Jämförelse av träning för inbäddad och tillagd motorisk bild hos patienter efter stroke
Jämförelse av inbäddad och tillagd motorisk bildträning för att förbättra en motorisk färdighet hos patienter efter stroke: en slumpmässigt kontrollerad pilotförsök med en blandad metod
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att undersöka om patienter i den inbyggda MI-träningen till sjukgymnastik (EG1) behöver mindre tid för att utföra den motoriska uppgiften än patienter i den adderade MI-träningen till sjukgymnastik (EG2).
En tredje grupp servar en kontrollgrupp (CG) för att undersöka effekten av interventionen kontra en grupp med kontrollintervention.
Dessutom kommer semistrukturerade intervjuer före och efter interventionen att ge en inblick i patientens erfarenhet av motoriskt bildspråk (MI), deras förväntningar på interventionen och deras åsikter om MI efter interventionen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
AG
-
Rheinfelden, AG, Schweiz, 4310
- Rehabilitation centre: Reha Rheinfelden
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter efter en första ischemisk eller hemorragisk stroke
- Öppenvård eller lämnar slutenvård 3 månader efter stroke
- Förmåga att stå med eller utan käpp i minst 30 sekunder på ett normalt hårt golv
- Förmåga att gå 20 meter med eller utan käpp eller ortos
- MMSE med minst 20 poäng
- Ålder äldre än 18 år
- Undertecknat skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Ledplastik (knä, höft, axel)
- Begränsande smärta i över- eller underkroppen
- Begränsande rörelseomfång (ROM) i höft, knä, fotled eller tår
- Kroppsvikt mer än 90 kg
- Försämrad mental förmåga att ge skriftligt informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: EG1: inbäddad MI
Experimentgrupp 1: Deltagarna får träning i motorisk bild (MI) som ingår i 45 minuters sjukgymnastik, 3 gånger i veckan under 2 veckor. |
MI-träning omfattar den interna repetitionen av en känd motorisk färdighet utan någon öppen motorisk effekt.
|
|
EXPERIMENTELL: EG2: lagt till MI
Experimentgrupp 2: Deltagarna får en 15 minuters träning i motorisk bild (MI) läggs till en 30 minuters sjukgymnastiksession, 3 gånger i veckan under två veckor. |
MI-träning omfattar den interna repetitionen av en känd motorisk färdighet utan någon öppen motorisk effekt.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: CG
Kontrollgrupp: Deltagarna får en 15 minuters kontrollintervention läggs till deras 30 minuters sjukgymnastiksession, 3 gånger i veckan i två veckor. |
Kontrollinsatsen innehåller avslappnings- och andningsövningar samt information om:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tid i sekunder för att utföra en motorisk uppgift: "Gå ner, lägga sig på golvet och resa sig igen."
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ytterligare resultatmått: - Hjälp som behövs för att utföra uppgiften, poängsatt på en 7-punktsskala (1 totalt hjälp, 7 helt oberoende) - Stadium av motorisk uppgift (ett av 13 möjliga stadier)
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
|
Motorisk funktionsnedsättning och oberoende mätt med det utökade Barthel-indexet (EBI).
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
|
Balans mätt med Berg Balance Scale (BBS).
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
|
Motorisk bildförmåga mätt med det kinestetiska och visuella motorbildsformuläret (KVIQ) och programvaran 'Imaprax 1.1'.
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
|
Rädsla för att falla (FOF) mäts med Activities-Specific Balance Confidence Scale (ABC-skalan).
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Zimmermann-Schlatter A, Schuster C, Puhan MA, Siekierka E, Steurer J. Efficacy of motor imagery in post-stroke rehabilitation: a systematic review. J Neuroeng Rehabil. 2008 Mar 14;5:8. doi: 10.1186/1743-0003-5-8.
- Schuster C, Butler J, Andrews B, Kischka U, Ettlin T. Comparison of embedded and added motor imagery training in patients after stroke: results of a randomised controlled pilot trial. Trials. 2012 Jan 23;13:11. doi: 10.1186/1745-6215-13-11.
- Schuster C, Butler J, Andrews B, Kischka U, Ettlin T. Comparison of embedded and added motor imagery training in patients after stroke: study protocol of a randomised controlled pilot trial using a mixed methods approach. Trials. 2009 Oct 22;10:97. doi: 10.1186/1745-6215-10-97.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2008/077
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .