- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00858910
Sammenligning af indlejret og tilføjet motorisk billedoplæring hos patienter efter slagtilfælde
Sammenligning af indlejret og tilføjet motorisk billedoplæring for at forbedre en motorisk færdighed hos patienter efter slagtilfælde: et pilot randomiseret kontrolleret forsøg med en blandet metode
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om patienter i den indlejrede MI-træning til fysioterapi (EG1) har brug for mindre tid til at udføre den motoriske opgave end patienter i den tilføjede MI-træning til fysioterapi (EG2).
En tredje gruppe betjener en kontrolgruppe (CG) til at undersøge effekten af interventionen versus en gruppe med en kontrolintervention.
Derudover vil semistrukturerede interviews før og efter interventionen give et indblik i patientens oplevelse med motorisk billedsprog (MI), deres forventninger til interventionen og deres meninger om MI efter interventionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
AG
-
Rheinfelden, AG, Schweiz, 4310
- Rehabilitation centre: Reha Rheinfelden
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter efter et første gang iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde
- Ambulant eller forlader indlagte patienter 3 måneder efter slagtilfælde
- Evne til at stå med eller uden stok i mindst 30 sekunder på et normalt hårdt gulv
- Evne til at gå 20 meter med eller uden stok eller ortose
- MMSE med mindst 20 point
- Alder ældre end 18 år
- Underskrevet skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ledudskiftninger (knæ, hofte, skulder)
- Begrænsning af smerter i over- eller underkroppen
- Begrænsning af bevægelsesområde (ROM) i hofte, knæ, ankelled eller tæer
- Kropsvægt mere end 90 kg
- Kompromitteret mental evne til at give skriftligt informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: EG1: indlejret MI
Forsøgsgruppe 1: Deltagerne modtager motorisk billeddannelse (MI) træning inkluderet i 45 minutters fysioterapi, 3 gange om ugen i 2 uger. |
MI-træning omslutter den interne afprøvning af en kendt motorisk færdighed uden nogen åbenlys motorisk udgang.
|
|
EKSPERIMENTEL: EG2: tilføjet MI
Forsøgsgruppe 2: Deltagerne modtager en 15 minutters motorisk billedsprog (MI) træning tilføjet til en 30 minutters fysioterapi session, 3 gange om ugen i to uger. |
MI-træning omslutter den interne afprøvning af en kendt motorisk færdighed uden nogen åbenlys motorisk udgang.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: CG
Kontrolgruppe: Deltagerne modtager en 15 minutters kontrolintervention tilføjet til deres 30 minutters fysioterapisession, 3 gange om ugen i to uger. |
Kontrolinterventionen omfatter afspændings- og vejrtrækningsøvelser og information om:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid i sekunder til at udføre en motorisk opgave: "At gå ned, lægge sig på gulvet og rejse sig igen."
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Yderligere resultatmål: - Hjælp nødvendig for at udføre opgaven, scoret på en 7-punkts skala (1 samlet hjælp, 7 helt uafhængige) - Stadie af motorisk opgave (et ud af 13 mulige stadier)
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
|
Motorisk svækkelse og uafhængighed målt med det udvidede Barthel-indeks (EBI).
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
|
Balance målt med Berg Balance Scale (BBS).
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
|
Motorisk billeddannelsesevne målt med det kinæstetiske og visuelle motoriske billedspørgeskema (KVIQ) og 'Imaprax 1.1'-softwaren.
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
|
Frygt for at falde (FOF) måles med Activities-Specific Balance Confidence Scale (ABC-skalaen).
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Zimmermann-Schlatter A, Schuster C, Puhan MA, Siekierka E, Steurer J. Efficacy of motor imagery in post-stroke rehabilitation: a systematic review. J Neuroeng Rehabil. 2008 Mar 14;5:8. doi: 10.1186/1743-0003-5-8.
- Schuster C, Butler J, Andrews B, Kischka U, Ettlin T. Comparison of embedded and added motor imagery training in patients after stroke: results of a randomised controlled pilot trial. Trials. 2012 Jan 23;13:11. doi: 10.1186/1745-6215-13-11.
- Schuster C, Butler J, Andrews B, Kischka U, Ettlin T. Comparison of embedded and added motor imagery training in patients after stroke: study protocol of a randomised controlled pilot trial using a mixed methods approach. Trials. 2009 Oct 22;10:97. doi: 10.1186/1745-6215-10-97.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2008/077
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Træning i motorisk billedsprog (MI).
-
Appalachian State UniversityAfsluttet
-
University of SalamancaRekruttering
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaUniversity of Roma La SapienzaAfsluttetRygmarvsskader | Motoriske lidelserItalien
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaUniversity of Roma La Sapienza; Istituto Superiore di SanitàAfsluttetSlag | Motoriske lidelserItalien
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringSund kontrol | Ankel ustabilitetTyrkiet (Türkiye)
-
IntegrumUniversity Medical Center Groningen; Sahlgrenska University Hospital, Sweden og andre samarbejdspartnereAfsluttetFantomsmerte i lemmerForenede Stater, Canada, Irland, Holland, Slovenien, Sverige, Tyskland
-
Medical Research CouncilUkendtSelvskadende adfærdDet Forenede Kongerige
-
University of West AtticaAlzheimer's AssociationRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityIzmir Katip Celebi UniversityUkendtTræning i motorisk billedsprog | Fysisk træning | Orofacial øvelseKalkun