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脳卒中後の患者における組み込みおよび追加の運動イメージトレーニングの比較

2013年10月24日 更新者：Reha Rheinfelden

脳卒中後の患者の運動技能を改善するための組み込みおよび追加の運動イメージトレーニングの比較：混合方法アプローチを使用したパイロット無作為化比較試験

この研究の目的は、埋め込まれた運動イメージ (MI) トレーニング グループ (EG1) の患者が、追加された MI トレーニング グループ (EG2) の患者よりも運動タスクを実行するのに必要な時間が短いかどうかを調べることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、理学療法に埋め込まれた MI トレーニング (EG1) の患者が、理学療法に追加された MI トレーニング (EG2) の患者よりも運動課題を実行するのに必要な時間が短いかどうかを調べることです。

3 番目のグループは、コントロール グループ (CG) にサービスを提供し、コントロール介入を行ったグループと比較して、介入の効果を調査します。

さらに、介入前後の半構造化インタビューにより、患者の運動イメージ (MI) の経験、介入に関する期待、および介入後の MI に関する意見についての洞察が得られます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

90

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
    • AG
      • Rheinfelden、AG、スイス、4310
        • Rehabilitation centre: Reha Rheinfelden

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 初めての虚血性または出血性脳卒中後の患者
  • 脳卒中後3ヶ月の外来患者または退院患者
  • 通常の堅い床で、杖を使って、または杖を使わずに 30 秒以上立つ能力
  • 杖や装具を使用して、または使用せずに 20 メートル歩く能力
  • 20点以上のMMSE
  • 18歳以上
  • 署名済みの書面によるインフォームド コンセント

除外基準:

  • 関節置換術（膝、股関節、肩）
  • 上半身または下半身の痛みを制限する
  • 股関節、膝、足関節、またはつま先の可動域 (ROM) の制限
  • 体重90kg以上
  • -書面によるインフォームドコンセントを提供する精神的能力の低下

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：EG1: 組み込み MI

実験グループ 1:

参加者は、45 分間の理学療法に含まれる運動イメージ (MI) トレーニングを週 3 回、2 週間受けます。
他の：運動イメージ（MI）トレーニング
MIトレーニングは、明白な運動出力なしで、既知の運動技能の内部リハーサルを含みます.
実験的：EG2: MIを追加

実験グループ 2:

参加者は、30 分間の理学療法セッションに加えて、15 分間の運動イメージ (MI) トレーニングを週 3 回、2 週間受けます。
他の：運動イメージ（MI）トレーニング
MIトレーニングは、明白な運動出力なしで、既知の運動技能の内部リハーサルを含みます.
PLACEBO_COMPARATOR：CG

対照群：

参加者は、30 分間の理学療法セッションに加えて、週 3 回、2 週間、15 分間のコントロール介入を受けます。
他の：コントロール介入

コントロール介入には、リラクゼーションと呼吸の練習、および以下に関する情報が含まれます。

  • 病気（脳卒中）、
  • 治療オプション、
  • 自助グループとその支援の申し出、
  • 在宅での自立生活を支援します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
運動課題を実行するための秒単位の時間: 「降りて、床に横になり、再び立ち上がる」。
時間枠：2週間
2週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
さらなる結果の測定: - タスクを実行するために必要なヘルプ。7 項目スケールで採点されます (1 つの完全なヘルプ、7 つの完全に独立したもの) - 運動課題の段階 (13 の可能な段階のうちの 1 つ)
時間枠：2週間
2週間
拡張バーセル指数 (EBI) で測定された運動障害と独立性。
時間枠：2週間
2週間
ベルク バランス スケール (BBS) で測定されたバランス。
時間枠：2週間
2週間
運動感覚および視覚的運動イメージ質問票 (KVIQ) および「Imaprax 1.1」ソフトウェアで測定された運動イメージ能力。
時間枠：2週間
2週間
転倒恐怖症 (FOF) は、活動別バランス信頼度尺度 (ABC スケール) で測定されます。
時間枠：2週間
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Reha Rheinfelden

協力者

Oxford Brookes University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年3月1日

一次修了 (実際)

2010年5月1日

研究の完了 (実際)

2010年5月1日

試験登録日

最初に提出

2009年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年3月9日

最初の投稿 (見積もり)

2009年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年10月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年10月24日

最終確認日

2010年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2008/077

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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