Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bryststamceller hos kvinder med gennemsnitlig risiko og øget risiko for brystkræft

30. juni 2017 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Pilotforsøg for at identificere og karakterisere bryststamceller hos kvinder med gennemsnitlig risiko og øget risiko for brystkræft

Baggrund:

  • Forskning tyder på, at brystkræft kan opstå fra en population af stamceller i den normale mælkekirtel, der producerer kloner af kræftceller.
  • Forskere forsøger nu at fastslå, hvilke hændelser der kan sætte gang i dannelsen af ​​kræftceller.

Mål:

  • At lede efter og beskrive bryststamceller fra normalt brystvæv fra kvinder, der ikke har brystkræft.
  • At sammenligne bryststamceller mellem kvinder med øget risiko for brystkræft og kvinder med gennemsnitlig risiko for brystkræft.
  • At vise en sammenhæng mellem antallet og typen af ​​bryststamceller med tætheden (udseendet) af mammografi (bryst røntgenbillede).
  • At lave cellekulturer (dyrke celler under kontrollerede forhold) fra bryststamcellerne.

Berettigelse:

- Kvinder på 18 år og ældre, som har en gennemsnitlig eller øget risiko for brystkræft.

Design:

Deltagerne udfylder et helbredshistorie spørgeskema, familiehistorie spørgeskema og risikovurdering spørgeskema.

  • Deltagerne får foretaget en mammografi og en brystbiopsi (kirurgisk fjernelse af en prøve af brystvæv).
  • Kvinder, der kan blive gravide, skal have en uringraviditetstest....

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Nye modeller for brystkræft tyder på, at brystkræft opstår fra en population af stamceller, der er til stede i den normale mælkekirtel. Stamcellen producerer en klon af kræftceller.

Forskere forsøger nu at isolere og karakterisere bryststamceller og bestemme, hvilke hændelser der kan sætte gang i den tumorogene proces.

Mål:

At identificere og karakterisere bryststamceller fra normalt brystvæv fra kvinder, der er fri for brystkræft.

At sammenligne egenskaber ved bryststamceller mellem kvinder med øget risiko for brystkræft og kvinder med gennemsnitlig risiko for brystkræft.

At korrelere antallet af bryststamceller eller egenskaber med mammografisk tæthed.

At etablere cellekulturer af bryststamceller fra kvinder med øget risiko for brystkræft og kvinder med gennemsnitlig risiko for brystkræft.

Berettigelse:

Kvinder med gennemsnitlig eller øget risiko for brystkræft og over 18 år vil være berettigede.

Design:

Dette er et pilotforsøg med vævsopsamling. Der vil blive indhentet brystbiopsier fra alle forsøgspersoner, og demografisk risiko for brystkræft vil blive indsamlet på et tidspunkt. Vi sigter mod at indskrive 20 kvinder med gennemsnitlig risiko og 20 kvinder med øget risiko.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Kvinder på 18 år og derover.

Ingen unormale fund i brystet ved fysisk undersøgelse.

Gennemsnitlig risiko: skal opfylde alle nedenstående kriterier.

  • Gail-modelindeks på mindre end 1,7% over de næste 5 år.
  • Claus-modellens levetidsrisiko er mindre end 10 %.
  • BRCAPro og Couch modellerer mindre end 10 % af at være en BRCA-mutationsbærer ELLER testet negativ for dokumenteret skadelig BRCA1/2-mutation i familien.

Øget risiko for invasiv brystkræft med en af ​​følgende:

  • Gail Model-risiko på mere end 1,7 % over 5 år fra studiestart.
  • Claus-modellens livstidsrisiko til en alder af 79 større end eller lig med 10 %.
  • Anamnese med højrisiko patologisk læsion: lobulært karcinom in situ, atypisk hyperplasi, DCIS (duktalt karcinom in situ).
  • Skadelige mutationer i BRCA1/2, PTEN eller P53.
  • Større end eller lig med 10 % chance for at bære BRCA1/2-genmutation som vurderet ved BRCAPro og Couch-modellen (22, 23). Hvis en kvinde har en risiko på 20 % for at bære en BRCA1/2-mutation af en af ​​modellerne, vil hun opfylde berettigelseskriterierne.
  • Anamnese med unilateral brystkræft enten invasiv eller in situ, og et normalt kontralateralt bryst ved fysisk undersøgelse.

Villig til at stoppe NSAIDS i 3 dage før biopsi og aspirin 7 dage før biopsi.

Hvis kræft i anamnesen (bortset fra pladecelle- eller basalcellehudkræft), må forsøgspersonen ikke have tegn på sygdom på tidspunktet for indskrivning OG ingen historie med kræftstyret behandling i de 3 måneder forud for indskrivning.

Identifikation af tæt område af brystvæv egnet til biopsi identificeret på mammografi af radiologen.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Nuværende brug af hormonbehandlinger (f. tamoxifen, aromatasehæmmere, hormonbehandling, p-piller, topisk eller vaginal hormonmedicin er tilladt.)

Kemoterapi og stråling inden for 3 måneder før brystbiopsiproceduren.

Amning inden for 3 måneder.

Graviditet (bestemt af urinpind).

En mistænkelig ubiopsiet læsion ved fysisk undersøgelse eller mammografi af det eller de bryster, der undersøges.

Blødningsforstyrrelse.

Warfarin, lavmolekylært heparin eller brug af heparin.

Historie om bilateral bryststråling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

23. marts 2007

Studieafslutning

11. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2009

Først opslået (Skøn)

18. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2017

Sidst verificeret

11. maj 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 070123
  • 07-C-0123

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner