Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wbudowanego i dodanego treningu obrazowania motorycznego u pacjentów po udarze mózgu

24 października 2013 zaktualizowane przez: Reha Rheinfelden

Porównanie wbudowanego i dodanego treningu obrazowania motorycznego w celu poprawy umiejętności motorycznych u pacjentów po udarze mózgu: pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba z zastosowaniem metody mieszanej

Celem badania jest sprawdzenie, czy pacjenci z grupy treningowej z wbudowanym obrazowaniem motorycznym (MI) (EG1) potrzebują mniej czasu na wykonanie zadania motorycznego niż pacjenci z grupy z dodanym treningiem MI (EG2).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest sprawdzenie, czy pacjenci w treningu MI w ramach treningu fizjoterapeutycznego (EG1) potrzebują mniej czasu na wykonanie zadania ruchowego niż pacjenci w treningu MI dodanym do fizjoterapii (EG2).

Trzecia grupa służy grupie kontrolnej (CG) do zbadania efektu interwencji w porównaniu z grupą z interwencją kontrolną.

Dodatkowo, częściowo ustrukturyzowane wywiady przed i po interwencji dadzą wgląd w doświadczenia pacjentów z obrazowaniem motorycznym (MI), ich oczekiwania dotyczące interwencji i ich opinie na temat MI po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • AG
      • Rheinfelden, AG, Szwajcaria, 4310
        • Rehabilitation centre: Reha Rheinfelden

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci po pierwszym udarze niedokrwiennym lub krwotocznym
  • Pacjenci ambulatoryjni lub opuszczający szpital 3 miesiące po udarze
  • Zdolność do stania z laską lub bez przez co najmniej 30 sekund na normalnej twardej podłodze
  • Zdolność do przejścia 20 metrów z laską lub bez lub z ortezą
  • MMSE z co najmniej 20 punktami
  • Wiek powyżej 18 lat
  • Podpisana pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Endoprotezy stawów (kolano, biodro, bark)
  • Ograniczenie bólu w górnej lub dolnej części ciała
  • Ograniczenie zakresu ruchu (ROM) w stawie biodrowym, kolanowym, skokowym lub palcach
  • Masa ciała powyżej 90 kilogramów
  • Upośledzona zdolność umysłowa do wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: EG1: wbudowany MI

Grupa eksperymentalna 1:

Uczestnicy przechodzą trening obrazowania motorycznego (MI) w ramach 45-minutowej fizjoterapii, 3 razy w tygodniu przez 2 tygodnie.
Inny: Trening wyobrażeń motorycznych (MI).
Trening MI obejmuje wewnętrzną próbę znanej umiejętności motorycznej bez jawnej produkcji motorycznej.
EKSPERYMENTALNY: EG2: dodano MI

Grupa eksperymentalna 2:

Uczestnicy przechodzą 15-minutowy trening obrazowania motorycznego (MI) dodany do 30-minutowej sesji fizjoterapeutycznej, 3 razy w tygodniu przez dwa tygodnie.
Inny: Trening wyobrażeń motorycznych (MI).
Trening MI obejmuje wewnętrzną próbę znanej umiejętności motorycznej bez jawnej produkcji motorycznej.
PLACEBO_COMPARATOR: CG

Grupa kontrolna:

Uczestnicy otrzymują 15-minutową interwencję kontrolną dodaną do 30-minutowej sesji fizjoterapeutycznej, 3 razy w tygodniu przez dwa tygodnie.
Inny: Interwencja kontrolna

Interwencja kontrolna obejmuje ćwiczenia relaksacyjne i oddechowe oraz informacje o:

  • choroba (udar),
  • możliwości terapii,
  • grupy samopomocowe i ich oferty wsparcia,
  • pomoce pomocnicze do samodzielnego życia w domu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas w sekundach na wykonanie zadania motorycznego: „Zejść, położyć się na podłodze i ponownie wstać”.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dalsze mierniki wyniku: - Pomoc potrzebna do wykonania zadania, oceniana na 7-stopniowej skali (1 pomoc całkowita, 7 całkowicie niezależnych) - Etap zadania ruchowego (jeden z 13 możliwych etapów)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
Zaburzenia ruchowe i niezależność mierzone rozszerzonym wskaźnikiem Barthel (EBI).
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
Równowaga mierzona za pomocą Berg Balance Scale (BBS).
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
Zdolność obrazowania motorycznego mierzona za pomocą kwestionariusza obrazowania motorycznego kinestetycznego i wzrokowego (KVIQ) oraz oprogramowania „Imaprax 1.1”.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
Strach przed upadkiem (FOF) jest mierzony za pomocą Skali pewności równowagi specyficznej dla czynności (skala ABC).
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Reha Rheinfelden

Współpracownicy

Oxford Brookes University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

25 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008/077

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Trening wyobrażeń motorycznych (MI).

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj