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Confronto tra formazione di immagini motorie incorporate e aggiunte in pazienti dopo ictus

24 ottobre 2013 aggiornato da: Reha Rheinfelden

Confronto tra addestramento con immagini motorie incorporate e aggiunte per migliorare un'abilità motoria nei pazienti dopo un ictus: uno studio pilota randomizzato controllato utilizzando un approccio con metodi misti

Lo scopo dello studio è esaminare se i pazienti nel gruppo di addestramento per immagini motorie incorporate (MI) (EG1) hanno bisogno di meno tempo per eseguire l'attività motoria rispetto ai pazienti nel gruppo di addestramento IM aggiunto (EG2).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è esaminare se i pazienti nell'addestramento MI incorporato in fisioterapia (EG1) hanno bisogno di meno tempo per eseguire l'attività motoria rispetto ai pazienti nell'addestramento IM aggiunto alla fisioterapia (EG2).

Un terzo gruppo serve un gruppo di controllo (CG) per studiare l'effetto dell'intervento rispetto a un gruppo con un intervento di controllo.

Inoltre, le interviste semi-strutturate prima e dopo l'intervento forniranno una panoramica dell'esperienza del paziente con l'immaginazione motoria (IM), le sue aspettative riguardo all'intervento e le sue opinioni sull'IM dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • AG
      • Rheinfelden, AG, Svizzera, 4310
        • Rehabilitation centre: Reha Rheinfelden

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti dopo un primo ictus ischemico o emorragico
  • Pazienti ambulatoriali o ricoverati in uscita 3 mesi dopo l'ictus
  • Capacità di stare in piedi con o senza bastone per almeno 30 secondi su un normale pavimento duro
  • Capacità di camminare per 20 metri con o senza bastone o ortesi
  • MMSE con almeno 20 punti
  • Età maggiore di 18 anni
  • Consenso informato scritto firmato

Criteri di esclusione:

  • Protesi articolari (ginocchio, anca, spalla)
  • Limitare il dolore nella parte superiore o inferiore del corpo
  • Limitazione del raggio di movimento (ROM) dell'anca, del ginocchio, dell'articolazione della caviglia o delle dita dei piedi
  • Peso corporeo superiore a 90 chilogrammi
  • Capacità mentale compromessa di dare il consenso informato scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: EG1: MI incorporato

Gruppo sperimentale 1:

I partecipanti ricevono un allenamento di immaginazione motoria (MI) incluso in 45 minuti di fisioterapia, 3 volte a settimana per 2 settimane.
Altro: Formazione di immagini motorie (MI).
L'allenamento MI racchiude le prove interne di un'abilità motoria nota senza alcun output motorio manifesto.
SPERIMENTALE: EG2: aggiunto MI

Gruppo sperimentale 2:

I partecipanti ricevono un allenamento di immaginazione motoria (MI) di 15 minuti aggiunto a una sessione di fisioterapia di 30 minuti, 3 volte a settimana per due settimane.
Altro: Formazione di immagini motorie (MI).
L'allenamento MI racchiude le prove interne di un'abilità motoria nota senza alcun output motorio manifesto.
PLACEBO_COMPARATORE: CG

Gruppo di controllo:

I partecipanti ricevono un intervento di controllo di 15 minuti aggiunto alla loro sessione di fisioterapia di 30 minuti, 3 volte a settimana per due settimane.
Altro: Intervento di controllo

L'intervento di controllo comprende esercizi di rilassamento e respirazione e informazioni su:

  • la malattia (ictus),
  • opzioni terapeutiche,
  • gruppi di auto-aiuto e le loro offerte di supporto,
  • coadiuvanti per una vita indipendente in casa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo in secondi per eseguire un compito motorio: "Scendere, sdraiarsi a terra e rialzarsi".
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ulteriori misure di esito: - Aiuto necessario per eseguire il compito, valutato su una scala di 7 item (1 aiuto totale, 7 completamente indipendenti) - Stadio del compito motorio (uno su 13 possibili stadi)
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane
Compromissione motoria e indipendenza misurate con l'indice di Barthel esteso (EBI).
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane
Equilibrio misurato con la Berg Balance Scale (BBS).
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane
Capacità di immaginazione motoria misurata con il questionario di immaginazione motoria cinestetica e visiva (KVIQ) e il software "Imaprax 1.1".
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane
La paura di cadere (FOF) viene misurata con la scala di fiducia dell'equilibrio specifico delle attività (scala ABC).
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Reha Rheinfelden

Collaboratori

Oxford Brookes University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2009

Primo Inserito (STIMA)

10 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

25 ottobre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2008/077

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Formazione di immagini motorie (MI).

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