- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00858910
Сравнение встроенной и добавленной тренировки воображения движений у пациентов после инсульта
Сравнение встроенного и дополнительного обучения воображению движений для улучшения двигательных навыков у пациентов после инсульта: пилотное рандомизированное контролируемое исследование с использованием подхода смешанных методов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования состоит в том, чтобы выяснить, требуется ли пациентам, прошедшим встроенную физиотерапевтическую тренировку МИ (ЭГ1), меньше времени для выполнения двигательной задачи, чем пациентам, прошедшим тренировку ИМ, добавленную к физиотерапии (ЭГ2).
Третья группа служит контрольной группе (CG) для изучения эффекта вмешательства по сравнению с группой с контрольным вмешательством.
Кроме того, полуструктурированные интервью до и после вмешательства дадут представление об опыте пациента с воображаемыми движениями (ИМ), их ожиданиях в отношении вмешательства и их мнении о ИМ после вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
AG
-
Rheinfelden, AG, Швейцария, 4310
- Rehabilitation centre: Reha Rheinfelden
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты после первого в жизни ишемического или геморрагического инсульта
- Амбулаторно или выписываясь из стационара через 3 месяца после инсульта
- Способность стоять с тростью или без нее не менее 30 секунд на обычном твердом полу.
- Способность пройти 20 метров с тростью или ортезом или без них
- MMSE не менее 20 баллов
- Возраст старше 18 лет
- Подписанное письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Замена суставов (колено, бедро, плечо)
- Ограничение боли в верхней или нижней части тела
- Ограничение диапазона движений (ROM) в тазобедренном, коленном, голеностопном суставах или пальцах ног
- Масса тела более 90 кг.
- Нарушенная психическая способность давать письменное информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: EG1: встроенный MI
Экспериментальная группа 1: Участники проходят тренировку воображения движения (МИ), включенную в 45-минутную физиотерапию, 3 раза в неделю в течение 2 недель. |
Тренировка МИ включает в себя внутреннюю репетицию известного двигательного навыка без какой-либо явной двигательной активности.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: EG2: добавлен МИ
Экспериментальная группа 2: Участники получают 15-минутную тренировку воображения движения (MI), добавленную к 30-минутному сеансу физиотерапии, 3 раза в неделю в течение двух недель. |
Тренировка МИ включает в себя внутреннюю репетицию известного двигательного навыка без какой-либо явной двигательной активности.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Компьютерная графика
Контрольная группа: Участники получают 15-минутное контрольное вмешательство, добавленное к их 30-минутному сеансу физиотерапии, 3 раза в неделю в течение двух недель. |
Контрольное вмешательство включает релаксационные и дыхательные упражнения, а также информацию о:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время в секундах на выполнение двигательной задачи: «Спуститься, лечь на пол и снова встать».
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Дальнейшие показатели результата: - Помощь, необходимая для выполнения задания, оценивается по 7-балльной шкале (1 общая помощь, 7 полностью независимых) - Этап двигательного задания (один из 13 возможных этапов)
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
|
Двигательные нарушения и независимость измеряются с помощью расширенного индекса Бартеля (EBI).
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
|
Баланс измеряется по шкале баланса Берга (BBS).
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
|
Способность воображения двигателя измерялась с помощью анкеты кинестетического и визуального воображения движения (KVIQ) и программного обеспечения «Imaprax 1.1».
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
|
Страх падения (FOF) измеряется с помощью шкалы уверенности в балансе для конкретных видов деятельности (шкала ABC).
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Zimmermann-Schlatter A, Schuster C, Puhan MA, Siekierka E, Steurer J. Efficacy of motor imagery in post-stroke rehabilitation: a systematic review. J Neuroeng Rehabil. 2008 Mar 14;5:8. doi: 10.1186/1743-0003-5-8.
- Schuster C, Butler J, Andrews B, Kischka U, Ettlin T. Comparison of embedded and added motor imagery training in patients after stroke: results of a randomised controlled pilot trial. Trials. 2012 Jan 23;13:11. doi: 10.1186/1745-6215-13-11.
- Schuster C, Butler J, Andrews B, Kischka U, Ettlin T. Comparison of embedded and added motor imagery training in patients after stroke: study protocol of a randomised controlled pilot trial using a mixed methods approach. Trials. 2009 Oct 22;10:97. doi: 10.1186/1745-6215-10-97.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2008/077
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тренировка воображения движения (МИ)
-
Acibadem UniversityЕще не набирают
-
Cairo UniversityЕще не набираютХроническая нестабильность голеностопного сустава, CAIЕгипет
-
Istanbul Bilgi UniversityЗавершенный