- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00858910
Upotetun ja lisätyn motorikuvan koulutuksen vertailu aivohalvauksen jälkeisillä potilailla
Upotetun ja lisätyn motorikuvan koulutuksen vertailu aivohalvauksen jälkeisten potilaiden motoristen taitojen parantamiseksi: satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe, jossa käytetään sekamenetelmiä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, tarvitsevatko potilaat sulautetussa MI-koulutuksessa fysioterapiaan (EG1) vähemmän aikaa motorisen tehtävän suorittamiseen kuin potilaat, jotka ovat lisänneet MI-koulutusta fysioterapiaan (EG2).
Kolmas ryhmä palvelee kontrolliryhmää (CG) tutkiakseen toimenpiteen vaikutusta verrattuna ryhmään, jossa on kontrolliinterventio.
Lisäksi puolistrukturoidut haastattelut ennen interventiota ja sen jälkeen antavat käsityksen potilaan kokemuksista motorisista kuvista (MI), heidän odotuksistaan interventiosta ja heidän mielipiteistään MI:stä intervention jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
AG
-
Rheinfelden, AG, Sveitsi, 4310
- Rehabilitation centre: Reha Rheinfelden
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ensimmäisen iskeemisen tai hemorragisen aivohalvauksen jälkeen
- Avopotilaat tai poistuvat sairaalahoidosta 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
- Kyky seistä kepin kanssa tai ilman vähintään 30 sekuntia tavallisella kovalla lattialla
- Kyky kävellä 20 metriä kepillä tai ortoosin kanssa tai ilman
- MMSE vähintään 20 pisteellä
- Ikä yli 18 vuotta
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Nivelleikkaukset (polvi, lonkka, olkapää)
- Rajoittaa kipua ylä- tai alavartalossa
- Liikkeen rajoittaminen (ROM) lonkassa, polvessa, nilkassa tai varpaissa
- Kehon paino yli 90 kiloa
- Henkinen kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus vaarantuu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: EG1: upotettu MI
Koeryhmä 1: Osallistujat saavat 45 minuutin fysioterapiaan kuuluvaa motorista kuvaa (MI) harjoittelua 3 kertaa viikossa 2 viikon ajan. |
MI-harjoittelu sisältää tunnetun motorisen taidon sisäisen harjoituksen ilman selvää motorista tulosta.
|
|
KOKEELLISTA: EG2: lisätty MI
Koeryhmä 2: Osallistujat saavat 15 minuutin motorikuvan (MI) harjoituksen lisättynä 30 minuutin fysioterapiaistuntoon 3 kertaa viikossa kahden viikon ajan. |
MI-harjoittelu sisältää tunnetun motorisen taidon sisäisen harjoituksen ilman selvää motorista tulosta.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: CG
Kontrolliryhmä: Osallistujat saavat 30 minuutin fysioterapiaistuntoonsa lisätyn 15 minuutin kontrollitoimenpiteen 3 kertaa viikossa kahden viikon ajan. |
Ohjausinterventioon sisältyy rentoutus- ja hengitysharjoituksia sekä tietoa:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Motorisen tehtävän suorittamiseen kuluva aika sekunneissa: "Menee alas, makaa lattialla ja nousee ylös."
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muita tulosmittauksia: - Tehtävän suorittamiseen tarvittava apu, pisteytetty 7-pisteen asteikolla (1 kokonaisapu, 7 täysin itsenäistä) - Motorisen tehtävän vaihe (yksi 13 mahdollisesta vaiheesta)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
Motorinen vajaatoiminta ja riippumattomuus mitattuna laajennetulla Barthel-indeksillä (EBI).
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
Tasapaino mitattu Berg Balance Scale (BBS) -asteikolla.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
Motorinen kuvakyky mitataan kinesteettisellä ja visuaalisella motorikuvalla (KVIQ) ja Imaprax 1.1 -ohjelmistolla.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
Putoamispelkoa (FOF) mitataan toimintokohtaisella tasapainoluottamusasteikolla (ABC-asteikko).
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zimmermann-Schlatter A, Schuster C, Puhan MA, Siekierka E, Steurer J. Efficacy of motor imagery in post-stroke rehabilitation: a systematic review. J Neuroeng Rehabil. 2008 Mar 14;5:8. doi: 10.1186/1743-0003-5-8.
- Schuster C, Butler J, Andrews B, Kischka U, Ettlin T. Comparison of embedded and added motor imagery training in patients after stroke: results of a randomised controlled pilot trial. Trials. 2012 Jan 23;13:11. doi: 10.1186/1745-6215-13-11.
- Schuster C, Butler J, Andrews B, Kischka U, Ettlin T. Comparison of embedded and added motor imagery training in patients after stroke: study protocol of a randomised controlled pilot trial using a mixed methods approach. Trials. 2009 Oct 22;10:97. doi: 10.1186/1745-6215-10-97.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008/077
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
Kliiniset tutkimukset Motorikuvan (MI) koulutus
-
Kutahya Health Sciences UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPolven nivelrikko | Polven sairausTurkki (Türkiye)
-
CESPU-Escola Superior de Tecnologias da Saúde de...ICVS - Life and Health Sciences Research InstituteValmisAivohalvaus | Yläraajojen kuntoutus
-
Medical Research CouncilTuntematonItseään vahingoittava käytösYhdistynyt kuningaskunta
-
Hacettepe UniversityValmisIdiopaattinen Parkinsonin tautiTurkki
-
Emily DunlapValmisKognitiivinen muutos | Liikkuvuuden rajoitus | Kävely, epävakaa | Ikääntymisongelmat | Ikääntyminen hyvinYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonBrain & Behavior Research FoundationValmis
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityEi vielä rekrytointiaMasennus | Moottorikuvaus | Selkäydinvammat (SCI) | Kognitiiviset toiminnotHong Kong
-
Marmara UniversityValmisKipu | Olkapään törmäysoireyhtymäTurkki
-
Artvin Coruh UniversityMarmara UniversityValmisPolven nivelrikko | Rajoitus, liikkuvuusTurkki
-
Riphah International UniversityRekrytointiTutkimus, jossa verrataan SPM-tekniikoiden vaikutuksia yksilöllisesti vs. ASD-lapsille ryhmiteltyinäAutismispektrihäiriöPakistan