Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение встроенной и добавленной тренировки воображения движений у пациентов после инсульта

24 октября 2013 г. обновлено: Reha Rheinfelden

Сравнение встроенного и дополнительного обучения воображению движений для улучшения двигательных навыков у пациентов после инсульта: пилотное рандомизированное контролируемое исследование с использованием подхода смешанных методов

Цель исследования состоит в том, чтобы выяснить, требуется ли пациентам в группе обучения встроенному воображению движений (ЭГ1) меньше времени для выполнения двигательной задачи, чем пациентам в группе обучения добавленному ИМ (ЭГ2).

Обзор исследования

Подробное описание

Цель исследования состоит в том, чтобы выяснить, требуется ли пациентам, прошедшим встроенную физиотерапевтическую тренировку МИ (ЭГ1), меньше времени для выполнения двигательной задачи, чем пациентам, прошедшим тренировку ИМ, добавленную к физиотерапии (ЭГ2).

Третья группа служит контрольной группе (CG) для изучения эффекта вмешательства по сравнению с группой с контрольным вмешательством.

Кроме того, полуструктурированные интервью до и после вмешательства дадут представление об опыте пациента с воображаемыми движениями (ИМ), их ожиданиях в отношении вмешательства и их мнении о ИМ после вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • AG
      • Rheinfelden, AG, Швейцария, 4310
        • Rehabilitation centre: Reha Rheinfelden

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты после первого в жизни ишемического или геморрагического инсульта
  • Амбулаторно или выписываясь из стационара через 3 месяца после инсульта
  • Способность стоять с тростью или без нее не менее 30 секунд на обычном твердом полу.
  • Способность пройти 20 метров с тростью или ортезом или без них
  • MMSE не менее 20 баллов
  • Возраст старше 18 лет
  • Подписанное письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Замена суставов (колено, бедро, плечо)
  • Ограничение боли в верхней или нижней части тела
  • Ограничение диапазона движений (ROM) в тазобедренном, коленном, голеностопном суставах или пальцах ног
  • Масса тела более 90 кг.
  • Нарушенная психическая способность давать письменное информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: EG1: встроенный MI

Экспериментальная группа 1:

Участники проходят тренировку воображения движения (МИ), включенную в 45-минутную физиотерапию, 3 раза в неделю в течение 2 недель.

Тренировка МИ включает в себя внутреннюю репетицию известного двигательного навыка без какой-либо явной двигательной активности.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: EG2: добавлен МИ

Экспериментальная группа 2:

Участники получают 15-минутную тренировку воображения движения (MI), добавленную к 30-минутному сеансу физиотерапии, 3 раза в неделю в течение двух недель.

Тренировка МИ включает в себя внутреннюю репетицию известного двигательного навыка без какой-либо явной двигательной активности.
PLACEBO_COMPARATOR: Компьютерная графика

Контрольная группа:

Участники получают 15-минутное контрольное вмешательство, добавленное к их 30-минутному сеансу физиотерапии, 3 раза в неделю в течение двух недель.

Контрольное вмешательство включает релаксационные и дыхательные упражнения, а также информацию о:

  • заболевание (инсульт),
  • варианты терапии,
  • группы самопомощи и их предложения поддержки,
  • вспомогательные средства для самостоятельной жизни дома.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время в секундах на выполнение двигательной задачи: «Спуститься, лечь на пол и снова встать».
Временное ограничение: 2 недели
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Дальнейшие показатели результата: - Помощь, необходимая для выполнения задания, оценивается по 7-балльной шкале (1 общая помощь, 7 полностью независимых) - Этап двигательного задания (один из 13 возможных этапов)
Временное ограничение: 2 недели
2 недели
Двигательные нарушения и независимость измеряются с помощью расширенного индекса Бартеля (EBI).
Временное ограничение: 2 недели
2 недели
Баланс измеряется по шкале баланса Берга (BBS).
Временное ограничение: 2 недели
2 недели
Способность воображения двигателя измерялась с помощью анкеты кинестетического и визуального воображения движения (KVIQ) и программного обеспечения «Imaprax 1.1».
Временное ограничение: 2 недели
2 недели
Страх падения (FOF) измеряется с помощью шкалы уверенности в балансе для конкретных видов деятельности (шкала ABC).
Временное ограничение: 2 недели
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

10 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

25 октября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2013 г.

Последняя проверка

1 июля 2010 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренировка воображения движения (МИ)

Подписаться