Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání integrovaného a přidaného tréninku motorických snímků u pacientů po mrtvici

24. října 2013 aktualizováno: Reha Rheinfelden

Porovnání integrovaného a přidaného tréninku zobrazování motoriky ke zlepšení motorických dovedností u pacientů po mrtvici: pilotní randomizovaná kontrolovaná studie využívající smíšený přístup

Účelem studie je zjistit, zda pacienti v tréninkové skupině s embedded motor imagery (MI) (EG1) potřebují méně času k provedení motorického úkolu než pacienti ve skupině s přidaným MI tréninkem (EG2).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem studie je prozkoumat, zda pacienti ve vnořeném MI tréninku do fyzioterapie (EG1) potřebují méně času k provedení motorického úkolu než pacienti v přidaném MI tréninku k fyzioterapii (EG2).

Třetí skupina slouží kontrolní skupině (CG) ke zkoumání účinku intervence oproti skupině s kontrolní intervencí.

Navíc polostrukturované rozhovory před a po intervenci poskytnou náhled na pacientovu zkušenost s motorickým zobrazováním (MI), jejich očekávání ohledně intervence a jejich názory na MI po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • AG
      • Rheinfelden, AG, Švýcarsko, 4310
        • Rehabilitation centre: Reha Rheinfelden

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti po vůbec první ischemické nebo hemoragické cévní mozkové příhodě
  • Ambulantní pacienti nebo opuštění hospitalizovaných pacientů 3 měsíce po cévní mozkové příhodě
  • Schopnost stát s hůlkou nebo bez ní alespoň 30 sekund na normální tvrdé podlaze
  • Schopnost ujít 20 metrů s hůlkou nebo ortézou i bez ní
  • MMSE s alespoň 20 body
  • Věk starší 18 let
  • Podepsaný písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • kloubní náhrady (koleno, kyčle, rameno)
  • Omezující bolest v horní nebo dolní části těla
  • Limitující rozsah pohybu (ROM) v kyčli, koleni, hlezenním kloubu nebo prstech nohy
  • Tělesná hmotnost více než 90 kilogramů
  • Ohrožená duševní schopnost dát písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: EG1: vložený MI

Experimentální skupina 1:

Účastníci absolvují trénink motorických snímků (MI), který je součástí 45minutové fyzioterapie, 3krát týdně po dobu 2 týdnů.
Jiný: Trénink motorických snímků (MI).
MI trénink zahrnuje vnitřní nácvik známé motoriky bez zjevného motorického výkonu.
EXPERIMENTÁLNÍ: EG2: přidáno MI

Experimentální skupina 2:

Účastníci absolvují 15minutový trénink motorických snímků (MI), doplněný o 30minutové fyzioterapeutické sezení, 3krát týdně po dobu dvou týdnů.
Jiný: Trénink motorických snímků (MI).
MI trénink zahrnuje vnitřní nácvik známé motoriky bez zjevného motorického výkonu.
PLACEBO_COMPARATOR: CG

Kontrolní skupina:

Účastníci dostávají 15minutovou kontrolní intervenci přidanou k jejich 30minutové fyzioterapeutické relaci, 3krát týdně po dobu dvou týdnů.
Jiný: Kontrolní zásah

Součástí kontrolní intervence jsou relaxační a dechová cvičení a informace o:

  • nemoc (mrtvice),
  • možnosti terapie,
  • svépomocné skupiny a jejich nabídky podpory,
  • pomocné pomůcky pro samostatný život doma.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas v sekundách na provedení motorického úkolu: "Jít dolů, lehnout si na podlahu a znovu vstát."
Časové okno: 2 týdny
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Další měření výsledků: - Pomoc potřebná k provedení úkolu, hodnocená na 7bodové škále (1 celková pomoc, 7 zcela nezávislých) - Stádium motorického úkolu (jedna ze 13 možných fází)
Časové okno: 2 týdny
2 týdny
Motorické postižení a nezávislost měřené rozšířeným Barthelovým indexem (EBI).
Časové okno: 2 týdny
2 týdny
Bilance měřena pomocí Berg Balance Scale (BBS).
Časové okno: 2 týdny
2 týdny
Schopnost motorického zobrazování měřená pomocí dotazníku kinestetického a vizuálního motorického zobrazování (KVIQ) a softwaru 'Imaprax 1.1'.
Časové okno: 2 týdny
2 týdny
Strach z pádu (FOF) se měří pomocí škály důvěry specifické rovnováhy činností (ABC-scale).
Časové okno: 2 týdny
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Reha Rheinfelden

Spolupracovníci

Oxford Brookes University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2009

První zveřejněno (ODHAD)

10. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

25. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2008/077

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink motorických snímků (MI).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit