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Vergleich von eingebettetem und hinzugefügtem motorischen Imaginationstraining bei Patienten nach Schlaganfall

24. Oktober 2013 aktualisiert von: Reha Rheinfelden

Vergleich von eingebettetem und hinzugefügtem motorischen Imaginationstraining zur Verbesserung einer motorischen Fähigkeit bei Patienten nach einem Schlaganfall: eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie mit einem Ansatz mit gemischten Methoden

Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob Patienten in der Embedded Motor Imagery (MI)-Trainingsgruppe (EG1) weniger Zeit benötigen, um die motorische Aufgabe auszuführen, als Patienten in der zusätzlichen MI-Trainingsgruppe (EG2).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob Patienten im eingebetteten MI-Training zur Physiotherapie (EG1) weniger Zeit benötigen, um die motorische Aufgabe auszuführen, als Patienten im zusätzlichen MI-Training zur Physiotherapie (EG2).

Eine dritte Gruppe dient als Kontrollgruppe (KG), um die Wirkung der Intervention gegenüber einer Gruppe mit einer Kontrollintervention zu untersuchen.

Darüber hinaus geben halbstrukturierte Interviews vor und nach dem Eingriff einen Einblick in die Erfahrung des Patienten mit motorischen Bildern (MI), seine Erwartungen an den Eingriff und seine Meinungen über MI nach dem Eingriff.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • AG
      • Rheinfelden, AG, Schweiz, 4310
        • Rehabilitation centre: Reha Rheinfelden

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten nach einem allerersten ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfall
  • Ambulant oder stationär 3 Monate nach Schlaganfall
  • Fähigkeit, mit oder ohne Stock für mindestens 30 Sekunden auf einem normalen harten Boden zu stehen
  • Fähigkeit, 20 Meter mit oder ohne Gehstock oder Orthese zu gehen
  • MMSE mit mindestens 20 Punkten
  • Alter älter als 18 Jahre
  • Unterschriebene schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Gelenkersatz (Knie, Hüfte, Schulter)
  • Begrenzung von Schmerzen im Ober- oder Unterkörper
  • Einschränkung des Bewegungsumfangs (ROM) in Hüfte, Knie, Sprunggelenk oder Zehen
  • Körpergewicht über 90 Kilogramm
  • Eingeschränkte geistige Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: EG1: eingebetteter MI

Versuchsgruppe 1:

Die Teilnehmer erhalten 2 Wochen lang 3-mal pro Woche 3-mal pro Woche ein motorisches Vorstellungstraining (MI), das in einer 45-minütigen Physiotherapie enthalten ist.
Sonstiges: Motor Imagination (MI) Training
Das MI-Training umfasst das interne Üben einer bekannten motorischen Fertigkeit ohne offensichtliche motorische Leistung.
EXPERIMENTAL: EG2: MI hinzugefügt

Versuchsgruppe 2:

Die Teilnehmer erhalten zwei Wochen lang dreimal pro Woche ein 15-minütiges motorisches Vorstellungstraining (MI), das zu einer 30-minütigen Physiotherapiesitzung hinzugefügt wird.
Sonstiges: Motor Imagination (MI) Training
Das MI-Training umfasst das interne Üben einer bekannten motorischen Fertigkeit ohne offensichtliche motorische Leistung.
PLACEBO_COMPARATOR: CG

Kontrollgruppe:

Die Teilnehmer erhalten eine 15-minütige Kontrollintervention, die zu ihrer 30-minütigen Physiotherapiesitzung hinzugefügt wird, dreimal pro Woche für zwei Wochen.
Sonstiges: Steuereingriff

Die Kontrollintervention umfasst Entspannungs- und Atemübungen sowie Informationen zu:

  • die Krankheit (Schlaganfall),
  • Therapiemöglichkeiten,
  • Selbsthilfegruppen und ihre Unterstützungsangebote,
  • Hilfsmittel für das selbstständige Leben zu Hause.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit in Sekunden für eine motorische Aufgabe: „Runtergehen, auf den Boden legen und wieder aufstehen.“
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Weitere Ergebnismaße: - Benötigte Hilfe zur Ausführung der Aufgabe, bewertet auf einer 7-Punkte-Skala (1 totale Hilfe, 7 völlig unabhängige) - Stufe der motorischen Aufgabe (eine von 13 möglichen Stufen)
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen
Motorische Beeinträchtigung und Unabhängigkeit gemessen mit dem erweiterten Barthel-Index (EBI).
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen
Balance gemessen mit der Berg Balance Scale (BBS).
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen
Motorische Vorstellungsfähigkeit gemessen mit dem Fragebogen zur kinästhetischen und visuellen motorischen Vorstellung (KVIQ) und der Software „Imaprax 1.1“.
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen
Die Sturzangst (FOF) wird mit der Activity-Specific Balance Confidence Scale (ABC-Skala) gemessen.
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Reha Rheinfelden

Mitarbeiter

Oxford Brookes University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

25. Oktober 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2008/077

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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