Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prsní kmenové buňky u žen s průměrným rizikem a zvýšeným rizikem rakoviny prsu

30. června 2017 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Pilotní pokus k identifikaci a charakterizaci kmenových buněk prsu u žen s průměrným rizikem a zvýšeným rizikem rakoviny prsu

Pozadí:

  • Výzkum naznačuje, že rakovina prsu může vzniknout z populace kmenových buněk v normální mléčné žláze, které produkují klony rakovinných buněk.
  • Vědci se nyní snaží zjistit, jaké události mohou iniciovat tvorbu rakovinných buněk.

Cíle:

  • Vyhledat a popsat kmenové buňky prsu z normální prsní tkáně od žen, které nemají rakovinu prsu.
  • Porovnat kmenové buňky prsu mezi ženami se zvýšeným rizikem rakoviny prsu a ženami s průměrným rizikem rakoviny prsu.
  • Ukázat vztah mezi počtem a typem kmenových buněk prsu s hustotou (vzhledem) mamografu (rentgen prsu).
  • Vytvořit buněčné kultury (pěstovat buňky za kontrolovaných podmínek) z kmenových buněk prsu.

Způsobilost:

-Ženy ve věku 18 let a starší, které mají průměrné nebo zvýšené riziko rakoviny prsu.

Design:

Účastníci vyplní dotazník zdravotní anamnézy, dotazník rodinné anamnézy a dotazník hodnocení rizik.

  • Účastníci mají mamograf a biopsii prsu (chirurgické odstranění vzorku prsní tkáně).
  • Ženy, které mohou otěhotnět, mají těhotenský test z moči....

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pozadí:

Nové modely rakoviny prsu naznačují, že rakoviny prsu vznikají z populace kmenových buněk, které jsou přítomny v normální mléčné žláze. Kmenová buňka produkuje klon rakovinných buněk.

Vědci se nyní pokoušejí izolovat a charakterizovat kmenové buňky prsu a určit, jaké události mohou zahájit tumorigenní proces.

Cíle:

Identifikovat a charakterizovat kmenové buňky prsu z normální prsní tkáně od žen, které nemají rakovinu prsu.

Porovnat charakteristiky kmenových buněk prsu mezi ženami se zvýšeným rizikem rakoviny prsu a ženami s průměrným rizikem rakoviny prsu.

Korelovat počet nebo charakteristiky prsních kmenových buněk s mamografickou denzitou.

Založit buněčné kultury kmenových buněk prsu od žen se zvýšeným rizikem rakoviny prsu a žen s průměrným rizikem rakoviny prsu.

Způsobilost:

Nárok budou mít ženy, které mají průměrné nebo zvýšené riziko rakoviny prsu a jsou starší 18 let.

Design:

Toto je pilotní pokus o získání tkáně. Biopsie prsu budou získány od všech subjektů a demografické údaje o riziku rakoviny prsu budou shromážděny v jednom časovém bodě. Naším cílem je zapsat 20 žen s průměrným rizikem a 20 žen se zvýšeným rizikem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Ženy ve věku 18 let a starší.

Žádné abnormální nálezy v prsu fyzikálním vyšetřením.

Průměrné riziko: musí splňovat všechna níže uvedená kritéria.

  • Index Gailova modelu méně než 1,7 % během příštích 5 let.
  • Celoživotní riziko Clausova modelu menší než 10 %.
  • Model BRCAPro a Couch je méně než 10 % nositelem mutace BRCA NEBO bylo testováno negativně na zdokumentovanou škodlivou mutaci BRCA1/2 v rodině.

Zvýšené riziko invazivní rakoviny prsu jedním z následujících způsobů:

  • Riziko modelu Gail vyšší než 1,7 % během 5 let od vstupu do studie.
  • Celoživotní riziko Clausova modelu do 79 let vyšší nebo rovné 10 %.
  • Anamnéza vysoce rizikové patologické léze: lobulární karcinom in situ, atypická hyperplazie, DCIS (duktální karcinom in situ).
  • Škodlivé mutace v BRCA1/2, PTEN nebo P53.
  • Větší nebo rovna 10% pravděpodobnosti nosičství genové mutace BRCA1/2, jak bylo hodnoceno modelem BRCAPro a Couch (22, 23). Pokud má žena 20% riziko, že bude nositelkou mutace BRCA1/2 kterýmkoli z modelů, splní kritéria způsobilosti.
  • Anamnéza jednostranného karcinomu prsu buď invazivního nebo in situ, a normální kontralaterální prs podle fyzikálního vyšetření.

Ochota vysadit NSAID na 3 dny před biopsií a aspirin 7 dní před biopsií.

Pokud má pacient v anamnéze rakovinu (jinou než spinocelulární nebo bazocelulární karcinom kůže), nesmí mít subjekt žádné známky onemocnění v době zařazení A žádnou anamnézu léčby zaměřené na rakovinu během 3 měsíců před zařazením.

Identifikace husté oblasti prsní tkáně vhodné pro biopsii identifikovanou na mamografu radiologem.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Současné užívání hormonálních terapií (např. tamoxifen, inhibitory aromatázy, hormonální substituční terapie, perorální antikoncepční pilulky, topické nebo vaginální hormonální léky jsou povoleny.)

Chemoterapie a ozařování do 3 měsíců před zákrokem biopsie prsu.

Kojení do 3 měsíců.

Těhotenství (zjišťuje se močovou měrkou).

Podezřelá nebioptická léze fyzikálním vyšetřením nebo mamografií prsu (prsů), který je studován.

Porucha krvácení.

Warfarin, nízkomolekulární heparin nebo použití heparinu.

Historie oboustranného ozařování prsu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute (NCI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

23. března 2007

Dokončení studie

11. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

18. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2017

Naposledy ověřeno

11. května 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 070123
  • 07-C-0123

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit