Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van ingebedde en toegevoegde motorische verbeeldingstraining bij patiënten na een beroerte

24 oktober 2013 bijgewerkt door: Reha Rheinfelden

Vergelijking van ingebedde en toegevoegde motorische verbeeldingstraining om de motorische vaardigheid bij patiënten na een beroerte te verbeteren: een gerandomiseerde, gecontroleerde proef met een gemengde methodebenadering

Het doel van de studie is om te onderzoeken of patiënten in de embedded motor imagery (MI) trainingsgroep (EG1) minder tijd nodig hebben om de motorische taak uit te voeren dan patiënten in de toegevoegde MI trainingsgroep (EG2).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is om te onderzoeken of patiënten in de embedded MI-training tot fysiotherapie (EG1) minder tijd nodig hebben om de motorische taak uit te voeren dan patiënten in de toegevoegde MI-training tot fysiotherapie (EG2).

Een derde groep bedient een controlegroep (CG) om het effect van de interventie te onderzoeken versus een groep met een controle-interventie.

Daarnaast zullen semi-gestructureerde interviews voor en na de interventie inzicht geven in de ervaring van de patiënt met motor imagery (MI), hun verwachtingen ten aanzien van de interventie en hun mening over MI na de interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • AG
      • Rheinfelden, AG, Zwitserland, 4310
        • Rehabilitation centre: Reha Rheinfelden

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten na een allereerste ischemische of hemorragische beroerte
  • Ambulante patiënten of opgenomen patiënten verlaten 3 maanden na een beroerte
  • Mogelijkheid om met of zonder stok minstens 30 seconden op een normale harde vloer te staan
  • Mogelijkheid om 20 meter te lopen met of zonder stok of orthese
  • MMSE met minimaal 20 punten
  • Leeftijd ouder dan 18 jaar
  • Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Gewrichtsvervangingen (knie, heup, schouder)
  • Beperkende pijn in het boven- of onderlichaam
  • Beperking van het bewegingsbereik (ROM) in de heup, knie, enkelgewricht of tenen
  • Lichaamsgewicht meer dan 90 kilogram
  • Gecompromitteerd mentaal vermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: EG1: ingebouwde MI

Experimentele groep 1:

Deelnemers krijgen motor imagery (MI) training in 45 minuten fysiotherapie, 3 keer per week gedurende 2 weken.
Ander: Motorische verbeelding (MI) training
MI-training omvat de interne repetitie van een bekende motorische vaardigheid zonder enige openlijke motoroutput.
EXPERIMENTEEL: EG2: MI toegevoegd

Experimentele groep 2:

Deelnemers krijgen een 15 minuten motor imagery (MI) training toegevoegd aan een 30 minuten durende fysiotherapiesessie, 3 keer per week gedurende twee weken.
Ander: Motorische verbeelding (MI) training
MI-training omvat de interne repetitie van een bekende motorische vaardigheid zonder enige openlijke motoroutput.
PLACEBO_COMPARATOR: CG

Controlegroep:

Deelnemers krijgen een controle-interventie van 15 minuten toegevoegd aan hun fysiotherapiesessie van 30 minuten, 3 keer per week gedurende twee weken.
Ander: Controle interventie

De controle-interventie omvat ontspannings- en ademhalingsoefeningen en informatie over:

  • de ziekte (beroerte),
  • therapie opties,
  • zelfhulpgroepen en hun ondersteuningsaanbod,
  • hulpmiddelen voor zelfstandig thuis wonen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd in seconden om een ​​motorische taak uit te voeren: "Naar beneden gaan, op de grond liggen en weer opstaan."
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verdere uitkomstmaten: - Hulp nodig om de taak uit te voeren, gescoord op een schaal van 7 items (1 totale hulp, 7 volledig onafhankelijk) - Stadium van motorische taak (één van de 13 mogelijke stadia)
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken
Motorische beperking en onafhankelijkheid gemeten met de uitgebreide Barthel-index (EBI).
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken
Balans gemeten met de Berg Balance Scale (BBS).
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken
Motorisch inbeeldingsvermogen gemeten met de kinesthetische en visuele motorische inbeeldingsvragenlijst (KVIQ) en de 'Imaprax 1.1' software.
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken
Angst om te vallen (FOF) wordt gemeten met de Activities-Specific Balance Confidence Scale (ABC-schaal).
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Reha Rheinfelden

Medewerkers

Oxford Brookes University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

10 maart 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

25 oktober 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2008/077

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Motorische verbeelding (MI) training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren