater than 18 years, and any structural abnormality of the heart.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Validation of cardiac output measured by ultrasound dilution with cardiac output measured by thermodilution.
Zeitfenster: 5-8 minutes minimum
|
5-8 minutes minimum
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jeffery J Kim, MD, Texas Children's Hospital, Baylor College of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Krivitski NM, Kislukhin VV, Thuramalla NV. Theory and in vitro validation of a new extracorporeal arteriovenous loop approach for hemodynamic assessment in pediatric and neonatal intensive care unit patients. Pediatr Crit Care Med. 2008 Jul;9(4):423-8. doi: 10.1097/01.PCC.0b013e31816c71bc.
- Crittendon I 3rd, Dreyer WJ, Decker JA, Kim JJ. Ultrasound dilution: an accurate means of determining cardiac output in children. Pediatr Crit Care Med. 2012 Jan;13(1):42-6. doi: 10.1097/PCC.0b013e3182196804.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Februar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Februar 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Februar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. Mai 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Mai 2012
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- TSI-C-COSTATUS-5A-H
- 2R44HL061994-04A2 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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