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Comparação do treinamento de imagens motoras incorporadas e adicionadas em pacientes após AVC

24 de outubro de 2013 atualizado por: Reha Rheinfelden

Comparação de treinamento de imagens motoras incorporadas e adicionadas para melhorar uma habilidade motora em pacientes após AVC: um estudo piloto randomizado controlado usando uma abordagem de métodos mistos

O objetivo do estudo é examinar se os pacientes no grupo de treinamento de imagens motoras incorporadas (MI) (EG1) precisam de menos tempo para realizar a tarefa motora do que os pacientes no grupo de treinamento de MI adicionado (EG2).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é examinar se os pacientes no treinamento de MI incorporado à fisioterapia (EG1) precisam de menos tempo para realizar a tarefa motora do que os pacientes no treinamento de MI adicionado à fisioterapia (EG2).

Um terceiro grupo serve a um grupo de controle (GC) para investigar o efeito da intervenção versus um grupo com uma intervenção de controle.

Além disso, entrevistas semiestruturadas antes e depois da intervenção darão uma visão sobre a experiência do paciente com a imagética motora (IM), suas expectativas em relação à intervenção e suas opiniões sobre a IM após a intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

90

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
    • AG
      • Rheinfelden, AG, Suíça, 4310
        • Rehabilitation centre: Reha Rheinfelden

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes após um primeiro AVC isquêmico ou hemorrágico
  • Pacientes ambulatoriais ou internados 3 meses após o AVC
  • Capacidade de ficar em pé com ou sem bengala por pelo menos 30 segundos em um piso duro normal
  • Capacidade de caminhar 20 metros com ou sem bengala ou órtese
  • MEEM com pelo menos 20 pontos
  • Idade superior a 18 anos
  • Consentimento informado por escrito assinado

Critério de exclusão:

  • Substituições articulares (joelho, quadril, ombro)
  • Limitar a dor na parte superior ou inferior do corpo
  • Limitação da amplitude de movimento (ADM) no quadril, joelho, articulação do tornozelo ou dedos dos pés
  • Peso corporal superior a 90 kg
  • Capacidade mental comprometida para dar consentimento informado por escrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: EG1: MI incorporado

Grupo experimental 1:

Os participantes recebem treinamento de imagens motoras (IM) incluído em fisioterapia de 45 minutos, 3 vezes por semana durante 2 semanas.
Outro: Treinamento de imagens motoras (MI)
O treinamento de IM inclui o ensaio interno de uma habilidade motora conhecida sem qualquer saída motora evidente.
EXPERIMENTAL: GE2: MI adicionado

Grupo experimental 2:

Os participantes recebem um treinamento de imagem motora (IM) de 15 minutos adicionado a uma sessão de fisioterapia de 30 minutos, 3 vezes por semana durante duas semanas.
Outro: Treinamento de imagens motoras (MI)
O treinamento de IM inclui o ensaio interno de uma habilidade motora conhecida sem qualquer saída motora evidente.
PLACEBO_COMPARATOR: CG

Grupo de controle:

Os participantes receberam uma intervenção de controle de 15 minutos adicionada à sessão de fisioterapia de 30 minutos, 3 vezes por semana durante duas semanas.
Outro: Intervenção de controle

A intervenção de controle inclui exercícios de relaxamento e respiração e informações sobre:

  • a doença (derrame),
  • opções de terapia,
  • grupos de auto-ajuda e suas ofertas de apoio,
  • auxílios auxiliares para uma vida independente em casa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tempo em segundos para realizar uma tarefa motora: "Descer, deitar no chão e levantar novamente."
Prazo: 2 semanas
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Outras medidas de resultados: - Ajuda necessária para realizar a tarefa, pontuada em uma escala de 7 itens (1 ajuda total, 7 completamente independente) - Estágio da tarefa motora (um de 13 estágios possíveis)
Prazo: 2 semanas
2 semanas
Comprometimento motor e independência medidos com o índice de Barthel estendido (EBI).
Prazo: 2 semanas
2 semanas
Equilíbrio medido com a Escala de Equilíbrio de Berg (BBS).
Prazo: 2 semanas
2 semanas
Capacidade de imaginação motora medida com o questionário de imagem motora cinestésica e visual (KVIQ) e o software 'Imaprax 1.1'.
Prazo: 2 semanas
2 semanas
Medo de cair (FOF) é medido com a Escala de Confiança de Equilíbrio de Atividades Específicas (escala ABC).
Prazo: 2 semanas
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Reha Rheinfelden

Colaboradores

Oxford Brookes University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

10 de março de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

25 de outubro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2013

Última verificação

1 de julho de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2008/077

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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