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Comparaison de la formation en imagerie motrice intégrée et ajoutée chez les patients après un AVC

24 octobre 2013 mis à jour par: Reha Rheinfelden

Comparaison de l'entraînement à l'imagerie motrice intégrée et ajoutée pour améliorer une habileté motrice chez les patients après un AVC : un essai contrôlé randomisé pilote utilisant une approche à méthodes mixtes

Le but de l'étude est d'examiner si les patients du groupe d'entraînement à l'imagerie motrice intégrée (IM) (EG1) ont besoin de moins de temps pour effectuer la tâche motrice que les patients du groupe d'entraînement IM ajouté (EG2).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de l'étude est d'examiner si les patients de la formation MI intégrée à la physiothérapie (EG1) ont besoin de moins de temps pour effectuer la tâche motrice que les patients de la formation MI ajoutée à la physiothérapie (EG2).

Un troisième groupe sert un groupe de contrôle (CG) pour étudier l'effet de l'intervention par rapport à un groupe avec une intervention de contrôle.

De plus, des entretiens semi-structurés avant et après l'intervention donneront un aperçu de l'expérience du patient avec l'imagerie motrice (IM), de ses attentes concernant l'intervention et de ses opinions sur l'IM après l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

90

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • AG
      • Rheinfelden, AG, Suisse, 4310
        • Rehabilitation centre: Reha Rheinfelden

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients après un tout premier AVC ischémique ou hémorragique
  • Patients ambulatoires ou sortants hospitalisés 3 mois après un AVC
  • Capacité à se tenir debout avec ou sans canne pendant au moins 30 secondes sur un sol dur normal
  • Capacité à marcher 20 mètres avec ou sans canne ou orthèse
  • MMSE avec au moins 20 points
  • Âge supérieur à 18 ans
  • Consentement éclairé écrit signé

Critère d'exclusion:

  • Prothèses articulaires (genou, hanche, épaule)
  • Limiter les douleurs dans le haut ou le bas du corps
  • Limitation de l'amplitude de mouvement (ROM) dans la hanche, le genou, la cheville ou les orteils
  • Poids corporel supérieur à 90 kilogrammes
  • Capacité mentale compromise de donner un consentement éclairé écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: EG1 : MI intégré

Groupe expérimental 1 :

Les participants reçoivent une formation en imagerie motrice (IM) incluse dans une physiothérapie de 45 minutes, 3 fois par semaine pendant 2 semaines.

La formation MI comprend la répétition interne d'une habileté motrice connue sans aucune sortie motrice manifeste.
EXPÉRIMENTAL: EG2 : MI ajouté

Groupe expérimental 2 :

Les participants reçoivent une formation en imagerie motrice (IM) de 15 minutes ajoutée à une séance de physiothérapie de 30 minutes, 3 fois par semaine pendant deux semaines.

La formation MI comprend la répétition interne d'une habileté motrice connue sans aucune sortie motrice manifeste.
PLACEBO_COMPARATOR: CG

Groupe de contrôle:

Les participants reçoivent une intervention de contrôle de 15 minutes ajoutée à leur séance de physiothérapie de 30 minutes, 3 fois par semaine pendant deux semaines.

L'intervention de contrôle comprend des exercices de relaxation et de respiration, ainsi que des informations sur :

  • la maladie (accident vasculaire cérébral),
  • possibilités de thérapie,
  • les groupes d'entraide et leurs offres de soutien,
  • Aides à la vie autonome à domicile.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Temps en secondes pour effectuer une tâche motrice : "Descendre, s'allonger sur le sol et se relever."
Délai: 2 semaines
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Autres mesures de résultats : - Aide nécessaire pour effectuer la tâche, notée sur une échelle de 7 items (1 aide totale, 7 complètement indépendants) - Stade de la tâche motrice (un sur 13 stades possibles)
Délai: 2 semaines
2 semaines
Déficience motrice et autonomie mesurées avec l'indice de Barthel étendu (EBI).
Délai: 2 semaines
2 semaines
Équilibre mesuré avec l'échelle d'équilibre de Berg (BBS).
Délai: 2 semaines
2 semaines
Capacité d'imagerie motrice mesurée avec le questionnaire d'imagerie motrice kinesthésique et visuelle (KVIQ) et le logiciel 'Imaprax 1.1'.
Délai: 2 semaines
2 semaines
La peur de tomber (FOF) est mesurée avec l'échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités (échelle ABC).
Délai: 2 semaines
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2009

Première publication (ESTIMATION)

10 mars 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

25 octobre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2013

Dernière vérification

1 juillet 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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