- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06198634
Larynxfarer efter intubation hos børn på den pædiatriske intensivafdeling
8. januar 2024 opdateret af: Ashrakt Ahmed Mahmoud, Assiut University
denne undersøgelse har til formål at påvise effekten af endotracheal intubation på strubehovedet i den pædiatriske population for at muliggøre tidlig påvisning af eventuelle farer
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Laryngeale læsioner hos børn kan være forårsaget af en række risikofaktorer, herunder patientvariabler (præmaturitet, hjertekomorbiditet), intubationsmetode (i en nødsituation af et ufaglært team) og brug af endotracheal sonde.
(stor størrelse, rør med manchet), længere varighed af intubation, infektion og utilstrækkelig patientsedation er blot nogle få risikofaktorer, der kan bidrage til udviklingen af larynxlæsioner hos børn.
Endoskopisk billeddannelse af strubehovedet er afgørende ved pædiatriske intubationsrelaterede larynxskader, da intensiteten af symptomerne ikke nødvendigvis er korreleret med omfanget af larynxskade, der faktisk er til stede.
Derfor vil vi efter intubation evaluere nyfødte, babyer og børn, der har larynxproblemer.
Det fleksible fiberoptiske nasopharyngo-laryngoskop eller laryngoskopi er den foretrukne teknik til at vurdere disse børns problemer og repræsenterer en væsentlig udvikling i diagnosticeringen af larynxpatologi hos børn.
Samt rigid bronkoskopi og direkte laryngoskopi, under generel anæstesi.
Risici forbundet med anæstesi og instrumentering er to vigtige ulemper ved denne metode.
Uden overflytning til operationsstuen eller behov for generel anæstesi kan spædbarnet vurderes i ambulatoriet.
Direkte observation af nasopharynx og larynx i et professionelt miljø
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ashrakt Ahmed, master
- Telefonnummer: 01111709156
- E-mail: ashrkt1710@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienterne vil den pædiatriske population, der gennemgik endotracheal intubation i nødstilfælde eller valgfri siddende i 24 timer eller mere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: fra 2 måneder til 18 år
- Køn: begge køn vil blive inkluderet i undersøgelsen
- Endotracheal intubation i nødstilfælde eller valgfri siddende i 24 timer eller mere
Ekskluderingskriterier:
- 1-Medfødte larynxlæsioner 2-Hoved- og halskirurgi 3-CNS-infektioner 4-Kraniofaciale misdannelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
måling af pædiatriske post intubation larynx læsioner
Tidsramme: 7_10 dage efter_intubation
|
måling af tilstedeværelse eller fravær af laryngeale læsioner (supraglottisk, glottisk, subglottisk) efter intubation i pædiatri ved hjælp af fiberoptisk naso_pharyngeal_laryngoskopi
|
7_10 dage efter_intubation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lambercy K, Pincet L, Sandu K. Intubation Related Laryngeal Injuries in Pediatric Population. Front Pediatr. 2021 Feb 10;9:594832. doi: 10.3389/fped.2021.594832. eCollection 2021.
- Lindholm CE. Prolonged endotracheal intubation. Acta Anaesthesiol Scand Suppl. 1970;33:1-131. doi: 10.1111/j.1399-6576.1969.tb00750.x. No abstract available.
- Veder LL, Joosten KFM, Schlink K, Timmerman MK, Hoeve LJ, van der Schroeff MP, Pullens B. Post-extubation stridor after prolonged intubation in the pediatric intensive care unit (PICU): a prospective observational cohort study. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2020 Jun;277(6):1725-1731. doi: 10.1007/s00405-020-05877-0. Epub 2020 Mar 4.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
10. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2024
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- intubation laryngeal hazard
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Laryngeal skade
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
RWTH Aachen UniversityAfsluttetAnæstesi med brug af LMA (Laryngeal Mask Airway)Tyskland
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
Washington University School of MedicineTrukket tilbageLaryngeal neoplasma | Laryngeal dysplasi
-
Ambu A/SSahlgrenska University Hospital, Sweden; Skane University HospitalRekruttering
-
The Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustAfsluttetSkjoldbruskkirtlen kirurgi | Laryngeal nerveDet Forenede Kongerige
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Rekruttering