Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Komórki macierzyste piersi u kobiet o średnim i zwiększonym ryzyku zachorowania na raka piersi

30 czerwca 2017 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Próba pilotażowa mająca na celu zidentyfikowanie i scharakteryzowanie komórek macierzystych piersi u kobiet o średnim i zwiększonym ryzyku zachorowania na raka piersi

Tło:

  • Badania sugerują, że rak piersi może powstać z populacji komórek macierzystych w normalnym gruczole sutkowym, które wytwarzają klony komórek rakowych.
  • Naukowcy próbują teraz ustalić, jakie zdarzenia mogą inicjować powstawanie komórek nowotworowych.

Cele:

  • Poszukiwanie i opisywanie komórek macierzystych piersi z prawidłowej tkanki piersi kobiet, które nie chorują na raka piersi.
  • Porównanie komórek macierzystych piersi u kobiet o zwiększonym ryzyku zachorowania na raka piersi i kobiet o średnim ryzyku zachorowania na raka piersi.
  • Wykazanie związku liczby i rodzaju komórek macierzystych piersi z gęstością (wyglądem) mammogramu (RTG piersi).
  • Wykonywanie kultur komórkowych (hodowanie komórek w kontrolowanych warunkach) z komórek macierzystych piersi.

Uprawnienia:

-Kobiety w wieku 18 lat i starsze ze średnim lub zwiększonym ryzykiem raka piersi.

Projekt:

Uczestnicy wypełniają kwestionariusz historii zdrowia, kwestionariusz wywiadu rodzinnego i kwestionariusz oceny ryzyka.

  • Uczestniczki wykonują mammografię i biopsję piersi (chirurgiczne usunięcie próbki tkanki piersi).
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, powinny wykonać test ciążowy z moczu....

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Tło:

Pojawiające się modele raka piersi sugerują, że rak piersi powstaje z populacji komórek macierzystych obecnych w prawidłowym gruczole sutkowym. Komórka macierzysta wytwarza klon komórek nowotworowych.

Naukowcy próbują teraz wyizolować i scharakteryzować komórki macierzyste piersi oraz określić, jakie zdarzenia mogą zapoczątkować proces rakotwórczy.

Cele:

Zidentyfikować i scharakteryzować komórki macierzyste piersi z prawidłowej tkanki piersi od kobiet wolnych od raka piersi.

Porównanie cech komórek macierzystych piersi u kobiet o zwiększonym ryzyku zachorowania na raka piersi i kobiet o średnim ryzyku zachorowania na raka piersi.

Aby skorelować liczbę lub cechy komórek macierzystych piersi z gęstością mammograficzną.

Założenie kultur komórkowych komórek macierzystych piersi od kobiet o zwiększonym ryzyku zachorowania na raka piersi i kobiet o średnim ryzyku zachorowania na raka piersi.

Uprawnienia:

Kwalifikują się kobiety ze średnim lub zwiększonym ryzykiem raka piersi w wieku powyżej 18 lat.

Projekt:

To jest pilotażowa próba pozyskiwania tkanek. Biopsje piersi zostaną uzyskane od wszystkich pacjentek, a dane demograficzne ryzyka raka piersi zostaną zebrane w jednym punkcie czasowym. Naszym celem jest włączenie 20 kobiet o średnim ryzyku i 20 kobiet o podwyższonym ryzyku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Kobiety w wieku 18 lat i starsze.

Brak nieprawidłowości w piersiach w badaniu fizykalnym.

Średnie ryzyko: musi spełniać wszystkie poniższe kryteria.

  • Wskaźnik modelu Gail poniżej 1,7% w ciągu najbliższych 5 lat.
  • Ryzyko życia modelu Clausa mniejsze niż 10%.
  • Model BRCAPro i Couch mniej niż 10% nosicieli mutacji BRCA LUB wynik negatywny na udokumentowaną szkodliwą mutację BRCA1/2 w rodzinie.

Zwiększone ryzyko inwazyjnego raka piersi przez jedną z następujących czynności:

  • Gail Model ryzyko większe niż 1,7% w ciągu 5 lat od rozpoczęcia badania.
  • Ryzyko życia modelu Clausa do 79 roku życia większe lub równe 10%.
  • Historia zmian patologicznych wysokiego ryzyka: rak zrazikowy in situ, atypowy rozrost, DCIS (rak przewodowy in situ).
  • Szkodliwe mutacje w BRCA1/2, PTEN lub P53.
  • Większe lub równe 10% szans na nosicielstwo mutacji genu BRCA1/2 oceniane za pomocą modelu BRCAPro i Couch (22, 23). Jeśli kobieta ma 20% ryzyko nosicielstwa mutacji BRCA1/2 w którymkolwiek modelu, spełni kryteria kwalifikacyjne.
  • Historia jednostronnego raka piersi inwazyjnego lub in situ oraz prawidłowa druga pierś w badaniu przedmiotowym.

Chęć odstawienia NLPZ na 3 dni przed biopsją i aspiryny na 7 dni przed biopsją.

Jeśli w wywiadzie występował rak (inny niż rak płaskonabłonkowy lub podstawnokomórkowy skóry), pacjent nie może mieć żadnych dowodów na chorobę w momencie włączenia ORAZ nie może mieć historii leczenia ukierunkowanego na raka w ciągu 3 miesięcy poprzedzających włączenie.

Identyfikacja gęstego obszaru tkanki piersi odpowiedniego do biopsji zidentyfikowanego na mammogramie przez radiologa.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Obecne stosowanie terapii hormonalnych (np. dozwolone są tamoksyfen, inhibitory aromatazy, hormonalna terapia zastępcza, doustne środki antykoncepcyjne, miejscowe lub dopochwowe leki hormonalne).

Chemioterapia i radioterapia w ciągu 3 miesięcy przed zabiegiem biopsji piersi.

Karmienie piersią w ciągu 3 miesięcy.

Ciąża (określana przez wskaźnik poziomu moczu).

Podejrzana zmiana bez biopsji w badaniu przedmiotowym lub mammografii badanej piersi (piersi).

Zaburzenie krwawienia.

Warfaryna, heparyna drobnocząsteczkowa lub heparyna.

Historia obustronnej radioterapii piersi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

23 marca 2007

Ukończenie studiów

11 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

11 maja 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 070123
  • 07-C-0123

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj