Cellule staminali del seno nelle donne a rischio medio e aumento del rischio di cancro al seno

• CRITERIO DI INCLUSIONE:

Donne dai 18 anni in su.

Nessun riscontro anomalo nel seno all'esame obiettivo.

Rischio medio: deve soddisfare tutti i criteri di seguito.

• Indice modello Gail inferiore all'1,7% nei prossimi 5 anni.
• Rischio di vita del modello Claus inferiore al 10%.
• BRCAPro e Couch modellano meno del 10% dei portatori della mutazione BRCA OPPURE sono risultati negativi per la mutazione BRCA1/2 deleteria documentata nella famiglia.

Aumento del rischio di carcinoma mammario invasivo dovuto a uno dei seguenti fattori:

• Rischio del modello Gail superiore all'1,7% in 5 anni dall'ingresso nello studio.
• Rischio per tutta la vita del modello Claus all'età di 79 anni maggiore o uguale al 10%.
• Anamnesi di lesione patologica ad alto rischio: carcinoma lobulare in situ, iperplasia atipica, DCIS (carcinoma duttale in situ).
• Mutazioni deleterie in BRCA1/2, PTEN o P53.
• Maggiore o uguale al 10% di possibilità di portare la mutazione del gene BRCA1/2 come valutato dal modello BRCAPro e Couch (22, 23). Se una donna ha un rischio del 20% di portare una mutazione BRCA1/2 da entrambi i modelli, soddisferà i criteri di ammissibilità.
• Storia di carcinoma mammario unilaterale invasivo o in situ e seno controlaterale normale all'esame obiettivo.

Disposto a interrompere i FANS per 3 giorni prima della biopsia e l'aspirina 7 giorni prima della biopsia.

Se la storia del cancro (diversa dai tumori della pelle a cellule squamose o delle cellule basali), il soggetto non deve avere evidenza di malattia al momento dell'arruolamento E nessuna storia di trattamento diretto contro il cancro nei 3 mesi precedenti l'arruolamento.

Identificazione di un'area densa di tessuto mammario adatta alla biopsia identificata su mammografia dal radiologo.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

L'uso corrente di terapie ormonali (ad es. sono consentiti tamoxifene, inibitori dell'aromatasi, terapia ormonale sostitutiva, pillole contraccettive orali, farmaci ormonali topici o vaginali.)

Chemioterapia e radioterapia entro 3 mesi prima della procedura di biopsia mammaria.

Allattare entro 3 mesi.

Gravidanza (determinata dall'astina delle urine).

Una lesione sospetta non sottoposta a biopsia all'esame fisico o alla mammografia del/i seno/i che si sta studiando.

Disturbo emorragico.

Warfarin, eparina a basso peso molecolare o uso di eparina.

Storia di radioterapia mammaria bilaterale.