A beágyazott és hozzáadott motoros képalkotó tréning összehasonlítása stroke utáni betegeknél
A beágyazott és hozzáadott motoros képalkotó tréning összehasonlítása a stroke utáni betegek motoros készségeinek fejlesztésére: véletlenszerű, kontrollált kísérleti kísérlet vegyes módszerekkel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat célja annak vizsgálata, hogy a beágyazott MI-t fizioterápiás képzésben (EG1) részt vevő betegeknek kevesebb időre van szükségük a motoros feladat elvégzéséhez, mint a fizioterápiához (EG2) kiegészített MI-tréningben.
A harmadik csoport egy kontrollcsoportot (CG) szolgál ki, hogy megvizsgálja a beavatkozás hatását a kontroll beavatkozással rendelkező csoporthoz képest.
Ezenkívül a beavatkozás előtti és utáni félig strukturált interjúk betekintést nyújtanak a páciens motoros képalkotással (MI) szerzett tapasztalataiba, a beavatkozással kapcsolatos elvárásaiba és a beavatkozás utáni MI-vel kapcsolatos véleményébe.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
AG
-
Rheinfelden, AG, Svájc, 4310
- Rehabilitation centre: Reha Rheinfelden
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az első ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke utáni betegek
- Járóbetegek vagy fekvőbetegek elhagyása 3 hónappal a stroke után
- Képes bottal vagy anélkül legalább 30 másodpercig állni normál kemény padlón
- 20 méteres járás bottal vagy ortézissel vagy anélkül
- MMSE legalább 20 ponttal
- Életkor 18 évnél idősebb
- Aláírt írásos beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Ízületi pótlások (térd, csípő, váll)
- Fájdalom korlátozása a felső vagy alsó testben
- Korlátozó mozgástartomány (ROM) a csípő-, térd-, bokaízületben vagy lábujjakban
- A testtömeg több mint 90 kilogramm
- Csökkent szellemi képesség írásos, tájékozott beleegyezés megadására
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: EG1: beágyazott MI
1. kísérleti csoport: A résztvevők motoros képalkotó (MI) tréninget kapnak, amely 45 perces fizioterápiában része, heti 3 alkalommal 2 héten keresztül. |
Az MI tréning egy ismert motoros készség belső gyakorlását foglalja magában, nyílt motoros teljesítmény nélkül.
|
|
KÍSÉRLETI: EG2: hozzáadva MI
2. kísérleti csoport: A résztvevők 15 perces motoros képalkotó (MI) tréninget kapnak egy 30 perces fizioterápiás üléshez hozzáadva, heti 3 alkalommal két héten keresztül. |
Az MI tréning egy ismert motoros készség belső gyakorlását foglalja magában, nyílt motoros teljesítmény nélkül.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: CG
Ellenőrző csoport: A résztvevők 15 perces kontrollintervenciót kapnak a 30 perces fizioterápiás kezelésükhöz hozzáadva, heti 3 alkalommal két héten keresztül. |
Az ellenőrző beavatkozás relaxációs és légzőgyakorlatokat tartalmaz, valamint információkat tartalmaz a következőkről:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Motoros feladat végrehajtásának ideje másodpercekben: "Lemenés, lefekvés a földre és újra felkelés."
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
További eredménymérések: - A feladat végrehajtásához szükséges segítség, 7-pontos skálán értékelve (1 összesen segítség, 7 teljesen független) - Motoros feladat szakasza (13 lehetséges szakaszból egy)
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
|
Motoros károsodás és függetlenség a kiterjesztett Barthel index (EBI) segítségével mérve.
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
|
A Berg-mérleg-skálával (BBS) mért egyenleg.
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
|
Motoros képalkotási képesség a kinesztetikus és vizuális motoros képalkotó kérdőívvel (KVIQ) és az 'Imaprax 1.1' szoftverrel mérve.
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
|
Az eleséstől való félelem (FOF) mérése a tevékenységspecifikus egyensúlyi bizalmi skálával (ABC-skála) történik.
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Zimmermann-Schlatter A, Schuster C, Puhan MA, Siekierka E, Steurer J. Efficacy of motor imagery in post-stroke rehabilitation: a systematic review. J Neuroeng Rehabil. 2008 Mar 14;5:8. doi: 10.1186/1743-0003-5-8.
- Schuster C, Butler J, Andrews B, Kischka U, Ettlin T. Comparison of embedded and added motor imagery training in patients after stroke: results of a randomised controlled pilot trial. Trials. 2012 Jan 23;13:11. doi: 10.1186/1745-6215-13-11.
- Schuster C, Butler J, Andrews B, Kischka U, Ettlin T. Comparison of embedded and added motor imagery training in patients after stroke: study protocol of a randomised controlled pilot trial using a mixed methods approach. Trials. 2009 Oct 22;10:97. doi: 10.1186/1745-6215-10-97.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2008/077
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .