Стволовые клетки молочной железы у женщин со средним и повышенным риском рака молочной железы

• КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Женщины от 18 лет и старше.

Никаких аномальных результатов в груди при физикальном обследовании.

Средний риск: должен соответствовать всем критериям ниже.

• Модельный индекс Гейла менее 1,7% в течение следующих 5 лет.
• Пожизненный риск модели Клауса менее 10%.
• BRCAPro и Couch моделируют менее 10% носителей мутации BRCA ИЛИ дают отрицательный результат на задокументированную вредную мутацию BRCA1/2 в семье.

Повышенный риск инвазивного рака молочной железы одним из следующих факторов:

• Риск модели Гейла более 1,7% в течение 5 лет после начала исследования.
• Риск модели Клауса на протяжении всей жизни до 79 лет больше или равен 10%.
• В анамнезе патологическое поражение высокого риска: дольковая карцинома in situ, атипическая гиперплазия, DCIS (протоковая карцинома in situ).
• Вредоносные мутации в BRCA1/2, PTEN или P53.
• Вероятность носительства мутации гена BRCA1/2 больше или равна 10% по оценке модели BRCAPro и Couch (22, 23). Если женщина имеет 20-процентный риск носительства мутации BRCA1/2 по любой модели, она будет соответствовать критериям приемлемости.
• Односторонний рак молочной железы в анамнезе, инвазивный или in situ, и нормальная контралатеральная грудь при физикальном обследовании.

Готов прекратить прием НПВП за 3 дня до биопсии и прием аспирина за 7 дней до биопсии.

Если в анамнезе был рак (кроме плоскоклеточного или базальноклеточного рака кожи), у субъекта не должно быть признаков заболевания на момент регистрации И не должно быть истории направленного лечения рака в течение 3 месяцев, предшествующих регистрации.

Выявление плотного участка ткани молочной железы, пригодного для биопсии, выявленного рентгенологом на маммограмме.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Текущее использование гормональной терапии (например, разрешены тамоксифен, ингибиторы ароматазы, заместительная гормональная терапия, оральные противозачаточные таблетки, местные или вагинальные гормональные препараты.)

Химиотерапия и облучение в течение 3 месяцев до процедуры биопсии молочной железы.

Грудное вскармливание в течение 3 месяцев.

Беременность (определяется по тест-полоске мочи).

Подозрительное небиопсийное поражение при физикальном осмотре или маммографии молочной железы (молочных желез), которая изучается.

Нарушение свертываемости крови.

Варфарин, низкомолекулярный гепарин или использование гепарина.

История двустороннего облучения груди.