- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00858910
Comparaison de la formation en imagerie motrice intégrée et ajoutée chez les patients après un AVC
Comparaison de l'entraînement à l'imagerie motrice intégrée et ajoutée pour améliorer une habileté motrice chez les patients après un AVC : un essai contrôlé randomisé pilote utilisant une approche à méthodes mixtes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude est d'examiner si les patients de la formation MI intégrée à la physiothérapie (EG1) ont besoin de moins de temps pour effectuer la tâche motrice que les patients de la formation MI ajoutée à la physiothérapie (EG2).
Un troisième groupe sert un groupe de contrôle (CG) pour étudier l'effet de l'intervention par rapport à un groupe avec une intervention de contrôle.
De plus, des entretiens semi-structurés avant et après l'intervention donneront un aperçu de l'expérience du patient avec l'imagerie motrice (IM), de ses attentes concernant l'intervention et de ses opinions sur l'IM après l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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AG
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Rheinfelden, AG, Suisse, 4310
- Rehabilitation centre: Reha Rheinfelden
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients après un tout premier AVC ischémique ou hémorragique
- Patients ambulatoires ou sortants hospitalisés 3 mois après un AVC
- Capacité à se tenir debout avec ou sans canne pendant au moins 30 secondes sur un sol dur normal
- Capacité à marcher 20 mètres avec ou sans canne ou orthèse
- MMSE avec au moins 20 points
- Âge supérieur à 18 ans
- Consentement éclairé écrit signé
Critère d'exclusion:
- Prothèses articulaires (genou, hanche, épaule)
- Limiter les douleurs dans le haut ou le bas du corps
- Limitation de l'amplitude de mouvement (ROM) dans la hanche, le genou, la cheville ou les orteils
- Poids corporel supérieur à 90 kilogrammes
- Capacité mentale compromise de donner un consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: EG1 : MI intégré
Groupe expérimental 1 : Les participants reçoivent une formation en imagerie motrice (IM) incluse dans une physiothérapie de 45 minutes, 3 fois par semaine pendant 2 semaines. |
La formation MI comprend la répétition interne d'une habileté motrice connue sans aucune sortie motrice manifeste.
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EXPÉRIMENTAL: EG2 : MI ajouté
Groupe expérimental 2 : Les participants reçoivent une formation en imagerie motrice (IM) de 15 minutes ajoutée à une séance de physiothérapie de 30 minutes, 3 fois par semaine pendant deux semaines. |
La formation MI comprend la répétition interne d'une habileté motrice connue sans aucune sortie motrice manifeste.
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PLACEBO_COMPARATOR: CG
Groupe de contrôle: Les participants reçoivent une intervention de contrôle de 15 minutes ajoutée à leur séance de physiothérapie de 30 minutes, 3 fois par semaine pendant deux semaines. |
L'intervention de contrôle comprend des exercices de relaxation et de respiration, ainsi que des informations sur :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps en secondes pour effectuer une tâche motrice : "Descendre, s'allonger sur le sol et se relever."
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Autres mesures de résultats : - Aide nécessaire pour effectuer la tâche, notée sur une échelle de 7 items (1 aide totale, 7 complètement indépendants) - Stade de la tâche motrice (un sur 13 stades possibles)
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Déficience motrice et autonomie mesurées avec l'indice de Barthel étendu (EBI).
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Équilibre mesuré avec l'échelle d'équilibre de Berg (BBS).
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Capacité d'imagerie motrice mesurée avec le questionnaire d'imagerie motrice kinesthésique et visuelle (KVIQ) et le logiciel 'Imaprax 1.1'.
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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La peur de tomber (FOF) est mesurée avec l'échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités (échelle ABC).
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Zimmermann-Schlatter A, Schuster C, Puhan MA, Siekierka E, Steurer J. Efficacy of motor imagery in post-stroke rehabilitation: a systematic review. J Neuroeng Rehabil. 2008 Mar 14;5:8. doi: 10.1186/1743-0003-5-8.
- Schuster C, Butler J, Andrews B, Kischka U, Ettlin T. Comparison of embedded and added motor imagery training in patients after stroke: results of a randomised controlled pilot trial. Trials. 2012 Jan 23;13:11. doi: 10.1186/1745-6215-13-11.
- Schuster C, Butler J, Andrews B, Kischka U, Ettlin T. Comparison of embedded and added motor imagery training in patients after stroke: study protocol of a randomised controlled pilot trial using a mixed methods approach. Trials. 2009 Oct 22;10:97. doi: 10.1186/1745-6215-10-97.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008/077
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