Células-tronco da mama em mulheres com risco médio e risco aumentado de câncer de mama

• CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Mulheres a partir de 18 anos.

Sem achados anormais na mama ao exame físico.

Risco Médio: deve atender a todos os critérios abaixo.

• Índice do modelo Gail de menos de 1,7% nos próximos 5 anos.
• Risco de vida útil do modelo Claus inferior a 10%.
• BRCAPro e modelo Couch menos de 10% de ser um portador de mutação BRCA OU testado negativo para mutação deletéria BRCA1/2 documentada na família.

Aumento do risco de câncer de mama invasivo por um dos seguintes:

• Gail Model de risco superior a 1,7% ao longo de 5 anos a partir da entrada no estudo.
• Risco de vida do modelo Claus até os 79 anos maior ou igual a 10%.
• História de lesão patológica de alto risco: carcinoma lobular in situ, hiperplasia atípica, CDIS (carcinoma ductal in situ).
• Mutações deletérias em BRCA1/2, PTEN ou P53.
• Maior ou igual a 10% de chance de ser portador da mutação do gene BRCA1/2 conforme avaliado pelo modelo BRCAPro e Couch (22, 23). Se uma mulher tiver um risco de 20% de ser portadora de uma mutação BRCA1/2 por qualquer um dos modelos, ela atenderá aos critérios de elegibilidade.
• História de câncer de mama unilateral invasivo ou in situ e mama contralateral normal ao exame físico.

Disposto a interromper os AINEs por 3 dias antes da biópsia e aspirina 7 dias antes da biópsia.

Se houver histórico de câncer (exceto câncer de pele escamoso ou basocelular), o indivíduo não deve ter nenhuma evidência de doença no momento da inscrição E nenhum histórico de tratamento direcionado ao câncer nos 3 meses anteriores à inscrição.

Identificação de área densa de tecido mamário adequado para biópsia identificada na mamografia pelo radiologista.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Uso atual de terapias hormonais (p. tamoxifeno, inibidores de aromatase, terapia de reposição hormonal, pílulas anticoncepcionais orais, medicamentos hormonais tópicos ou vaginais são permitidos.)

Quimioterapia e radiação dentro de 3 meses antes do procedimento de biópsia de mama.

Amamentação em 3 meses.

Gravidez (determinada por vareta de urina).

Uma lesão não biopsiada suspeita por exame físico ou mamografia da(s) mama(s) que está sendo estudada.

Distúrbio hemorrágico.

Varfarina, heparina de baixo peso molecular ou uso de heparina.

História de radiação mamária bilateral.