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Comparación del entrenamiento con imágenes motoras incorporadas y añadidas en pacientes después de un accidente cerebrovascular

24 de octubre de 2013 actualizado por: Reha Rheinfelden

Comparación del entrenamiento con imágenes motoras integradas y añadidas para mejorar una habilidad motora en pacientes después de un accidente cerebrovascular: un ensayo piloto controlado aleatorizado que utiliza un enfoque de métodos mixtos

El propósito del estudio es examinar si los pacientes en el grupo de entrenamiento de imágenes motoras integradas (MI) (EG1) necesitan menos tiempo para realizar la tarea motora que los pacientes en el grupo de entrenamiento MI agregado (EG2).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito del estudio es examinar si los pacientes en el entrenamiento integrado de MI en fisioterapia (EG1) necesitan menos tiempo para realizar la tarea motora que los pacientes en el entrenamiento agregado de MI en fisioterapia (EG2).

Un tercer grupo atiende a un grupo control (GC) para investigar el efecto de la intervención frente a un grupo con una intervención control.

Además, las entrevistas semiestructuradas antes y después de la intervención darán una idea de la experiencia del paciente con imágenes motoras (IM), sus expectativas con respecto a la intervención y sus opiniones sobre MI después de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

90

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
    • AG
      • Rheinfelden, AG, Suiza, 4310
        • Rehabilitation centre: Reha Rheinfelden

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes después de un primer accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico
  • Pacientes ambulatorios o que dejan hospitalizados 3 meses después del accidente cerebrovascular
  • Capacidad para pararse con o sin bastón durante al menos 30 segundos en un piso duro normal
  • Capacidad para caminar 20 metros con o sin bastón u ortesis
  • MMSE con al menos 20 puntos
  • Edad mayor de 18 años
  • Consentimiento informado por escrito firmado

Criterio de exclusión:

  • Reemplazos articulares (rodilla, cadera, hombro)
  • Limitar el dolor en la parte superior o inferior del cuerpo.
  • Limitación del rango de movimiento (ROM) en la cadera, la rodilla, la articulación del tobillo o los dedos de los pies
  • Peso corporal más de 90 kilogramos
  • Capacidad mental comprometida para dar consentimiento informado por escrito

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: EG1: MI incrustado

Grupo experimental 1:

Los participantes reciben entrenamiento de imágenes motoras (IM) incluido en fisioterapia de 45 minutos, 3 veces por semana durante 2 semanas.
Otro: Entrenamiento de imágenes motoras (MI)
El entrenamiento MI encierra el ensayo interno de una habilidad motora conocida sin ningún resultado motor manifiesto.
EXPERIMENTAL: EG2: añadido MI

Grupo experimental 2:

Los participantes reciben un entrenamiento de imágenes motoras (IM) de 15 minutos, además de una sesión de fisioterapia de 30 minutos, 3 veces por semana durante dos semanas.
Otro: Entrenamiento de imágenes motoras (MI)
El entrenamiento MI encierra el ensayo interno de una habilidad motora conocida sin ningún resultado motor manifiesto.
PLACEBO_COMPARADOR: C.G.

Grupo de control:

Los participantes reciben una intervención de control de 15 minutos añadida a su sesión de fisioterapia de 30 minutos, 3 veces por semana durante dos semanas.
Otro: Intervención de control

La intervención de control incluye ejercicios de relajación y respiración, e información sobre:

  • la enfermedad (accidente cerebrovascular),
  • opciones de terapia,
  • grupos de autoayuda y sus ofertas de apoyo,
  • ayudas para la vida independiente en el hogar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo en segundos para realizar una tarea motriz: “Bajar, tumbarse en el suelo y volver a levantarse”.
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Otras medidas de resultado: - Ayuda necesaria para realizar la tarea, puntuada en una escala de 7 ítems (1 ayuda total, 7 completamente independientes) - Etapa de la tarea motora (una de 13 etapas posibles)
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas
Deterioro motor e independencia medido con el índice de Barthel extendido (EBI).
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas
Equilibrio medido con la Berg Balance Scale (BBS).
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas
Capacidad de visualización de imágenes motoras medida con el cuestionario de visualización de imágenes cinestésicas y visuales motoras (KVIQ) y el software 'Imaprax 1.1'.
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas
El miedo a caerse (FOF) se mide con la Escala de Confianza del Equilibrio Específico de Actividades (escala ABC).
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Reha Rheinfelden

Colaboradores

Oxford Brookes University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

10 de marzo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

25 de octubre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2013

Última verificación

1 de julio de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2008/077

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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