Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av innebygd og ekstra motorisk bildeopplæring hos pasienter etter hjerneslag

24. oktober 2013 oppdatert av: Reha Rheinfelden

Sammenligning av innebygd og ekstra motorisk bildeopplæring for å forbedre en motorisk ferdighet hos pasienter etter hjerneslag: en randomisert kontrollert pilotforsøk ved bruk av en tilnærming med blandede metoder

Hensikten med studien er å undersøke om pasienter i treningsgruppen for innebygde motoriske bilder (MI) (EG1) trenger kortere tid til å utføre den motoriske oppgaven enn pasienter i treningsgruppen for tillegg til MI (EG2).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med studien er å undersøke om pasienter i den innebygde MI-treningen til fysioterapi (EG1) trenger mindre tid til å utføre den motoriske oppgaven enn pasienter i den lagte MI-treningen til fysioterapi (EG2).

En tredje gruppe betjener en kontrollgruppe (CG) for å undersøke effekten av intervensjonen versus en gruppe med kontrollintervensjon.

I tillegg vil semistrukturerte intervjuer før og etter intervensjonen gi et innblikk i pasientens erfaring med motoriske bilder (MI), deres forventninger til intervensjonen og deres meninger om MI etter intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • AG
      • Rheinfelden, AG, Sveits, 4310
        • Rehabilitation centre: Reha Rheinfelden

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter etter et første iskemisk eller hemorragisk slag
  • Polikliniske pasienter eller forlater innlagte pasienter 3 måneder etter hjerneslag
  • Evne til å stå med eller uten stokk i minst 30 sek på et normalt hardt gulv
  • Evne til å gå 20 meter med eller uten stokk eller ortose
  • MMSE med minst 20 poeng
  • Alder eldre enn 18 år
  • Signert skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ledderstatninger (kne, hofte, skulder)
  • Begrense smerte i over- eller underkroppen
  • Begrensende bevegelsesområde (ROM) i hofte, kne, ankelledd eller tær
  • Kroppsvekt over 90 kilo
  • Kompromittert mental evne til å gi skriftlig informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: EG1: innebygd MI

Eksperimentgruppe 1:

Deltakerne mottar motorisk bildeopplæring (MI) inkludert i 45 min fysioterapi, 3 ganger per uke i 2 uker.
Annen: Trening i motoriske bilder (MI).
MI-trening omslutter den interne repetisjonen av en kjent motorisk ferdighet uten noen åpenlyst motorisk effekt.
EKSPERIMENTELL: EG2: lagt til MI

Eksperimentgruppe 2:

Deltakerne får en 15-minutters trening i motorisk bilde (MI) lagt til en 30-minutters fysioterapiøkt, 3 ganger i uken i to uker.
Annen: Trening i motoriske bilder (MI).
MI-trening omslutter den interne repetisjonen av en kjent motorisk ferdighet uten noen åpenlyst motorisk effekt.
PLACEBO_COMPARATOR: CG

Kontrollgruppe:

Deltakerne får en 15 min kontrollintervensjon lagt til deres 30 min fysioterapiøkt, 3 ganger i uken i to uker.
Annen: Kontroll intervensjon

Kontrollintervensjonen inneholder avspennings- og pusteøvelser, og informasjon om:

  • sykdommen (slag),
  • terapialternativer,
  • selvhjelpsgrupper og deres tilbud om støtte,
  • hjelpemidler for selvstendig liv hjemme.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid i sekunder for å utføre en motorisk oppgave: "Å gå ned, legge seg på gulvet og reise seg igjen."
Tidsramme: 2 uker
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ytterligere utfallsmål: - Hjelp nødvendig for å utføre oppgaven, skåret på en 7-elementskala (1 total hjelp, 7 helt uavhengige) - Stadium av motorisk oppgave (ett av 13 mulige stadier)
Tidsramme: 2 uker
2 uker
Motorisk svekkelse og uavhengighet målt med den utvidede Barthel-indeksen (EBI).
Tidsramme: 2 uker
2 uker
Balanse målt med Berg Balance Scale (BBS).
Tidsramme: 2 uker
2 uker
Motorisk bildeevne målt med det kinestetiske og visuelle motorbildeskjemaet (KVIQ) og 'Imaprax 1.1'-programvaren.
Tidsramme: 2 uker
2 uker
Frykt for å falle (FOF) måles med Activities-Specific Balance Confidence Scale (ABC-skala).
Tidsramme: 2 uker
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Reha Rheinfelden

Samarbeidspartnere

Oxford Brookes University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

10. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

25. oktober 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2013

Sist bekreftet

1. juli 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2008/077

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Trening i motoriske bilder (MI).

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere