Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraokulært tryk og hæmodialyse Midtvestlige Brasilien (EHPIOBRAZIL)

31. marts 2015 opdateret af: Rodrigo Egidio da Silva, VER Excelência em Oftalmologia

Virkninger af hæmodialyse på intraokulært tryk på et universitetshospital beliggende i det midtvestlige Brasilien

Formål: At evaluere variationen i intraokulært tryk hos patienter med kronisk nyresygdom i henhold til tidsintervallet mellem hæmodialysesessioner og vægtens og blodtrykkets indflydelse på det intraokulære tryk.

Metoder: Dette var en tværsnitsundersøgelse, hvor 78 øjne fra 39 patienter i hæmodialyse på Santa Casa de Misericordia de Goiânia hospitalet blev analyseret i juni 2014. Patienterne blev inddelt i grupper efter de dage, hvor de gennemgik hæmodialyse. Middelværdien, standardafvigelsen og medianen af ​​det intraokulære tryk, blodtryk og vægt blev beregnet. P-værdier <0,05 blev betragtet som statistisk signifikante.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Denne tværsnitsobservationsundersøgelse fulgte retningslinjerne i Helsinki-erklæringen, og alle patienter underskrev en informeret samtykkeformular godkendt af Etik- og Forskningsudvalget for det pavelige katolske universitet i Goiás (Pontifícia Universidade Católica de Goiás - PUC-GO). Inklusionskriterierne var kroniske nyrepatienter, som var ældre end 18 år, var en del af hæmodialyseprogrammet på Santa Casa de Misericordia de Goiânia (SCMG) hospitalet, underskrev den informerede samtykkeerklæring og var i stand til at gennemgå en fysisk undersøgelse. Eksklusionskriterier var patienter i hæmodialyse, som ikke var kroniske nyrepatienter; patienter, der nægtede at deltage i undersøgelsen eller ikke kunne gennemgå en fysisk undersøgelse; patienter, der ikke gennemgik hæmodialyse i undersøgelsesugen; tidligere oftalmisk øjensygdom eller operation; og patienter, der er allergiske over for bedøvelsesdråber eller farvestoffer.

Patienterne blev inddelt i grupper efter de dage, hvor de gennemgik hæmodialyse. I alt 39 patienter, som var i hæmodialyse hos SCMG i seks dage i juni måned 2014, blev analyseret. Patientens øjenfundus blev evalueret gennem direkte oftalmoskopi med en PanOptic-anordning (Welch Allyn). Intraokulært tryk blev målt med et Kowa HA-2 Perkins applanationstonometer. Tonometrien omfattede tre målinger i det centrale område af hornhinden før og efter hæmodialyse. Hos alle patienter blev målingerne udført tre gange på de dage, hvor der blev udført hæmodialysesessioner, med 24 timer mellem hver session, og middelværdierne af målingerne blev opnået. Alle parametre blev målt under forudgående hornhindeanæstesi med 0,1 % proparacain og 0,25 % fluorescein øjendråber.

De undersøgte variabler var alder, køn, basisetiologi for CKD og variationer i kropsvægt og IOP før og efter hæmodialyse. Gennemsnitligt blodtryk (MBP), systolisk blodtryk (SBP), diastolisk blodtryk (DBP) og okulært perfusionstryk (OPP) blev opnået før og efter hæmodialyse. Følgende matematiske modeller blev brugt: MBP = (DBP) + 1/3 (SBP) - (DBP) og OPP = 2/3 (MBP-IOP), som beskrevet i litteraturen (18-20). Dataene blev indsamlet ved hjælp af en formular udarbejdet til undersøgelsen fra journalerne for de kroniske nyrepatienter, der gennemgår hæmodialyse på SCMG og registreret i systemet.

Dataene blev opstillet i et Microsoft© Excel 2007-regneark og analyseret ved hjælp af Statistical Package for the Social Sciences, version 20 (SPSS, Chicago, IL). Gennemsnit, standardafvigelse, median IOP-målinger, blodtryk og vægt blev opnået. Datanormalitet blev vurderet ved Kolmogorov-Smirnov-testen. Betydningen af ​​forskelle mellem målinger opnået før og efter hæmodialyse blev vurderet ved Wilcoxon-testen. Forholdet mellem IOP og vægt blev vurderet ved Pearsons eller Spearmans korrelation. P-værdier <0,05 blev betragtet som signifikante.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kroniske nyrepatienter
  • Patienter underskrev den informerede samtykkeformular og var i stand til at gennemgå en fysisk undersøgelse
  • Patienter mellem 18-75 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kronisk øjensygdom og/eller øjenoperation
  • Patienter, der er allergiske over for bedøvelsesdråber eller farvestoffer.
  • Patienter, der ikke havde nogen fysisk tilstand til øjenundersøgelsen
  • Patienter, der nægtede at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: måling af intraokulært tryk
Patienterne blev inddelt i grupper efter de dage, hvor de gennemgik hæmodialyse. Intraokulært tryk blev målt med et Kowa HA-2 Perkins applanationstonometer. Tonometrien omfattede tre målinger i det centrale område af hornhinden før og efter hæmodialyse. Hos alle patienter blev målingerne udført tre gange på de dage, hvor der blev udført hæmodialysesessioner, med 24 timer mellem hver session, og middelværdierne af målingerne blev opnået. Alle parametre blev målt under forudgående hornhindeanæstesi med 0,1 % proparacain og 0,25 % fluorescein øjendråber.
Patienterne blev inddelt i grupper efter de dage, hvor de gennemgik hæmodialyse. Intraokulært tryk blev målt med et Kowa HA-2 Perkins applanationstonometer. Tonometrien omfattede tre målinger i det centrale område af hornhinden før og efter hæmodialyse. Hos alle patienter blev målingerne udført tre gange på de dage, hvor der blev udført hæmodialysesessioner, med 24 timer mellem hver session, og middelværdierne af målingerne blev opnået. Alle parametre blev målt under forudgående hornhindeanæstesi med 0,1 % proparacain og 0,25 % fluorescein øjendråber.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vurdere ændringer i intraokulært tryk (mmHg) før og efter hæmodialyse
Tidsramme: baseline (før hæmodialyse) og afslutning af hæmodialyse (fire timer for sent)
baseline (før hæmodialyse) og afslutning af hæmodialyse (fire timer for sent)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francisco W Rodrigues, Professor, PUC Goias

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2015

Først opslået (SKØN)

1. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner